Wpływ ćwiczeń za pomocą mechanicznego urządzenia do hipoterapii na stabilność postawy i równowagę w udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik Mini Testu Psychicznego powyżej 24
- Możliwość samodzielnego stania i siedzenia
- Umiejętność wykonywania i rozumienia instrukcji słownych.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy mięśniowo-szkieletowe
- Deficyty neurologiczne, takie jak jednostronne zaniedbanie, hemianopsja i apraksja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z grupą urządzeń do hipoterapii
Grupa eksperymentalna otrzymuje konwencjonalną rehabilitację przez 45 min/dzień, a następnie za pomocą urządzenia do hipoterapii przez 15 min/dzień, 5 razy/tydzień przez 4 tygodnie
|
Urządzenie do hipoterapii stosowane głównie w porażeniu mózgowym, ale chcemy zastosować urządzenie do hipoterapii u pacjenta z porażeniem połowiczym.
Ćwiczenia Bobath: Bobath to rodzaj zabiegu fizjoterapeutycznego, którego celem jest poprawa ruchu i mobilności pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy).
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną rehabilitację przez 45 minut dziennie, a następnie ćwiczenia kontroli postawy przez 15 minut dziennie 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia Bobath: Bobath to rodzaj zabiegu fizjoterapeutycznego, którego celem jest poprawa ruchu i mobilności pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy).
perturbacje w czterech kierunkach, ćwiczenia z obciążeniem w pozycjach stojących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych.
Jest to ważne narzędzie służące do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach.
BBS został oceniony w kilku badaniach niezawodności.
Niedawne badanie BBS, które zostało zakończone w Finlandii, wskazuje, że zmiana o osiem (8) punktów BBS jest wymagana, aby ujawnić rzeczywistą zmianę funkcji między dwoma ocenami wśród osób starszych, które są uzależnione od ADL i mieszkają w domach opieki .
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych.
Potrzebny sprzęt: linijka, dwa standardowe krzesła (jedno z podłokietnikami, jedno bez), podnóżek lub stopień, stoper lub zegarek na rękę, chodnik o długości 15 stóp Czas realizacji: 15-20 minut
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Systemy równowagi BIODEX
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Biodex Balance System (BBS), dostępne na rynku urządzenie równoważące, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) zostanie użyte do oceny ryzyka upadku i równowagi.
Składa się z ruchomej platformy wagi, która zapewnia nachylenie powierzchni do 20° w zakresie ruchu 360°, a platforma jest połączona z oprogramowaniem komputerowym (górny moduł wyświetlacza – wersja oprogramowania 1.09, dolna tablica kontrolna – wersja oprogramowania 1.03, Biodex Medical Systems), która pozwala urządzeniu służyć jako obiektywna ocena równowagi i ryzyka upadku.
System miał różne poziomy trudności, od 1 (najtrudniejszy) do 12 (najłatwiejszy).
do oceny równowagi dynamicznej i ryzyka upadku zostaną użyte dwa ustawienia: test stabilności postawy (PST) i test ryzyka upadku (FRT).
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Ten test został pierwotnie zaprojektowany dla osób starszych. Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp równowagi, siadania i stania oraz chodzenia, jest stosowany u osób z udarem mózgu, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, złamaniem biodra, chorobą Alzheimera, chorobą Huntingtona i innymi.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Krótki formularz-36 (SF-36) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy jakość życia (QoL) w ośmiu domenach, które są zarówno fizyczne, jak i emocjonalne.
Osiem domen, które mierzy SF36, to: funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne; ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych; energia/zmęczenie; dobre samopoczucie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; ból; ogólne zdrowie.
Uwzględniono również pojedynczą pozycję, która identyfikuje postrzeganą zmianę stanu zdrowia, dzięki czemu SF-36 jest użytecznym wskaźnikiem zmian jakości życia w czasie i leczenia.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego został po raz pierwszy opracowany przez Pamelę Duncan i współpracowników w 1990 roku.
Jest to szybki i prosty, jednozadaniowy test dynamiczny, który definiuje zasięg funkcjonalny jako „maksymalną odległość, jaką można sięgnąć do przodu poza długość ramienia, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia w pozycji stojącej”.
Jest to raczej test dynamiczny niż statyczny i mierzy „margines stabilności” osoby, a także zdolność do utrzymania równowagi podczas zadania funkcjonalnego.
Duncan wykazał, że test przewiduje upadki u osób starszych.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to 18 pozycji dotyczących funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych.
Narzędzie służy do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta oraz zmiany jego stanu w odpowiedzi na rehabilitację lub interwencję medyczną.
Zadania oceniane za pomocą FIM obejmują kontrolę jelit i pęcherza, przemieszczanie się, poruszanie się, komunikację, poznanie społeczne, a także następujące sześć czynności związanych z samoobsługą: karmienie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, toaleta
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia.
Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji: Funkcjonowanie motoryczne (kończyn górnych i dolnych), Funkcjonowanie sensoryczne (ocena lekkiego dotyku na dwóch powierzchniach ramienia i nogi oraz czucie pozycji dla 8 stawów), Równowaga (zawiera 7 testów, 3 w pozycji siedzącej i 4 w pozycji stojącej), Zakres ruchu w stawach (8 stawów), Bóle stawów.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Test kontroli tułowia (TCT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Test kontroli tułowia może być wykorzystany do oceny upośledzenia ruchowego u pacjenta po udarze mózgu.
Koreluje z ostateczną zdolnością chodzenia.
Składa się z 4 elementów: 1) Przewracanie się na słabą stronę 2) Przewracanie się na mocną stronę 3) Równowaga w pozycji siedzącej 4) Siad z leżenia.
Całkowity zakres wyników: od 0 (minimum) do 100 (maksymalnie, wskazując na lepszą wydajność).
Ocena każdej pozycji: (0, 12 lub 25).
0 = nie jest w stanie wykonać ruchu bez pomocy.
12 = może wykonać ruch, ale w nienormalnym stylu 25 = może normalnie wykonać ruch.
W pozycji równowagi w pozycji siedzącej pacjent otrzymuje 12 punktów, jeśli musi dotknąć czegokolwiek rękami, aby utrzymać się w pozycji pionowej, oraz 0, jeśli nie jest w stanie utrzymać się (w jakikolwiek sposób) przez 30 sekund.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS) mierzy upośledzenie ruchowe tułowia po udarze poprzez ocenę statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji ruchu tułowia.
Podskala statyczna bada: (1) zdolność osoby badanej do utrzymania pozycji siedzącej; (2) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej podczas biernego krzyżowania nóg, (3) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy badany aktywnie krzyżuje nogi.
Podskala dynamiczna zawiera pozycje dotyczące L. zgięcia tułowia i jednostronnego uniesienia biodra.
Aby ocenić koordynację tułowia, badany jest proszony o 6-krotne obrócenie górnej lub dolnej części tułowia. Punktacja waha się od minimum 0 do maksimum 23.
Jeśli pacjent uzyska 0 punktów w pierwszej pozycji, całkowity wynik w TIS wynosi 0.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatma mutluay, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .