Untersuchung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der kardiorespiratorischen Fitness und der Lebensqualität bei Patienten mit Asthma
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für die Asthmagruppe:
In diese Gruppe werden 36 Patienten mit Asthma aufgenommen
Für eine gesunde Gruppe:
In diese Gruppe werden 36 gesunde Freiwillige aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Asthmagruppe: Patienten, die;
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Bei mir wurde Asthma diagnostiziert
- Inanspruchnahme einer üblichen medizinischen Behandlung
- Ergebnis des Asthmakontrolltests ≥ 20 Punkte
- Kein Raucher oder Ex-Raucher (bei Ex-Raucher Rauchexposition unter 10 Packungsjahren)
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien für die Asthmagruppe: Patienten, die;
- Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit haben
- An einer Lungenerkrankung leiden (außer Asthma für die Asthmagruppe)
- Sie haben eine Herz-, neurologische oder orthopädische Erkrankung, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt
- Lungenentzündung oder akute Infektion haben (mindestens einen Monat)
- Habe seit einem Jahr orale Kortikosteroide eingenommen
- Psychiatrische Erkrankungen haben
- Teilnahmeverweigerung
- Eine nicht standardmäßige medizinische Behandlung erhalten oder erhalten wird, wird vom Studium ausgeschlossen.
Einschlusskriterien für eine gesunde Gruppe: Teilnehmer, die;
- Zwischen 18 und 65 Jahren ohne diagnostizierte Krankheit
- Kein Raucher oder Ex-Raucher (bei Ex-Raucher Rauchexposition unter 10 Packungsjahren)
- Wer bereit ist, an der Studie teilzunehmen, wird in die gesunde Gruppe aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Asthmagruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen von Ärzten der Abteilung für Brustkrankheiten des Universitätskrankenhauses Gazi Asthma diagnostiziert wurde. Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität, Beurteilung der maximalen und submaximalen Belastbarkeit, Beurteilung der Atemfunktion, Beurteilung der Kraft der Atemmuskulatur, Beurteilung der Ausdauer der Atemmuskulatur, Beurteilung der Kraft der peripheren Muskulatur, Beurteilung der Lebensqualität hinsichtlich krankheitsspezifischer, respiratorischer, schlaf- und hustenbedingter Erkrankungen, Beurteilung des Schweregrads der Müdigkeit, Für diese Gruppe gelten die Beurteilung des Ausmaßes von Depressionen und Angstzuständen sowie die Beurteilung des Wissens zur Asthmabehandlung. |
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Gesunde Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, bei denen keine Krankheit diagnostiziert wurde.
Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität, Beurteilung der maximalen und submaximalen körperlichen Leistungsfähigkeit, Beurteilung der Atemfunktion, Beurteilung der Kraft der Atemmuskulatur, Beurteilung der Ausdauer der Atemmuskulatur, Beurteilung der Kraft der peripheren Muskulatur, Beurteilung der Lebensqualität hinsichtlich krankheitsspezifischer, respiratorischer, schlaf- und hustenbedingter Erkrankungen, Beurteilung des Schweregrads der Müdigkeit und Für diese Gruppe gilt die Beurteilung des Depressions- und Angstniveaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Erster Tag
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Aktivitätsmonitor mit mehreren Sensoren
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Erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Beck Depression Inventory (türkische Version) - Beck Depression Inventory (BDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen.
BDI wertet das Depressionsniveau der Patienten aus.
Dieser Fragebogen umfasst 21 Items.
Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet (höhere Punktzahlen zeigen Patient ).
Die BAI-Scores werden als „Depression“ über 17 Punkte eingestuft.
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Zweiter Tag
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: Erster Tag
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Spirometrie
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Erster Tag
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
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Munddruckmesser
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Erster Tag
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Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
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Inkrementeller Schwellenwertbelastungstest
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Erster Tag
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
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Handprüfstand
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Erster Tag
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Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma (türkische Version) (krankheitsspezifisch) - Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma (AQLQ) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
AQLQ bewertet die krankheitsspezifische Lebensqualität.
Dieser Fragebogen umfasst 32 Items und 4 Unterkategorien [Symptome (11 Items), Aktivitätseinschränkung (12 Items, davon 5 individualisiert), Emotionale Funktion (5 Items) und Umweltexposition (4 Items)].
Der Bewertungsbereich für jedes Element liegt zwischen 1 und 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala).
Höhere Werte zeigen eine gute Lebensqualität.
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Erster Tag
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Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Erster Tag
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Fatigue Severity Scale (Türkische Version) – Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein selbstberichteter Fragebogen.
FSS bewertet den Schweregrad der Müdigkeit des Patienten.
Dieser Fragebogen umfasst 9 Elemente und einen Bewertungsbereich für jedes Element von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala).
