Effetto di Allium Cepa nella gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus
Effetto di Allium Cepa (cipolla) nella gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kano, Nigeria, +234
- Amina Kano Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: partecipanti con dolore alla spalla emiplegico dopo ictus con fascia di età di 18 anni e oltre che sono in grado di esprimere il livello del dolore e comunicare in generale
Criteri di esclusione:
- Sopravvissuti a ictus con compromissione cognitiva significativa (<18 su una scala minima mentale) e compromissione del linguaggio che impedirebbe al paziente di rispondere alle domande in modo affidabile.
- Sopravvissuti a ictus che avevano subito dolore alla spalla causato da condizioni diverse dall'emiplegia come frattura, origine vertebrale, lussazione, artrite infiammatoria (reumatoide e gotta) e fibromialgia.
- Partecipanti che mostrano allergia ad Allium Cepa (sensibilità cutanea o trova l'odore offensivo).
- Partecipanti che non accettano di utilizzare Allium Cepa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: App di attualità. dell'estratto di Allium Cepa
Intervento: 5 mg di estratto di Allium Cepa (olio di Allium Cepa) verranno applicati sull'articolazione della spalla del partecipante, seguito da un massaggio impastante fino a quando l'olio di Allium Cepa penetra in profondità nell'articolazione della spalla oltre alla gestione fisioterapica standard del dolore alla spalla post ictus.
Tre volte alla settimana per quattro settimane
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Applicazione topica dell'estratto di Allium Cepa (olio)
Ciò consisterà in massaggi ed esercizi terapeutici per la gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus
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Sperimentale: Fonoforesi dell'estratto di Allium Cepa
Intervento: 5 mg di estratto di Allium Cepa (olio di Allium Cepa) verrebbero applicati sull'articolazione della spalla del partecipante, seguiti da fonoforesi mediante ultrasuoni impostati su un parametro di trattamento della modalità a impulsi (50%), frequenza del trasduttore 1 mHz e tecnica di accarezzamento di 1,5 w /cm quadrato per 5 minuti per consentire una penetrazione più profonda dell'olio di Allium Cepa nell'articolazione oltre alla gestione fisioterapica standard del dolore alla spalla dopo l'ictus. Tre volte alla settimana per quattro settimane
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Ciò consisterà in massaggi ed esercizi terapeutici per la gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus
Fonoforesi dell'estratto di Allium Cepa (olio)
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Sperimentale: Applicazione Allium Cepa purè crudo
Intervento: 5 g o un bulbo di Allium Cepa crudo (cipolla) di piccole dimensioni verranno tagliati a pezzi e poi schiacciati all'interno di pestello e mortaio, successivamente l'Allium Cepa crudo schiacciato verrà quindi applicato sulla superficie dell'articolazione della spalla del partecipante e quindi fissato con una benda di garza per 2 ore per consentire una penetrazione più profonda oltre alla gestione fisioterapica standard del dolore alla spalla dopo l'ictus.
Tre volte alla settimana per quattro settimane
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Ciò consisterà in massaggi ed esercizi terapeutici per la gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus
Purè di Allium Cepa (bulbo di cipolla) crudo
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia standard (SPG)
Il partecipante a questo gruppo riceverà la gestione fisioterapica standard del dolore alla spalla dopo l'ictus.
La gestione fisioterapica standard sarà suddivisa in due forme di attività, il primo approccio è la manipolazione dei tessuti molli utilizzando un comune mezzo di massaggio in particolare la polvere verrebbe utilizzata in questo studio.
Il secondo approccio è l'uso di esercizi terapeutici e questi esercizi terapeutici saranno classificati in tre (livello base, livello intermedio e livello avanzato di esercizi per l'articolazione della spalla) a seconda della fase di recupero dei partecipanti.
Tre volte alla settimana per quattro settimane
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Ciò consisterà in massaggi ed esercizi terapeutici per la gestione del dolore alla spalla dopo l'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
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Questo è stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore dei partecipanti a questo studio.
Di solito è lungo 10 cm (100 mm [0-4 mm nessun dolore, 5-44 mm dolore lieve, 45-74 mm dolore moderato e 75-100 mm dolore intenso] con due descrittori verbali per i due estremi dei sintomi.
Il punteggio va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il dolore più forte possibile o il peggior dolore immaginabile.
Descrittori verbali e numeri nei punti intermedi non sono raccomandati per evitare il raggruppamento di punteggi attorno a un valore numerico preferito.
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1 minuto
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Scala di valutazione Fugl Meyer (estremità superiore)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Questo è stato utilizzato per valutare il recupero del risultato funzionale dell'articolazione della spalla.
Gli elementi sono valutati su una scala ordinale di 3 punti [0 (non può eseguire), 1 (esegue parzialmente) e 2 (esegue completamente)] con un punteggio massimo di 226 punti.
Valuta cinque domini che includono la funzione motoria (per estremità superiore = 66 e estremità inferiore = 34), funzione sensoriale = 24, equilibrio = 14, mobilità articolare = 44 e dolore articolare = 44.
L'interpretazione della valutazione di Fugyl Meyer è la seguente: 0-35 = molto grave, 36-55 = grave, 56-79 = moderata e >79 lieve per la valutazione motoria.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 15 minuti
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questo sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
È una misura di 59 elementi suddivisa in otto domini vale a dire; forza (4 voci), funzione della mano (5 voci), ADL/IADL (10 voci), mobilità (9 voci), comunicazione (7 voci), emozione (9 voci), memoria e pensiero (7 voci) e partecipazione/ruolo funzione (8 voci).
Ogni item è valutato in una scala likert a 5 punti in termini di difficoltà che il paziente ha incontrato nel completare l'item.
Il punteggio sommativo viene generato per ogni dominio, intervallo di punteggio da 0 a 100.
Stroke Impact Scale ha domande extra sul recupero dell'ictus che chiedono al cliente il tasso di recupero su una scala da 0 a 100, dove 0 indica nessun recupero e 100 recupero completo
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
- Investigatore principale: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cotoi, A., Viana, R., Wilson, R., Chae, J., Miller, T., Foley, N., & Teasell, R.Painful hemiplegic shoulder. Evidence-based review of stroke rehabilitation, 1-56.2016
- Jackson D, Turner-Stokes L, Williams H, Das-Gupta R. Use of an integrated care pathway: a third round audit of the management of shoulder pain in neurological conditions. J Rehabil Med. 2003 Nov;35(6):265-70. doi: 10.1080/16501970310012446.
- Donnan GA, Fisher M, Macleod M, Davis SM. Stroke. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1612-23. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60694-7.
- Hoang CL, Salle JY, Mandigout S, Hamonet J, Macian-Montoro F, Daviet JC. Physical factors associated with fatigue after stroke: an exploratory study. Top Stroke Rehabil. 2012 Sep-Oct;19(5):369-76. doi: 10.1310/tsr1905-369.
- Lundstrom E, Smits A, Terent A, Borg J. Risk factors for stroke-related pain 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):188-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02378.x. Epub 2008 Dec 9.
- Naess H, Lunde L, Brogger J. The effects of fatigue, pain, and depression on quality of life in ischemic stroke patients: the Bergen Stroke Study. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:407-13. doi: 10.2147/VHRM.S32780. Epub 2012 Jun 27.
- O'Donnell MJ, Diener HC, Sacco RL, Panju AA, Vinisko R, Yusuf S; PRoFESS Investigators. Chronic pain syndromes after ischemic stroke: PRoFESS trial. Stroke. 2013 May;44(5):1238-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.671008. Epub 2013 Apr 4.
- Walsh K. Management of shoulder pain in patients with stroke. Postgrad Med J. 2001 Oct;77(912):645-9. doi: 10.1136/pmj.77.912.645.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMohammed
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