Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To twoja gra: innowacyjne podejście do zapobiegania przemocy wśród nastolatków na randkach

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena Me & You: Budowanie zdrowych relacji, oparty na klasie i komputerze program nauczania zdrowych relacji i zapobiegania przemocy na randkach dla uczniów klas 6, w dużym, miejskim dystrykcie szkół publicznych w południowo-wschodnim Teksasie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego trzyletniego badania jest ocena Me & You: Budowanie zdrowych relacji, opartego na klasie i komputerze programu nauczania zdrowych relacji i zapobiegania przemocy na randkach dla uczniów klas 6, w dużym, miejskim dystrykcie szkół publicznych w południowo-wschodnim Teksasie. Ten program został zaadaptowany z istniejącego skutecznego programu edukacji seksualnej i relacji, It's Your Game…Keep it Real (IYG), który został udoskonalony, aby wyraźniej zająć się przemocą nastolatków na randkach (TDV) i objąć wiele poziomów modelu społeczno-ekologicznego (np. , młodzież, rodzina, personel szkoły). Losowy, dwuramienny, zagnieżdżony projekt został przeprowadzony wśród uczniów 6. klasy, w którym porównano uczniów otrzymujących program nauczania z uczniami otrzymującymi zwykłą opiekę. W badaniu wzięło udział dziesięć gimnazjów, pięć szkół zostało losowo przydzielonych do programu nauczania, a pięć do zwykłej opieki. Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym. Zgodę rodziców i uczniów uzyskano przed przeprowadzeniem ankiet. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​uczniowie, którzy otrzymają program nauczania, będą mieli znacznie niższe popełnianie TDV niż ci, którzy nie otrzymają programu nauczania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
834

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Melissa Fleschler Peskin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szóstoklasiści uczęszczający na regularne zajęcia w dziesięciu szkołach w dużym, miejskim okręgu szkolnym w południowo-wschodnim Teksasie

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden uczeń nie został wykluczony ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, wiek lub płeć.
  • Studentów poinformowano, że ankiety i interwencja są dostępne tylko w języku angielskim i poproszono ich o rozważenie poziomu komfortu uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ja i ty: budowanie zdrowych relacji
Ja i ty: budowanie zdrowych relacji to program nauczania zdrowych relacji oparty na klasie i komputerze dla uczniów szkół średnich. Składa się z trzynastu 25-minutowych lekcji: 5 klasowych, 5 wyłącznie komputerowych i 3 hybrydowych klasowo-komputerowych.
Behawioralne: Ja i ty: budowanie zdrowych relacji
Ja i ty: budowanie zdrowych relacji to program nauczania zdrowych relacji oparty na klasie i komputerze dla uczniów szkół średnich. Składa się z trzynastu 25-minutowych lekcji: 5 klasowych, 5 wyłącznie komputerowych i 3 hybrydowych klasowo-komputerowych. Program nauczania integruje zajęcia grupowe w klasie (np. odgrywanie ról, dyskusje grupowe i inne zajęcia rozwijające umiejętności) oraz zajęcia komputerowe, z których niektóre są indywidualnie dostosowywane. Program nauczania został zaadaptowany z istniejącego skutecznego programu edukacji seksualnej i związków, It's Your Game…Keep it Real (IYG), który został ulepszony, aby wyraźniej zająć się przemocą nastolatków na randkach (TDV).
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Nie zapewniono żadnej interwencji, tylko zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek młodzieży, która dopuściła się jakiegokolwiek rodzaju przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą jakiegokolwiek rodzaju przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek młodzieży, która dopuściła się psychologicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w Randkowych Związkach Młodzieży
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą psychologicznej przemocy na randkach nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która dopuściła się przemocy fizycznej wśród nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą przemocy fizycznej nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która dopuściła się przemocy seksualnej wśród nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w Randkowych Związkach Młodzieży
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą przemocy seksualnej nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która dopuściła się elektronicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie ze wskazanymi pomiarami zaadaptowanymi z Picarda i Zweiga
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara autorstwa Picarda i in. oraz Zweiga i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą elektronicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie ze wskazanymi pomiarami zaadaptowanymi z Picarda i Zweiga
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara autorstwa Picarda i in. oraz Zweiga i in.
Rok
Średni wynik odzwierciedlający normy uczniów dotyczące przemocy wobec chłopców i dziewcząt, zgodnie z badaniem akceptacji nadużyć na randkach
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
Rok
Średnia ocena poczucia własnej skuteczności w rozwiązywaniu konfliktów, zgodnie z Ankietą Konfliktów Nastolatków
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Dahlberga i in.
Rok
Średni wynik konstruktywnych i destrukcyjnych umiejętności rozwiązywania konfliktów, wskazany przez ważne skale opracowane przez Foshee i in.
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
Rok
Średni wynik dla postaw wobec sekstingu wskazany przez skalę opracowaną przez Strassberga i in.
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Strassberga i in.
Rok
Średni wynik związany z przekonaniem ucznia o potrzebie pomocy w randkowaniu z ofiarą przemocy, na co wskazują miary opracowane przez Foshee i in.
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
Rok
Średnia ocena postrzeganego sprawstwa przemocy na randkach rówieśniczych (z perspektywy ucznia) – nowo opracowane
Ramy czasowe: Rok
nowo opracowany środek samoopisowy
Rok
Średni wynik komunikacji rodziców na temat narkotyków, seksu i związków, jak wskazują miary opracowane przez Tharp i in.
Ramy czasowe: Rok
Zatwierdzona samoopisowa miara Tharpa i Noonana
Rok
Odsetek młodzieży, która wskazała źródło wsparcia społecznego na podstawie mierników zaadaptowanych ze Skali Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Cauce i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która dopuściła się zastraszania, zgodnie z pomiarami opracowanymi przez Wanga i in.
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wanga i in.
Rok
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą zastraszania, jak wskazują miary opracowane przez Wanga i in.
Ramy czasowe: Rok
Zweryfikowana samoopisowa miara Wanga i in.
Rok
Odsetek młodzieży zgłosił jedną lub więcej pozytywnych strategii radzenia sobie, jak wskazano w formularzu ankiety Kidcope-Child
Ramy czasowe: Rok
Formularz Kidcope-Child autorstwa Laslo i in.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
  • Główny śledczy: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-12-0593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami