- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03490955
Auswirkungen von schwarzem Pfeffer auf die Aufnahme von Nährstoffen in Gemüse
27. April 2021 aktualisiert von: University of Massachusetts, Amherst
Ziel dieses Projekts ist es, festzustellen, inwieweit der Verzehr von schwarzem Pfeffer zusammen mit Gemüse die Aufnahme von Carotinoiden (einer Klasse wichtiger Nährstoffe) in Gemüse wie Beta-Carotin erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Salat
- Sonstiges: Salatdressing (Rapsöl)
- Sonstiges: schwarzer Pfeffer
- Sonstiges: Salatdressing (Rapsöl) und schwarzer Pfeffer
- Sonstiges: Salatdressing (Olivenöl) und schwarzer Pfeffer
- Sonstiges: Salatdressing (Maisöl) und schwarzer Pfeffer
- Sonstiges: Salatdressing (Sonnenblumenöl) und schwarzer Pfeffer
- Sonstiges: Salatdressing (Leinsamenöl) und schwarzer Pfeffer
Detaillierte Beschreibung
Schwarzer Pfeffer hat mehrere gesundheitsfördernde Wirkungen, von denen viele mit dem relativ hohen Gehalt an Piperin in Verbindung gebracht werden.
Piperin kann die orale Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika in Lebensmitteln aufgrund seiner hemmenden Wirkung auf Arzneimittel metabolisierende Enzyme wie Cytochrom P450 und p-Glykoprotein in der Magen-Darm-Schleimhaut verbessern.
Dies verringert den First-Pass-Metabolismus von Nutrazeutika und erhöht somit ihre Konzentration im systemischen Kreislauf.
Zahlreiche Studien an Tieren und Menschen haben die Wirksamkeit von Piperin bei der Steigerung der Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika bestätigt.
Die meisten dieser Studien verwendeten jedoch hochreine Quellen sowohl von Piperin als auch von Nutrazeutika und liefern daher keine direkten Beweise für die Fähigkeit von schwarzem Pfeffer (als Gewürz verwendet), die Bioverfügbarkeit von Nutrazeutika in echten Lebensmitteln zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alte gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Personen, die 30 Jahre alt sind, einen BMI von 29 kg/m2 haben, eine Gewichtsveränderung von > 4,5 kg (9,91 Pfund) in den letzten 3 Monaten aufweisen, in den letzten 3 Monaten sportliche Aktivitäten auf Freizeitniveau überschreiten, irgendwelche Krankheiten haben, insbesondere Darmerkrankungen, einschließlich Lipidmalabsorption oder Laktoseintoleranz, abnorme Leber- oder Nierenfunktionstests hatten.
- Diejenigen, die rauchen, mehr als zwei alkoholische Getränke pro Tag konsumieren, Medikamente einnehmen, die die Lipidprofile beeinflussen, oder Nahrungsergänzungsmittel, die das Plasmacholesterin beeinflussen (z. B. Benocol oder Ballaststoffpräparate), werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Darüber hinaus schließt diese Studie Frauen in den Wechseljahren, Frauen, die hormonbasierte Verhütungsmittel verwenden, Frauen mit anormalen Menstruationszyklen und Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Salat
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing.
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl) und ohne schwarzen Pfeffer
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Rapsöl)
Die Probanden nehmen einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) zu sich
|
Die Probanden nehmen einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) zu sich
|
Aktiver Komparator: schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl), aber mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat ohne Dressing (Rapsöl), aber mit schwarzem Pfeffer
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Rapsöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Rapsöl) und mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Rapsöl).
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Olivenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Olivenöl) und mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Olivenöl).
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Maisöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Maisöl) und mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Maisöl).
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Sonnenblumenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Sonnenblumenöl) und mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Sonnenblumenöl).
|
Aktiver Komparator: Salatdressing (Leinsamenöl) und schwarzer Pfeffer
Die Probanden verzehren einmal morgens einen Gemüsesalat mit Dressing (Leinsamenöl) und mit schwarzem Pfeffer
|
Die Probanden konsumieren einmal morgens einen Gemüsesalat mit schwarzem Pfeffer und Dressing (Leinsamenöl).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie den Gehalt an Carotinoiden im Blut
Zeitfenster: 12-16 Wochen
|
Verwenden Sie HPLC, um Blutspiegel von Carotinoiden in Probanden zu quantifizieren, die Testartikel konsumiert haben
|
12-16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-3973
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Absorption
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAbgeschlossen
-
King's College LondonAbgeschlossenAbsorption; ChemikalienVereinigtes Königreich
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAbgeschlossen
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Noch keine RekrutierungAbsorption von Calciumcitrat | Calciumcarbonat-AbsorptionÄgypten
-
Tufts UniversityAbgeschlossen
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaUnbekanntUnterernährung | Morbus Crohn | Absorption; Störung | Absorption; Unordnung, Protein | Absorption; Unordnung, Fett | Absorption; Störung, KohlenhydrateSpanien
-
Harokopio UniversityAbgeschlossen
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAbgeschlossenAbsorption; ChemikalienVereinigte Staaten
-
NextFerm Technologies LTDAbgeschlossen
-
AstraZenecaSuspendiertStoffwechsel | Absorption | Verteilung | AusscheidungVereinigtes Königreich