Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztmás betegek fizikai aktivitási szintjének, kardiorespiratorikus alkalmasságának és életminőségének vizsgálata

2021. május 29. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
A vizsgálat elsődleges célja az asztmás betegek fizikai aktivitásának értékelése. A vizsgálat másodlagos céljai a maximális és funkcionális terhelési kapacitás, a légzésfunkciók, a légzőizom-erő és állóképesség, a perifériás izomerő, a depresszió és a szorongás szintje, a betegségspecifikus és a légzési életminőség, az alvás és a köhögéssel összefüggő életminőség, asztma felmérése. az önkezelési tudás szintje és a fáradtság súlyossága asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az asztma egy obstruktív tüdőbetegség, így a légzésfunkciókat is befolyásolja. Légszomj, fáradtság és hörgő hiperreaktivitás tünetei gyakran észlelhetők asztmás betegeknél. Ismeretes, hogy az asztmás betegek fizikai aktivitása csökken. Kevés kutatás vizsgálta az asztmás betegek fizikai aktivitási szintjét, és ezek a kutatások főként a saját maguk által bejelentett fizikai aktivitás szintjére irányultak. Nem jól ismert, hogy az asztmás betegek maximális és szubmaximális terhelhetősége mennyire eltérő. Mivel a korábbi kutatások csak a betegség különböző súlyossági fokait hasonlították össze. A jelentések szerint az asztmás betegek perifériás izomereje alacsonyabb, mint az egészséges egyének perifériás izomereje. A bizonyítékok azonban nem elegendőek ezzel a témával kapcsolatban. Az asztmás betegek légzőizom ereje alacsonyabb, mint az egészséges egyének légzőizomereje. De nem világos, hogy az állóképesség alacsonyabb-e, mint a légzőizom ereje, vagy sem. A jelentések szerint az asztmás betegek életminősége rosszabb, mint az egészségeseké. A mintanagyság elemzése szerint 36 beteg és 36 hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges egyén vesz részt a vizsgálatban. A betegeket és az egészséges egyéneket előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok szerint választják ki. Az értékelések két napon belül elkészülnek. A maximális terhelési kapacitást kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET), a funkcionális terhelési kapacitást hatperces léptetőteszttel, a fizikai aktivitást többszenzoros aktivitásmérővel, a tüdőfunkciót spirometriával, a légzőizom-erőt szájnyomásos eszközzel, a perifériás izomerőt kéz használatával értékelik. tartott dinamométer, légzőizom állóképesség növekményes küszöbterhelési teszttel, depresszió Beck Depression Inventory (török ​​verzió), szorongás Beck Anxiety Inventory (török ​​verzió), betegségspecifikus életminőség Asthma Életminőség Kérdőív (török ​​verzió) segítségével és St. George Respiratory Questionnaire (török ​​verzió), köhögéssel kapcsolatos életminőség Leicester Köhögési Kérdőív segítségével (török ​​verzió), alvással kapcsolatos életminőség Pittsburgh alvásminőségi index segítségével (török ​​változat), asztma kontroll szintje Asthma Control Test segítségével (török ​​változat), betegség vezetői tudásszint az Asthma Self-Management Questionnaire segítségével (török ​​változat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asztmás csoport számára:

Ebbe a csoportba harminchat asztmás beteg tartozik majd

Egészséges csoportnak:

Ebbe a csoportba 36 egészséges önkéntes tartozik.

Leírás

Felvételi kritériumok az asztmás csoporthoz: Betegek, akik;

  • 18-65 év között
  • Asztmával diagnosztizálták
  • Szabványos orvosi kezelésben részesül
  • Asztmakontroll teszt pontszáma ≥ 20 pont
  • Nem dohányzik vagy volt dohányos (ha volt dohányos, a dohányzás 10 csomagév alatt van)
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok az asztmás csoporthoz: Betegek, akik;

  • Együttműködési nehézségei vannak
  • Tüdőbetegsége van (kivéve az asztmás csoport asztmáját)
  • Bármilyen szív-, neurológiai vagy ortopédiai betegsége van, amely befolyásolja a funkcionális kapacitást
  • Tüdőgyulladása vagy akut fertőzése van (legutóbb egy hónapja)
  • Orális kortikoszteroidokat használtak az elmúlt egy évben
  • Bármilyen pszichiátriai betegsége van
  • A részvétel megtagadása
  • Azok, akik nem szabványos orvosi kezelésben részesültek vagy részesülnek, ki lesznek zárva a vizsgálatból.

Egészséges csoport felvételi kritériumai: Résztvevők, akik;

  • 18-65 év között diagnosztizált betegség nélkül
  • Nem dohányzik vagy volt dohányos (ha volt dohányos, a dohányzás 10 csomagév alatt van)
  • Aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, az egészséges csoportba kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Asztmás csoport

Ez a csoport olyan betegekből áll, akiknél asztmát diagnosztizáltak a Gazi Egyetemi Kórház Mellkasi Betegségek Osztályának orvosai.

Fizikai aktivitási szint felmérés, maximális és szubmaximális terhelési kapacitás felmérés, légzésfunkció felmérés, légzőizom erő felmérés, légzőizom állóképesség felmérés, perifériás izomerő felmérés, életminőség felmérés betegségspecifikus, légzéssel, alvással és köhögéssel kapcsolatos, fáradtság súlyosságának felmérése, a depresszió és a szorongás szintjének felmérése és az asztmakezelési ismeretek felmérése vonatkozik erre a csoportra.

Egészséges csoport
Ez a csoport olyan résztvevőkből áll, akiknek nincs diagnosztizált betegségük. Fizikai aktivitási szint felmérés, maximális és szubmaximális terhelési kapacitás felmérés, légzésfunkció felmérés, légzőizom erő felmérés, légzőizom állóképesség felmérés, perifériás izomerő felmérés, életminőség felmérés betegségspecifikus, légzéssel, alvással és köhögéssel kapcsolatos, fáradtság súlyosságának felmérése és A depresszió és a szorongás szintjének felmérése erre a csoportra vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Első nap
Több érzékelős aktivitásfigyelő
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Második nap
Beck Depression Inventory (török ​​változat) – A Beck Depression Inventory (BDI) egy önkitöltős kérdőív. A BDI értékeli a betegek depressziós szintjét. Ez a kérdőív 21 elemet tartalmaz. Minden elem 0-3 pontot ér (a magasabb pontszám a beteget mutatja). A BAI pontszámok 17 pont feletti "depressziónak" minősülnek.
Második nap
Tüdőfunkciók
Időkeret: Első nap
Spirometria
Első nap
Légzőizom ereje
Időkeret: Első nap
Szájnyomásmérő
Első nap
Légzőizom állóképesség
Időkeret: Első nap
Növekményes küszöbterhelési teszt
Első nap
Perifériás izomerő
Időkeret: Első nap
Kézi dinamométer
Első nap
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: Első nap
Asthma Quality of Life Questionnaire (török ​​nyelvű változat) (betegségspecifikus) – Az Asthma Life Quality of Life Questionnaire (AQLQ) egy önbevallásos kérdőív. Az AQLQ a betegségspecifikus életminőséget értékeli. Ez a kérdőív 32 elemet és 4 alkategóriát tartalmaz [Tünetek (11 elem), Tevékenységkorlátozás (12 elem, ebből 5 személyre szabott), Érzelmi funkció (5 elem) és Környezeti expozíció (4 elem)]. Az egyes tételek pontszámai 1-től 7-ig terjednek (7-pontos Likert-skála). A magasabb pontszámok jó életminőséget mutatnak.
Első nap
Fáradtság súlyossága
Időkeret: Első nap
A fáradtság súlyossági skála (török ​​változat) – A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy önkitöltős kérdőív. Az FSS értékeli a páciens fáradtságának súlyosságát. Ez a kérdőív 9 tételt tartalmaz, és minden tételnél 1-től 7-ig terjedő pontszámot (7-pontos Likert-skála) tartalmaz. A fáradtság súlyossági skála pontszámának kiszámítása a számtani átlag származtatásával történik. A 4 feletti vágási pontszámok jelentős fáradtságot jeleznek (a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot jeleznek).
Első nap
Asztma önkezelési ismeretek
Időkeret: Első nap
Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (török ​​változat) - Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) egy önbevallásos kérdőív. Az AKQ felméri a betegek betegségkezeléssel kapcsolatos tudásszintjét. Ez a kérdőív 24 elemet tartalmaz az asztma általános ismereteiről, az asztmagyógyszerekről, az asztma exacerbációiról és a környezeti kiváltó tényezőkről, „igaz” vagy „hamis” válaszokkal. Ezt a kérdőívet a helyes válaszok figyelembevételével értékelték. Mivel a kérdőív pontozása a helyes válasz azt jelzi, hogy a betegség önkezelésével kapcsolatos ismeretek magasabbak.
Első nap
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
Hat perces léptető teszt
Első nap
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Második nap
Kardiopulmonális terhelési vizsgálat (oxigénfogyasztás mérése a vizsgálat során)
Második nap
Szorongás
Időkeret: Második nap
Beck Anxiety Inventory (török ​​változat) – A Beck Anxiety Inventory (BAI) egy önkitöltős kérdőív. A BAI értékeli a betegek szorongásos szintjét. Ez a kérdőív 21 elemet tartalmaz. Minden elem 0-tól 3-ig terjed (a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek). A BAI pontszámok minimális szorongás (0-7), enyhe szorongás (8-15), közepes szorongás (16-25) és súlyos szorongás (30-63) kategóriába sorolhatók.
Második nap
Légzőszervi életminőség (légzési)
Időkeret: Második nap
St. George Respiratory Questionnaire (török ​​nyelvű változat) (respiratory) - A St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) egy önkitöltős kérdőív. Az SGRQ értékeli a betegek légúti betegséggel összefüggő életminőségét. Ez a kérdőív 2 részből (az első rész a tünetekről (egy alfejezet) és a második rész az aktivitásról (hét alfejezet)) és 50 elemből áll. Egyes elemek Likert-skálaként, mások pedig dichotóm (igaz/hamis) pontozást kaptak.
Második nap
Alvásminőség
Időkeret: Második nap
Pittsburgh Sleep Quality Index (török ​​változat) – A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbevallásos kérdőív. A PSQI értékeli a betegek alvásminőségét. A skála összesen 24 kérdést tartalmaz, amelyekből 19 kérdésre maga válaszol, a maradék 5 kérdésre pedig ágytársa vagy szobatársa válaszol. Az első 19 önmegválaszolt kérdés 7 alskálát értékel, a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a rutin alvási aktivitást, az alvászavarokat, az alvást elősegítő gyógyszerek alkalmazását és a nappali diszfunkciót. A skála minden elemét 0 és 3 közé kell értékelni (nem nehézségtől súlyos nehézségig). A 7 alskála pontszámának összege adja a teljes PSQI pontszámot. Az alacsonyabb pontszámok jobb alvásminőséget mutatnak.
Második nap
Köhögéssel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Második nap
Leicester Cough Questionnaire (török ​​nyelvű változat) - A Leicester Cough Questionnaire (LCQ) egy önkitöltős kérdőív. Az LCQ értékeli a betegek életminőségét a köhögési tünet alapján. Ez a kérdőív 19 tételt tartalmaz, és minden tételnél 1-től 7-ig terjed a pontszám (7-pontos Likert-skála). A magasabb pontszámok jobb életminőséget mutatnak a köhögési tünet tekintetében.
Második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Tanulmányi szék: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Kutatásvezető: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Kutatásvezető: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gazi University 11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .