Screening zur Vorbeugung von Darmkrebs (CRC stoppen) bei gefährdeten chinesischen und koreanisch-amerikanischen Grundversorgungspatienten
Kulturell angepasste mehrstufige Navigationsstudie zur Entscheidungsunterstützung zur Verringerung der Darmkrebsunterschiede bei gefährdeten asiatisch-amerikanischen Primärversorgungspatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche chinesische und koreanisch-amerikanische Patienten im Alter von 50 bis 75 Jahren, die für die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nicht auf dem neuesten Stand sind
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Familienanamnese, einer Vorgeschichte zur Entfernung von Polypen, einer entzündlichen Darmerkrankung oder der Diagnose einer Darmkrebsvorsorge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erweiterte Kontrolle
Die fortgeschrittene Kontrollgruppe erhält eine Reihe von Standardmaterialien zur Darmkrebsvorsorge.
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Die Teilnehmer erhalten eine sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationsbroschüre zum Thema Darmkrebs und Darmkrebsvorsorge, eine Anleitung zur Darmspiegelung, Stuhlbluttest-Kits und eine Erinnerung per Post.
Größe, Gewicht, Taillen-/Hüftumfang, Blutdruck, Blutzucker und Cholesterinspiegel der Teilnehmer werden von geschultem Forschungspersonal gemessen.
Als kostenlosen Service erhalten die Teilnehmer außerdem umgehend das Ergebnis der Körpermessungen.
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Experimental: Kulturell angepasste Navigationsintervention zur Entscheidungsunterstützung
Die kulturell angepasste Interventionsgruppe zur Entscheidungsunterstützung und Navigation erhält alles, was die fortgeschrittene Gruppe erhält, sowie Kontakte zur Entscheidungsunterstützung und Navigation.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten alles, was die fortgeschrittene Kontrollgruppe erhält.
Zusätzlich zu einer Reihe von Standardmaterialien erhalten sie eine kulturell und sprachlich angepasste Entscheidungsberatung durch den Patientennavigator.
Der Patientennavigator entwickelt mithilfe eines theoriebasierten Online-Entscheidungsberatungsprogramms einen individuellen Plan zur Darmkrebsvorsorge.
Nach Abschluss des Programms entwickelt der Patientennavigator einen individuellen Plan zur Darmkrebsvorsorge und gibt die Informationen an die Teilnehmer und deren Hausärzte weiter.
Anschließend ermutigen die Hausärzte die Teilnehmer zur Darmkrebsvorsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 6 Monaten anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die allgemeine Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 6 Monaten anhand der Überprüfung der Krankenakte.
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6 Monate
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Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 6 Monaten laut Selbstbericht
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die allgemeine Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 6 Monaten durch Selbstbericht während der 6-Monats-Umfrage (telefonisch).
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6 Monate
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Allgemeine Einhaltung der Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchung nach 12 Monaten anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie die allgemeine Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 12 Monaten anhand der Überprüfung der Krankenakte.
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12 Monate
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Gesamttreue bei der Darmkrebsvorsorge nach 12 Monaten laut Selbstbericht
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie die allgemeine Einhaltung der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nach 12 Monaten anhand eines Selbstberichts (per Telefoninterview).
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12 Monate
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Entscheidungsstadium zur Darmkrebsvorsorge zu Studienbeginn (Stuhlbluttest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie das Entscheidungsstadium des Darmkrebs-Screenings für einen Stuhlbluttest zu Studienbeginn.
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Grundlinie
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Entscheidungsstadium zur Darmkrebsvorsorge nach 6 Monaten (Stuhlbluttest)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie das Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorge für einen Stuhlbluttest nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Veränderung im Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorge zwischen Studienbeginn und 6 Monaten (Stuhlbluttest)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung im Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung für den Stuhlbluttest zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorge zu Studienbeginn (Kolonoskopie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie das Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung für die Koloskopie zu Studienbeginn.
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Grundlinie
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Entscheidungsstadium zur Darmkrebsvorsorge nach 6 Monaten (Kolonoskopie)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie das Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung für die Koloskopie nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Veränderung im Entscheidungsstadium der Darmkrebsvorsorge zwischen Studienbeginn und 6 Monaten (Kolonoskopie)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Entscheidungsstadiums zur Darmkrebsvorsorge für die Koloskopie zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Spezifische Einhaltung des Darmkrebs-Früherkennungstests nach 6 Monaten (Stuhlbluttest)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie den Anteil der Teilnehmer, die sich nach 6 Monaten einer Stuhlblutuntersuchung unterziehen.
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6 Monate
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Spezifische Einhaltung des Darmkrebs-Früherkennungstests nach 6 Monaten (Kolonoskopie)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie den Anteil der Teilnehmer, die sich nach 6 Monaten einer Koloskopie unterziehen.
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6 Monate
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Spezifische Einhaltung des Darmkrebs-Früherkennungstests nach 12 Monaten (Stuhlbluttest)
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie den Anteil der Teilnehmer, die sich nach 12 Monaten einer Stuhlblutuntersuchung unterziehen.
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12 Monate
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Spezifische Einhaltung des Darmkrebs-Früherkennungstests nach 12 Monaten (Kolonoskopie)
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie den Anteil der Teilnehmer, die sich nach 12 Monaten einer Koloskopie unterziehen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Darmkrebs und Darmkrebsvorsorge (Baseline)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie das Wissen über Darmkrebs und Darmkrebs-Screening zu Studienbeginn.
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Grundlinie
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Kenntnisse über Darmkrebs und Darmkrebsvorsorge (6 Monate)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie das Wissen über Darmkrebs und Darmkrebs-Screening nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Veränderung des Wissens über Darmkrebs und Darmkrebs-Screening zwischen Studienbeginn und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Wissenswerts über Darmkrebs und Darmkrebs-Screening zwischen Studienbeginn und 6 Monaten.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morey BN, Ryu S, Shi Y, Park HW, Lee S. Acculturation and Cardiometabolic Abnormalities Among Chinese and Korean Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Jun 15:1-11. doi: 10.1007/s40615-022-01347-x. Online ahead of print.
- Lee S, Ryu S, Lee GE, Kawachi I, Morey BN, Slopen N. The association of acculturative stress with self-reported sleep disturbance and sleep duration among Asian Americans. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab298. doi: 10.1093/sleep/zsab298.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD012778 [2020-5953]
- 1R01MD012778-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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