Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse vid behandling av icke-komplexa frakturer och dislokationer på sjukhus kontra allmänläkare

16 maj 2021 uppdaterad av: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Patientnöjdhet vid behandling av icke-komplexa frakturer och dislokationer på sjukhus jämfört med allmänläkare i Nederländerna: Prospective Cohort Study Protocol

Behandling av frakturer och dislokationer organiseras vanligtvis på sjukhus. Likvärdig vård för patienter med icke-komplexa frakturer eller dislokationer kan dock ges i allmänpraktik. Medan substitution av traumavård från sekundär till primärvård stimuleras av regeringen och försäkringsbolag, är det okänt vad patientnöjdhetsnivån är och vilka bestämningsfaktorer som påverkar denna patienttillfredsställelse. Därför är det primära syftet med denna studie att fastställa effekten av behandling i en allmänmedicin på patientnöjdhet jämfört med behandling på sjukhus. De sekundära målen inkluderar bedömningar av livskvalitet, patientrapporterade utfall och kostnadseffektivitet. Dessutom kommer resultaten att diskuteras med hjälp av en liten fokusgrupp bestående av patienter (n=15 per grupp) och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Nederländerna, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Nederländerna, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvåhundra patienter med en röntgenbekräftad diagnos av en icke-komplex fraktur eller dislokation och som planeras att behandlas på antingen allmänmottagningen Zorgplein Lemmer eller Antonius Hospital Sneek kommer att rekryteras, 100 per center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röntgen bekräftad diagnos av en icke-komplex fraktur eller dislokation, som kan behandlas i primärvården enligt behandlingsprotokollet.
  • Förmåga hos patienten eller tilldelad representant att förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke.
  • Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke. Föräldrar till patienter i åldern 12-17 måste också ge ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i åldern 11 år och yngre.
  • Patienter som presenterar sig utanför ordinarie öppettider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Allmän praktik
Hundra patienter med röntgen bekräftade diagnosen en icke-komplex fraktur eller luxation och planerade att behandlas på allmänkliniken Zorgplein Lemmer.
Procedur: Standard traumavård
I båda grupperna kommer alla ingrepp och hantering att ske enligt sjukhusets vårdstandard.
Sjukhus
Hundra patienter med röntgen bekräftade diagnosen en icke-komplex fraktur eller luxation och planerade att behandlas på Antoniussjukhuset Sneek.
Procedur: Standard traumavård
I båda grupperna kommer alla ingrepp och hantering att ske enligt sjukhusets vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Patienttillfredsställelse mätt med hjälp av Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka och 6 veckor efter behandling
Patienttillfredsställelse mätt med hjälp av Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
1 vecka och 6 veckor efter behandling
Komplikationer av behandlingen
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Bedömning av behandlingskomplikationer
12 veckor efter behandling
Smärtpoäng
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Bedömning av smärtpoäng med hjälp av en visuell-analog skala (VAS)
12 veckor efter behandling
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Fysisk funktion enligt Världshälsoorganisationens (WHO) handikappbedömningsschema II med 12 punkter
12 veckor efter behandling
Begränsningar i funktioner av övre extremiteter (om tillämpligt)
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Begränsningar i funktioner hos övre extremiteter enligt frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
12 veckor efter behandling
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Allmänt hälsotillstånd enligt General Health Questionnaire (GHQ)
12 veckor efter behandling
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Livskvalitet med hjälp av frågeformuläret EuroQol (EQ5D).
12 veckor efter behandling
Tidsförbrukning
Tidsram: 1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter behandling
Tidsförbrukning (väntetid, behandlingstid, restid)
1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter behandling
Kostar
Tidsram: 12 veckor efter behandling
Kostnader för behandling
12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20170277

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar