- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03482687
Es ist Ihr Spiel: Ein innovativer Ansatz zur Verhinderung von Gewalt beim Dating von Teenagern
22. März 2018 aktualisiert von: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Me & You: Building Healthy Relationships zu evaluieren, einen klassenzimmer- und computerbasierten Lehrplan für gesunde Beziehungen und Dating-Gewaltprävention für Schüler der 6. Klasse in einem großen städtischen öffentlichen Schulbezirk im Südosten von Texas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser dreijährigen Studie besteht darin, Me & You: Building Healthy Relationships zu evaluieren, einen klassen- und computergestützten Lehrplan für gesunde Beziehungen und Dating-Gewaltprävention für Schüler der 6. Klasse in einem großen städtischen öffentlichen Schulbezirk im Südosten von Texas.
Dieser Lehrplan wurde aus einem bestehenden wirksamen Sexualerziehungs- und Beziehungslehrplan, It's Your Game…Keep it Real (IYG), übernommen, der erweitert wurde, um expliziter auf Gewalt beim Dating bei Teenagern (TDV) einzugehen und mehrere Ebenen des sozial-ökologischen Modells (z. B. , Jugend, Familie, Schulpersonal).
Bei Schülern der 6. Klasse wurde ein randomisiertes, zweiarmiges, verschachteltes Design durchgeführt, bei dem Schüler, die den Lehrplan erhielten, mit Schülern verglichen wurden, die die übliche Betreuung erhielten.
Zehn Mittelschulen nahmen an der Studie teil, fünf Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip für den Lehrplan und fünf für die übliche Betreuung ausgewählt.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 12 Monate nach Studienbeginn bewertet.
Vor der Durchführung der Umfragen wurden die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung der Schüler eingeholt.
Die primäre Hypothese ist, dass Studierende, die den Lehrplan erhalten, deutlich weniger TDV begehen als diejenigen, die den Lehrplan nicht erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
834
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechstklässler besuchen den regulären Unterricht in zehn Lernschulen in einem großen städtischen Schulbezirk im Südosten von Texas
Ausschlusskriterien:
- Es wurden keine Schüler aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Alter oder Geschlecht ausgeschlossen.
- Die Studierenden wurden darüber informiert, dass die Umfragen und die Intervention nur auf Englisch verfügbar waren, und wurden gebeten, zu berücksichtigen, wie wohl sie mit der Teilnahme an der Studie umgehen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ich und Du: Gesunde Beziehungen aufbauen
„Me & You: Building Healthy Relationships“ ist ein klassen- und computerbasierter Lehrplan für gesunde Beziehungen für Mittelschüler.
Es besteht aus dreizehn 25-minütigen Unterrichtsstunden: 5 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer, 5 nur am Computer und 3 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer mit Computer-Hybridunterricht.
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„Me & You: Building Healthy Relationships“ ist ein klassen- und computerbasierter Lehrplan für gesunde Beziehungen für Mittelschüler.
Es besteht aus dreizehn 25-minütigen Unterrichtsstunden: 5 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer, 5 nur am Computer und 3 Unterrichtsstunden im Klassenzimmer mit Computer-Hybridunterricht.
Der Lehrplan umfasst gruppenbasierte Unterrichtsaktivitäten (z. B. Rollenspiele, Gruppendiskussionen und andere Aktivitäten zum Kompetenzaufbau) und computergestützte Aktivitäten, von denen einige individuell zugeschnitten sind.
Der Lehrplan wurde aus einem bestehenden effektiven Sexualerziehungs- und Beziehungslehrplan, „It's Your Game…Keep it Real“ (IYG), übernommen, der erweitert wurde, um expliziter auf Teen Dating Violence (TDV) einzugehen.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Es erfolgte keine Intervention, nur die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Jugendlichen, die irgendeine Art von Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer jeglicher Art von Teenager-Dating-Gewalt wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Jugendlichen, die psychologische Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer psychologischer Gewalt bei Teenagern wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die physische Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer körperlicher Gewalt bei Teenagern wurden, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die sexuelle Teenager-Dating-Gewalt begangen haben, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer sexueller Gewalt bei Teenagern geworden sind, wie aus dem Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory hervorgeht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Wolfe et al.
|
Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die elektronische Teen-Dating-Gewalt begangen haben, wie die angegebenen Maßnahmen von Picard und Zweig übernommen haben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Picard et al. und Zweig et al.
|
Ein Jahr
|
|
Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer elektronischer Teenager-Dating-Gewalt wurden, wie die angegebenen Maßnahmen von Picard und Zweig übernommen haben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Picard et al. und Zweig et al.
|
Ein Jahr
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Durchschnittliche Punktzahl, die die Schülernormen gegenüber Gewalt für Jungen und Mädchen widerspiegelt, wie in der Umfrage zur Akzeptanz von Dating-Missbrauch angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
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Ein Jahr
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Durchschnittliche Punktzahl für die Selbstwirksamkeit bei der Lösung von Konflikten, wie in der Teen Conflict Survey angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Dahlberg et al.
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Ein Jahr
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Durchschnittliche Punktzahl konstruktiver und destruktiver Konfliktlösungsfähigkeiten, wie durch gültige Skalen angegeben, die von Foshee et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
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Ein Jahr
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Mittlere Punktzahl für Einstellungen zum Sexting, wie durch eine von Strassberg et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Strassberg et al.
|
Ein Jahr
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Mittlere Punktzahl in Bezug auf die Überzeugung eines Schülers, dass er Hilfe bei der Datierung von Gewaltviktimisierung benötigt, wie durch von Foshee et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Foshee et al.
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Ein Jahr
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Mittelwert für wahrgenommene Gewaltausübung beim Peer-Dating (aus Schülersicht) - neu entwickelt
Zeitfenster: Ein Jahr
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neu entwickelte Maßnahme zur Selbstauskunft
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Ein Jahr
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Mittlere Punktzahl für die elterliche Kommunikation über Drogen, Sex und Beziehungen, wie durch von Tharp et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Tharp und Noonan
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die soziale Unterstützung aus der Quelle angegeben haben, wie durch Maßnahmen angegeben, die von der Bewertungsskala für soziale Unterstützung übernommen wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmaßnahme von Cauce et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die gemobbt haben, wie durch die von Wang et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Validierte Selbstberichtsmessung von Wang et al.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Jugendlichen, die Opfer von Mobbing wurden, wie durch die von Wang et al.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Validierte Selbstberichtsmessung von Wang et al.
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Ein Jahr
|
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Der Prozentsatz der Jugendlichen berichtete über eine oder mehrere positive Bewältigungsstrategien, wie im Kidcope-Child-Umfrageformular angegeben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Kidcope-Child-Form von Laslo et al.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Hauptermittler: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
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Schlüsselwörter
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- HSC-SPH-12-0593
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