Crowdsourcing zur Förderung von HBV- und HCV-Tests in China
Eine Crowdsourcing-Intervention zur Förderung von Hepatitis B- und C-Tests bei Männern, die Sex mit Männern in China haben: eine landesweite randomisierte kontrollierte Online-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Guangzhou, China
- UNC Project-China
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 Jahre oder älter
- männlich
- angeben, in der Vergangenheit mindestens einmal Analsex mit einem anderen Mann gehabt zu haben
- derzeit in China leben
- bereit, eine funktionierende Mobiltelefonnummer und ein WeChat-Konto anzugeben
Ausschlusskriterien:
- frühere HBV-Impfung
- frühere HBV-Tests
- frühere HCV-Tests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Crowdsourcing-Intervention
Eine Multimedia-Komponente wird zwei Videos und zwei Bilder liefern, die HBV- und HCV-Tests fördern, die durch einen Crowdsourcing-Wettbewerb in China entwickelt wurden.
Eine partizipative Komponente lädt Männer ein, Vorschläge zur Verbesserung von Crowdsourcing-Videos und -Bildern einzureichen.
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Unter den Teilnehmern, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, werden Interventionsbilder und -videos zur Förderung von HBV- und HCV-Tests über die WeChat-Plattform bereitgestellt.
Männer werden auch aufgefordert, Vorschläge zur Verbesserung von Interventionsvideos und -bildern einzureichen.
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ANDERE: Kontrolle
Es werden keine Bilder oder Videos angezeigt und es werden keine Vorschläge zur Verbesserung des Hepatitis-Testmaterials gesammelt.
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Die Teilnehmer sehen sich keine Bilder oder Videos an, die für HBV- und HCV-Tests werben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestätigte HBV- und HCV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen sowohl HBsAg-Testaufnahme als auch Anti-HCV-IgG-Testaufnahme durch elektronische Übermittlung eines Testberichtfotos bestätigt wurden, das serologische Ergebnisse, Alter des Testers, Geschlecht des Testers und Datum des Tests zeigt
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestätigte HBV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen ein HBsAg-Test durch elektronische Übermittlung eines Testberichtfotos durchgeführt wurde, das serologische Ergebnisse, Alter des Testers, Geschlecht des Testers und Datum des Tests zeigt
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Bestätigte HCV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als die Häufigkeit von Männern, bei denen die Aufnahme eines Anti-HCV-IgG-Tests durch elektronische Übermittlung eines Testberichtfotos bestätigt wurde, das serologische Ergebnisse, Alter des Testers, Geschlecht des Testers und Datum des Tests zeigt
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Selbstberichtete HBV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, die innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung eine HBsAg-Aufnahme hatten, selbstberichtet in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Selbstberichtete HCV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, die innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung eine Anti-HCV-IgG-Aufnahme hatten, selbstberichtet in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Aufnahme der HBV-Impfung
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, die innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung mindestens eine Dosis des HBV-Impfstoffs erhalten haben, nach eigenen Angaben in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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HBV-Impfung bei Männern mit bestätigter Anfälligkeit für eine HBV-Infektion
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als die Häufigkeit von Männern mit negativen HBsAg- und negativen Anti-HBs-Ergebnissen, bestätigt durch elektronische Einreichung eines Testberichts, Foto mit serologischen Ergebnissen, die innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung mindestens eine Dosis des HBV-Impfstoffs erhalten haben, selbst gemeldet in Nachbefragung
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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HIV-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung ein HIV-Test durchgeführt wurde, nach eigenen Angaben in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Chlamydia-Testaufnahme
Zeitfenster: Baseline - 4 Wochen nach der Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung ein Chlamydientest durchgeführt wurde, nach eigenen Angaben in einer Folgeumfrage
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Baseline - 4 Wochen nach der Einschreibung
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Aufnahme des Gonorrhoe-Tests
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung ein Gonorrhö-Test durchgeführt wurde, nach eigenen Angaben in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Aufnahme des Syphilis-Tests
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als Häufigkeit von Männern, bei denen innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung ein Syphilis-Test durchgeführt wurde, nach eigenen Angaben in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Veränderung der Stigmatisierung gegenüber Menschen, die mit HBV leben
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Kontinuierliche Variable, definiert als Differenz zwischen der Punktzahl der Toronto Chinese HBV Stigma Scale, die bei der Nachuntersuchung und der Baseline bewertet wurde.
Die Stigmatisierung von Menschen, die mit HBV leben, wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung anhand von 20 Umfrageelementen gemessen, die jeweils auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala liegen.
Die 20 Items wurden ursprünglich als Toronto Chinese HBV Stigma Scale (möglicher Bereich von 20 bis 100) entwickelt, die zuvor validiert und mit dem HBV-Testverhalten der chinesischen Bevölkerung korreliert wurde.
Verringerte Stigmatisierung gegenüber Menschen mit HBV wird als mittlere zusammengesetzte Punktzahl definiert, die bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert geringer ist.
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Besuch bei einem Arzt nach Hepatitis-Testaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Definiert als die Häufigkeit von Männern, die einen HBV- und/oder HCV-Test hatten und innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung einen Arzt aufsuchten, um die Ergebnisse des Hepatitis-Tests zu besprechen, selbstberichtet in einer Folgeumfrage
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Einschreibung - 4 Wochen nach Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hauptermittler: Thomas Fitzpatrick, Institute for Global Health and Infectious Diseases
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Fitzpatrick T, Zhou K, Cheng Y, Chan PL, Cui F, Tang W, Mollan KR, Guo W, Tucker JD. A crowdsourced intervention to promote hepatitis B and C testing among men who have sex with men in China: study protocol for a nationwide online randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2018 Sep 29;18(1):489. doi: 10.1186/s12879-018-3403-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
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- 18-0251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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