Die Wirkung von Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät auf die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht bei Schlaganfällen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini-Mental-Test-Ergebnis über 24
- Fähigkeit, selbstständig zu stehen und zu sitzen
- Fähigkeit, mündlichen Anweisungen zu folgen und sie zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Probleme
- Neurologische Defizite wie einseitiger Neglect, Hemianopsie und Apraxie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Übung nach Hippotherapie-Gerätegruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine herkömmliche Rehabilitation für 45 Minuten/Tag, gefolgt von der Verwendung eines Hippotherapiegeräts für 15 Minuten/Tag, 5 Mal/Woche für 4 Wochen
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Das Hippotherapiegerät wird hauptsächlich bei Zerebralparese verwendet, aber wir möchten das Hippotherapiegerät bei Patienten mit Hemiplegie verwenden.
Bobath-Übungen: Bobath ist eine Form der physiotherapeutischen Behandlung, die darauf abzielt, die Bewegung und Mobilität bei Patienten mit einer Schädigung ihres zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark) zu verbessern.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation für 45 min/Tag, gefolgt von Haltungskontrollübungen 15 min/Tag 5-mal/Woche für 4 Wochen.
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Bobath-Übungen: Bobath ist eine Form der physiotherapeutischen Behandlung, die darauf abzielt, die Bewegung und Mobilität bei Patienten mit einer Schädigung ihres zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark) zu verbessern.
Störung in vier Richtungen, Belastungsübungen im Stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
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Die Berg Balance Scale (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird.
Es ist ein valides Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen und zur quantitativen Funktionsbeschreibung in der klinischen Praxis und Forschung.
Das BBS wurde in mehreren Zuverlässigkeitsstudien evaluiert.
Eine kürzlich in Finnland abgeschlossene BBS-Studie zeigt, dass eine Änderung von acht (8) BBS-Punkten erforderlich ist, um eine echte Funktionsänderung zwischen zwei Bewertungen bei älteren Menschen aufzudecken, die auf ADL angewiesen sind und in stationären Pflegeeinrichtungen leben .
14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung.
Benötigte Ausrüstung: Lineal, zwei Standardstühle (einer mit Armlehnen, einer ohne), Fußschemel oder Stufe, Stoppuhr oder Armbanduhr, 15-Fuß-Laufsteg Fertigstellungszeit: 15-20 Minuten
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BIODEX Waagensysteme
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Das Biodex Balance System (BBS), ein im Handel erhältliches Gleichgewichtsgerät, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) wird verwendet, um das Sturzrisiko und das Gleichgewicht zu bewerten.
Es besteht aus einer beweglichen Gleichgewichtsplattform, die eine Oberflächenneigung von bis zu 20° in einem Bewegungsbereich von 360° bietet, und die Plattform ist mit einer Computersoftware (oberes Anzeigemodul – Firmware-Version 1.09, unteres Steuerplatine – Firmware-Version 1.03, Biodex Medical) verbunden Systeme), die es dem Gerät ermöglichen, als objektive Bewertung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos zu dienen.
Das System hatte verschiedene Schwierigkeitsgrade, die von 1 (am schwierigsten) bis 12 (am einfachsten) reichen.
Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos werden zwei Einstellungen verwendet: der posturale Stabilitätstest (PST) und der Sturzrisikotest (FRT).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test
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Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Personen entwickelt, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, Sitzen, Stehen und Gehen zu messen, und wird bei Menschen mit Schlaganfall, Parkinson, Multipler Sklerose, Hüftfraktur, Alzheimer, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.
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SF-36 (Die Kurzform-Gesundheitsumfrage)
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Der Short Form-36 (SF-36) ist ein Fragebogen mit 36 Items, der die Lebensqualität (QoL) in acht Bereichen misst, die sowohl körperlich als auch emotional bedingt sind.
Die acht Bereiche, die der SF36 misst, sind wie folgt: körperliche Funktionsfähigkeit; Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit; Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; Energie/Müdigkeit; das seelische Wohl; soziales Funktionieren; Schmerz; Allgemeine Gesundheit.
Ein einzelnes Element ist ebenfalls enthalten, das die wahrgenommene Veränderung der Gesundheit identifiziert, was den SF-36 zu einem nützlichen Indikator für die Veränderung der QoL im Laufe der Zeit und der Behandlung macht.
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Funktioneller Reichweitentest
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Der Functional Reach Test wurde erstmals 1990 von Pamela Duncan und Kollegen entwickelt.
Es handelt sich um einen schnellen und einfachen dynamischen Einzelaufgabentest, der die funktionelle Reichweite definiert als „die maximale Entfernung, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während man in der stehenden Position eine feste Stützbasis beibehält“.
Es ist eher ein dynamischer als ein statischer Test und misst den "Stabilitätsspielraum" einer Person sowie die Fähigkeit, das Gleichgewicht während einer funktionellen Aufgabe zu halten.
Duncan hat gezeigt, dass der Test Stürze bei älteren Erwachsenen vorhersagt.
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM)
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein 18-Punkte-Element der physischen, psychischen und sozialen Funktion.
Das Tool wird verwendet, um den Grad der Behinderung eines Patienten sowie die Veränderung des Patientenstatus als Reaktion auf eine Rehabilitation oder einen medizinischen Eingriff zu beurteilen.
Zu den Aufgaben, die mit dem FIM bewertet werden, gehören Darm- und Blasenkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition sowie die folgenden sechs Selbstpflegeaktivitäten: Füttern, Pflegen, Baden, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Toilettengang
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Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
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Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Es wird klinisch und in der Forschung eingesetzt, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen, die motorische Erholung zu beschreiben und die Behandlung zu planen und zu beurteilen.
Die Skala besteht aus fünf Bereichen mit insgesamt 155 Items: Motorik (in den oberen und unteren Extremitäten), Sensorik (bewertet leichte Berührung auf zwei Oberflächen von Arm und Bein und Positionssinn für 8 Gelenke), Gleichgewicht (enthält 7 Tests, 3 sitzend und 4 stehend), Bewegungsumfang der Gelenke (8 Gelenke), Gelenkschmerzen.
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Der Trunk Control Test (TCT)
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Der Trunk Control Test kann verwendet werden, um die motorische Beeinträchtigung bei einem Patienten zu beurteilen, der einen Schlaganfall erlitten hat.
Es korreliert mit der eventuellen Gehfähigkeit.
Es hat 4 Elemente: 1) Rollen zur schwachen Seite 2) Rollen zur starken Seite 3) Gleichgewicht in sitzender Position 4) Aufrichten aus dem Liegen.
Gesamtpunktzahlbereich: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum, zeigt eine bessere Leistung an).
Punktzahl für jedes Item: (0, 12 oder 25).
0 = Bewegung ohne Hilfe nicht möglich.
12 = kann Bewegungen ausführen, aber in einem anormalen Stil 25 = kann Bewegungen normal ausführen.
Für das Item Gleichgewicht im Sitzen erhält ein Patient 12 Punkte, wenn er etwas mit seinen Händen berühren muss, um aufrecht zu bleiben, und 0, wenn er nicht in der Lage ist, 30 Sekunden lang (auf keinen Fall) aufrecht zu bleiben.
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Trunk-Beeinträchtigungsskala (TIS)
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Trunk Impairment Scale (TIS) misst die motorische Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall durch die Bewertung des statischen und dynamischen Sitzgleichgewichts sowie der Koordination der Rumpfbewegung.
Die statische Subskala untersucht: (1) die Fähigkeit des Probanden, eine sitzende Position beizubehalten; (2) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, während die Beine passiv gekreuzt werden, (3) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, wenn die Testperson die Beine aktiv überkreuzt.
Die dynamische Subskala enthält Items zur L. Flexion des Rumpfes und zum einseitigen Anheben der Hüfte.
Um die Rumpfkoordination zu beurteilen, wird der Proband gebeten, den oberen oder unteren Teil seines Rumpfes 6 Mal zu drehen, die Punktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 23.
Wenn der Patient beim ersten Item 0 Punkte erzielt, ist die Gesamtpunktzahl im TIS 0.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: fatma mutluay, Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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