Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów z leczenia nieskomplikowanych złamań i zwichnięć w szpitalach vs. lekarze pierwszego kontaktu

16 maja 2021 zaktualizowane przez: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Zadowolenie pacjentów z leczenia nieskomplikowanych złamań i zwichnięć w szpitalach w porównaniu do lekarzy ogólnych w Holandii: protokół prospektywnego badania kohortowego

Leczenie złamań i zwichnięć odbywa się na ogół w warunkach szpitalnych. Jednak w ramach praktyki ogólnej można zapewnić taką samą opiekę pacjentom z nieskomplikowanymi złamaniami lub zwichnięciami. Chociaż rząd i ubezpieczyciele stymulują zastępowanie opieki urazowej z opieki drugorzędnej do podstawowej, nie wiadomo, jaki jest poziom zadowolenia pacjentów i jakie determinanty wpływają na to zadowolenie pacjenta. Dlatego podstawowym celem niniejszej pracy jest określenie wpływu leczenia w ramach praktyki ogólnej na satysfakcję pacjentów w porównaniu z leczeniem w szpitalu. Cele drugorzędne obejmują ocenę jakości życia, wyników zgłaszanych przez pacjentów i opłacalności. Poza tym wyniki zostaną omówione przy użyciu małej grupy fokusowej składającej się z pacjentów (n=15 na grupę) i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Holandia, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Holandia, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnionych zostanie 200 pacjentów z potwierdzonym na zdjęciu rentgenowskim rozpoznaniem nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w przychodni ogólnej Zorgplein Lemmer lub Antonius Hospital Sneek, po 100 na ośrodek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone badaniem rentgenowskim rozpoznanie nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia, które może być leczone w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z protokołem leczenia.
  • Zdolność pacjenta lub wyznaczonego przedstawiciela do zrozumienia treści informacji dla pacjenta/formularza świadomej zgody.
  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda. Rodzice pacjentów w wieku 12-17 lat muszą również przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 11 lat i młodsi.
  • Pacjenci zgłaszający się poza zwykłymi godzinami pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ogólna praktyka
Setka pacjentów z prześwietleniem potwierdziło rozpoznanie nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w poradni ogólnej Zorgplein Lemmer.
Procedura: Standardowa opieka urazowa
W obu grupach wszystkie procedury i zarządzanie będą wykonywane zgodnie ze standardami opieki szpitalnej.
Szpital
Setka pacjentów z prześwietleniem potwierdzonym rozpoznaniem nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w Szpitalu Antonius Sneek.
Procedura: Standardowa opieka urazowa
W obu grupach wszystkie procedury i zarządzanie będą wykonywane zgodnie ze standardami opieki szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień i 6 tygodni po leczeniu
Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
1 tydzień i 6 tygodni po leczeniu
Powikłania leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ocena powikłań leczenia
12 tygodni po leczeniu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ocena bólu za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
12 tygodni po leczeniu
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Funkcjonowanie fizyczne zgodnie z 12-punktowym harmonogramem oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) II
12 tygodni po leczeniu
Ograniczenia funkcji kończyn górnych (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ograniczenia funkcji kończyn górnych według kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 tygodni po leczeniu
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ogólny stan zdrowia według Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ)
12 tygodni po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Jakość życia za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ5D).
12 tygodni po leczeniu
Zużycie czasu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po leczeniu
Czasochłonność (czas oczekiwania, czas leczenia, czas podróży)
1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po leczeniu
Koszty
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Koszty leczenia
12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Groningen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20170277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na Standardowa opieka urazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami