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Patientenzufriedenheit bei der Behandlung nicht komplexer Frakturen und Luxationen in Krankenhäusern im Vergleich zu Allgemeinärzten

16. Mai 2021 aktualisiert von: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Patientenzufriedenheit bei der Behandlung nicht komplexer Frakturen und Luxationen in Krankenhäusern im Vergleich zu Allgemeinärzten in den Niederlanden: Prospektives Kohortenstudienprotokoll

Die Behandlung von Frakturen und Luxationen wird in der Regel im Krankenhausbereich organisiert. Patienten mit nicht komplexen Frakturen oder Luxationen können jedoch in der Allgemeinmedizin gleichermaßen versorgt werden. Während die Regierung und die Versicherer die Substitution der Traumaversorgung von der sekundären zur primären Versorgung fördern, ist nicht bekannt, wie hoch die Patientenzufriedenheit ist und welche Determinanten diese Patientenzufriedenheit beeinflussen. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, den Effekt einer Behandlung in einer Allgemeinarztpraxis auf die Patientenzufriedenheit im Vergleich zur Behandlung in einem Krankenhaus zu ermitteln. Zu den sekundären Zielen gehören Bewertungen der Lebensqualität, der vom Patienten berichteten Ergebnisse und der Kosteneffizienz. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in einer kleinen Fokusgruppe bestehend aus Patienten (n=15 pro Gruppe) und Gesundheitsdienstleistern diskutiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Niederlande, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Niederlande, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zweihundert Patienten mit einer röntgenologisch bestätigten Diagnose einer nicht komplexen Fraktur oder Luxation, die entweder in der Allgemeinpraxis Zorgplein Lemmer oder im Antonius Hospital Sneek behandelt werden sollen, werden rekrutiert, 100 pro Zentrum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenbestätigte Diagnose einer nicht komplexen Fraktur oder Luxation, die in der Primärversorgung gemäß dem Behandlungsprotokoll behandelt werden kann.
  • Fähigkeit des Patienten oder seines beauftragten Vertreters, den Inhalt der Patienteninformation/Einverständniserklärung zu verstehen.
  • Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung. Eltern von Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren müssen ebenfalls eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 11 Jahren und jünger.
  • Patienten, die außerhalb der regulären Geschäftszeiten vorstellig werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Allgemeine Praxis
Hundert Patienten mit einer röntgenologisch bestätigten Diagnose einer nicht komplexen Fraktur oder Luxation, die in der Allgemeinpraxis Zorgplein Lemmer behandelt werden sollten.
Verfahren: Standard-Traumaversorgung
In beiden Gruppen werden alle Verfahren und das Management gemäß dem Pflegestandard des Krankenhauses durchgeführt.
Krankenhaus
Hundert Patienten mit einer röntgenologisch bestätigten Diagnose einer nicht komplexen Fraktur oder Luxation, die im Antonius Hospital Sneek behandelt werden sollten.
Verfahren: Standard-Traumaversorgung
In beiden Gruppen werden alle Verfahren und das Management gemäß dem Pflegestandard des Krankenhauses durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Patientenzufriedenheit gemessen mit dem Patientenzufriedenheitsfragebogen Kurzform (PSQ-18)
12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche und 6 Wochen nach der Behandlung
Patientenzufriedenheit gemessen mit dem Patientenzufriedenheitsfragebogen Kurzform (PSQ-18)
1 Woche und 6 Wochen nach der Behandlung
Komplikationen der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Beurteilung von Behandlungskomplikationen
12 Wochen nach der Behandlung
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Beurteilung des Schmerzscores anhand einer visuell-analogen Skala (VAS)
12 Wochen nach der Behandlung
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Körperliche Funktionsfähigkeit gemäß dem 12-Punkte-Behindertenbewertungsplan II der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
12 Wochen nach der Behandlung
Funktionseinschränkungen der oberen Extremitäten (falls zutreffend)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Einschränkungen der Funktionen der oberen Extremitäten gemäß dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
12 Wochen nach der Behandlung
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Allgemeiner Gesundheitszustand gemäß dem General Health Questionnaire (GHQ)
12 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität anhand des EuroQol (EQ5D)-Fragebogens
12 Wochen nach der Behandlung
Zeitaufwand
Zeitfenster: 1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitverbrauch (Wartezeit, Behandlungszeit, Reisezeit)
1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
Kosten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Kosten der Behandlung
12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20170277

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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