Der Wert der Fatigue Severity Scale wird durch Ableitung eines arithmetischen Mittels berechnet.
Cut-Scores über 4 weisen auf eine erhebliche Ermüdung hin (höhere Werte zeigen eine stärkere Ermüdung an).
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Erster Tag
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Wissen über Asthma-Selbstmanagement
Zeitfenster: Erster Tag
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Wissensfragebogen zum Asthma-Selbstmanagement (türkische Version) - Der Wissensfragebogen zum Asthma-Selbstmanagement (AKQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft.
AKQ bewertet den Wissensstand der Patienten über das Krankheitsmanagement.
Dieser Fragebogen umfasst 24 Punkte zu allgemeinem Asthmawissen, Asthmamedikamenten, Asthmaexazerbationen und Umweltauslösern mit den Antworten „wahr“ oder „falsch“.
Bei diesem Fragebogen wurden die richtigen Antworten gezählt.
Je korrekter die Antwort in diesem Fragebogen bewertet wird, desto höher ist das Wissen über die Selbstbehandlung von Krankheiten.
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Erster Tag
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Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
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Sechsminütiger Stepper-Test
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Erster Tag
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Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Herz-Lungen-Belastungstest (Messung des Sauerstoffverbrauchs während des Tests)
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Zweiter Tag
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Angst
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Beck Anxiety Inventory (türkische Version) – Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein selbstberichteter Fragebogen.
BAI bewertet das Angstniveau der Patienten.
Dieser Fragebogen umfasst 21 Items.
Jeder Punkt erhält einen Wert von 0 bis 3 Punkten (höhere Werte zeigen eine stärkere Angst an).
Die BAI-Werte werden in minimale Angst (0 bis 7), leichte Angst (8 bis 15), mäßige Angst (16 bis 25) und schwere Angst (30 bis 63) eingeteilt.
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Zweiter Tag
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Atemwegsassoziierte Lebensqualität (respiratorisch)
Zeitfenster: Zweiter Tag
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St. George Respiratory Questionnaire (türkische Version) (Atemwege) - Der St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein selbstberichteter Fragebogen.
SGRQ bewertet die Lebensqualität von Patienten im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen.
Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen (Teil eins befasst sich mit Symptomen (ein Unterabschnitt) und Teil zwei befasst sich mit Aktivität (sieben Unterabschnitte)) und 50 Elementen.
Einige Elemente wurden auf der Likert-Skala bewertet, andere als dichotom (wahr/falsch).
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Zweiter Tag
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Schlafqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Pittsburgh Sleep Quality Index (türkische Version) – Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstberichteter Fragebogen.
PSQI bewertet die Schlafqualität von Patienten.
Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen, wobei 19 Fragen von der Person selbst und die restlichen 5 von ihrem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet werden.
Die ersten 19 selbst beantworteten Fragen bewerten 7 Subskalen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, routinemäßige Schlafaktivität, Schlafstörungen, die Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Jeder Punkt auf der Skala wird mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet (kein Schwierigkeitsgrad bis großer Schwierigkeitsgrad).
Die Summe der 7 Subskalenwerte ergibt den PSQI-Gesamtwert.
Niedrigere Werte zeigen eine bessere Schlafqualität.
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Zweiter Tag
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Hustenbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Leicester-Husten-Fragebogen (türkische Version) – Der Leicester-Husten-Fragebogen (LCQ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen.
LCQ bewertet die Lebensqualität der Patienten im Hinblick auf Hustensymptome.
Dieser Fragebogen umfasst 19 Items und eine Bewertungsspanne für jedes Item von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala).
Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität in Bezug auf Hustensymptome.
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Zweiter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Studienstuhl: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
- Hauptermittler: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
- Hauptermittler: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bruno A, Uasuf CG, Insalaco G, Barazzoni R, Ballacchino A, Gjomarkaj M, Pace E. Nutritional status and physical inactivity in moderated asthmatics: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4485. doi: 10.1097/MD.0000000000004485.
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Vargas Becerra MH. [Physiopathology of asthma]. Rev Alerg Mex. 2009;56 Suppl 1:S24-8. Spanish.
- Fitting JW. [Fatigue of the respiratory muscles]. Schweiz Med Wochenschr. 1992 Feb 29;122(9):302-6. French.
- Cluley S, Cochrane GM. Psychological disorder in asthma is associated with poor control and poor adherence to inhaled steroids. Respir Med. 2001 Jan;95(1):37-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0968.
- Stucky BD, Sherbourne CD, Edelen MO, Eberhart NK. Understanding asthma-specific quality of life: moving beyond asthma symptoms and severity. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):680-7. doi: 10.1183/09031936.00225014. Epub 2015 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University 11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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NCT05050630RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben