Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Es ist Ihr Spiel: Ein innovativer Ansatz zur Verhinderung von Gewalt beim Dating von Teenagern

22. März 2018 aktualisiert von: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Me & You: Building Healthy Relationships zu evaluieren, einen klassenzimmer- und computerbasierten Lehrplan für gesunde Beziehungen und Dating-Gewaltprävention für Schüler der 6. Klasse in einem großen städtischen öffentlichen Schulbezirk im Südosten von Texas.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser dreijährigen Studie besteht darin, Me & You: Building Healthy Relationships zu evaluieren, einen klassen- und computergestützten Lehrplan für gesunde Beziehungen und Dating-Gewaltprävention für Schüler der 6. Klasse in einem großen städtischen öffentlichen Schulbezirk im Südosten von Texas. Dieser Lehrplan wurde aus einem bestehenden wirksamen Sexualerziehungs- und Beziehungslehrplan, It's Your Game…Keep it Real (IYG), übernommen, der erweitert wurde, um expliziter auf Gewalt beim Dating bei Teenagern (TDV) einzugehen und mehrere Ebenen des sozial-ökologischen Modells (z. B. , Jugend, Familie, Schulpersonal). Bei Schülern der 6. Klasse wurde ein randomisiertes, zweiarmiges, verschachteltes Design durchgeführt, bei dem Schüler, die den Lehrplan erhielten, mit Schülern verglichen wurden, die die übliche Betreuung erhielten. Zehn Mittelschulen nahmen an der Studie teil, fünf Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip für den Lehrplan und fünf für die übliche Betreuung ausgewählt. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 12 Monate nach Studienbeginn bewertet. Vor der Durchführung der Umfragen wurden die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung der Schüler eingeholt. Die primäre Hypothese ist, dass Studierende, die den Lehrplan erhalten, deutlich weniger TDV begehen als diejenigen, die den Lehrplan nicht erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
834

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Melissa Fleschler Peskin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechstklässler besuchen den regulären Unterricht in zehn Lernschulen in einem großen städtischen Schulbezirk im Südosten von Texas

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden keine Schüler aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Alter oder Geschlecht ausgeschlossen.
  • Die Studierenden wurden darüber informiert, dass die Umfragen und die Intervention nur auf Englisch verfügbar waren, und wurden gebeten, zu berücksichtigen, wie wohl sie mit der Teilnahme an der Studie umgehen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ich und Du: Gesunde Beziehungen aufbauen
„Me & You: Building Healthy Relationships“ ist ein klassen- und computerbasierter Lehrplan für gesunde Beziehungen für Mittelschüler. Es besteht aus dreizehn 25-minütigen Unterrichtsstunden: 5 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer, 5 nur am Computer und 3 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer mit Computer-Hybridunterricht.
Verhalten: Ich und Du: Gesunde Beziehungen aufbauen
„Me & You: Building Healthy Relationships“ ist ein klassen- und computerbasierter Lehrplan für gesunde Beziehungen für Mittelschüler. Es besteht aus dreizehn 25-minütigen Unterrichtsstunden: 5 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer, 5 nur am Computer und 3 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer mit Computer-Hybridunterricht. Der Lehrplan umfasst gruppenbasierte Unterrichtsaktivitäten (z. B. Rollenspiele, Gruppendiskussionen und andere Aktivitäten zum Kompetenzaufbau) und computergestützte Aktivitäten, von denen einige individuell zugeschnitten sind. Der Lehrplan wurde aus einem bestehenden effektiven Sexualerziehungs- und Beziehungslehrplan, „It's Your Game…Keep it Real“ (IYG), übernommen, der erweitert wurde, um expliziter auf Teen Dating Violence (TDV) einzugehen.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Es erfolgte keine Intervention, nur die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Jugendlichen, die irgendeine Art von Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer jeglicher Art von Teenager-Dating-Gewalt wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Jugendlichen, die psychologische Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer psychologischer Gewalt bei Teenagern wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die physische Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer körperlicher Gewalt bei Teenagern wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die sexuelle Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer sexueller Gewalt bei Teenagern geworden sind, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die elektronische Teen-Dating-Gewalt begangen haben, wie die angegebenen Maßnahmen von Picard und Zweig übernommen haben
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Picard et al. und Zweig et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer elektronischer Teenager-Dating-Gewalt wurden, wie die angegebenen Maßnahmen von Picard und Zweig übernommen haben
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Picard et al. und Zweig et al.
Ein Jahr
Durchschnittliche Punktzahl, die die Schülernormen gegenüber Gewalt für Jungen und Mädchen widerspiegelt, wie in der Umfrage zur Akzeptanz von Dating-Missbrauch angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
Ein Jahr
Durchschnittliche Punktzahl für die Selbstwirksamkeit bei der Lösung von Konflikten, wie in der Teen Conflict Survey angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Dahlberg et al.
Ein Jahr
Durchschnittliche Punktzahl konstruktiver und destruktiver Konfliktlösungsfähigkeiten, wie durch gültige Skalen angegeben, die von Foshee et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
Ein Jahr
Mittlere Punktzahl für Einstellungen zum Sexting, wie durch eine von Strassberg et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Strassberg et al.
Ein Jahr
Mittlere Punktzahl in Bezug auf die Überzeugung eines Schülers, dass er Hilfe bei der Datierung von Gewaltviktimisierung benötigt, wie durch von Foshee et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
Ein Jahr
Mittelwert für wahrgenommene Gewaltausübung beim Peer-Dating (aus Schülersicht) - neu entwickelt
Zeitfenster: Ein Jahr
neu entwickelte Maßnahme zur Selbstauskunft
Ein Jahr
Mittlere Punktzahl für die elterliche Kommunikation über Drogen, Sex und Beziehungen, wie durch von Tharp et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Tharp und Noonan
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die soziale Unterstützung aus der Quelle angegeben haben, wie durch Maßnahmen angegeben, die von der Bewertungsskala für soziale Unterstützung übernommen wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Cauce et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die gemobbt haben, wie durch die von Wang et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmessung von Wang et al.
Ein Jahr
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer von Mobbing wurden, wie durch die von Wang et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
Validierte Selbstberichtsmessung von Wang et al.
Ein Jahr
Der Prozentsatz der Jugendlichen berichtete über eine oder mehrere positive Bewältigungsstrategien, wie im Kidcope-Child-Umfrageformular angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
Kidcope-Child-Form von Laslo et al.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
  • Hauptermittler: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-12-0593

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten