3D-CT-geführte perkutane Radiofrequenz-Thermokoagulation bei tumorbedingter Trigeminusneuralgie
Das Langzeitergebnis der 3D-CT-geführten perkutanen Radiofrequenz-Thermokoagulation bei tumorbedingter Trigeminusneuralgie: Eine retrospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>18 Jahre,
- typische TN-Symptome in der gleichen lateralen wie intrakraniellen Tumoren,
- unkontrollierte Symptome oder unerträgliche Nebenwirkungen von Medikamenten,
- Schmerzdauer länger als 90 Tage
- Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns bestätigte, dass die Trigeminusschmerzen sekundär zu intrakraniellen Tumoren waren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektion an der Punktionsstelle,
- Koagulopathie,
- Epilepsie,
- andere Ursachen von TN,
- eine Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Missbrauch von Anästhetika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulierte rezidivfreie Rate
Zeitfenster: Die Rekrutierung unserer Studie begann am 1. März 2007 und endete am 31. Oktober 2017. Alle Nachuntersuchungen wurden vor dem 28. Februar 2018 abgeschlossen.
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Der modifizierte Schmerzintensitäts-Score des Barrow Neurological Institute (BNI) wird zur Beurteilung des Schmerzgrades verwendet.
Der Schmerzlinderungsgrad wird bewertet als BNI I = keine Schmerzen ohne Medikamente, BNI II = gelegentliche Schmerzen, keine Medikamente erforderlich, BNI IIIa = keine Schmerzen mit Medikamenten, BNI IIIb = kontrollierte Schmerzen mit Medikamenten, BNI IV = verbesserte Schmerzen, die unzureichend kontrolliert werden durch Medikamente, BNI IV = anhaltende Schmerzen, die durch Medikamente unzureichend kontrolliert werden.
Als Rezidiv wurde ein BNI-Grad definiert, der postoperativ von I-IIIb auf IV-V anstieg.
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Die Rekrutierung unserer Studie begann am 1. März 2007 und endete am 31. Oktober 2017. Alle Nachuntersuchungen wurden vor dem 28. Februar 2018 abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Von vor der Operation bis 1 Woche nach der Operation
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 Punkt für sehr unbefriedigend und 5 Punkte für sehr zufriedenstellend steht
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Von vor der Operation bis 1 Woche nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die Rekrutierung unserer Studie begann am 1. März 2007 und endete am 31. Oktober 2017. Alle Nachuntersuchungen wurden vor dem 28. Februar 2018 abgeschlossen.
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Daten zu intra- und postoperativen unerwünschten Ereignissen.
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Die Rekrutierung unserer Studie begann am 1. März 2007 und endete am 31. Oktober 2017. Alle Nachuntersuchungen wurden vor dem 28. Februar 2018 abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim SK, Kim DG, Se YB, Kim JW, Kim YH, Chung HT, Paek SH. Gamma Knife surgery for tumor-related trigeminal neuralgia: targeting both the tumor and the trigeminal root exit zone in a single session. J Neurosurg. 2016 Oct;125(4):838-844. doi: 10.3171/2015.7.JNS15451. Epub 2016 Jan 22.
- Cho KR, Lee MH, Im YS, Kong DS, Seol HJ, Nam DH, Lee JI. Gamma knife radiosurgery for trigeminal neuralgia secondary to benign lesions. Headache. 2016 May;56(5):883-889. doi: 10.1111/head.12801. Epub 2016 Apr 4.
- Furtado SV, Hegde AS. Trigeminal Neuralgia Due to a Small Meckel's Cave Epidermoid Tumor: Surgery Using an Extradural Corridor. Skull Base. 2009 Sep;19(5):353-7. doi: 10.1055/s-0029-1220201.
- Cheng TM, Cascino TL, Onofrio BM. Comprehensive study of diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia secondary to tumors. Neurology. 1993 Nov;43(11):2298-302. doi: 10.1212/wnl.43.11.2298.
- Khan N, Michael A, Choucair A, Bit-Ivan E. Trigeminal Ganglioneuroma: A Rare Case of Trigeminal Neuralgia Caused by Cerebellopontine Angle Tumor. World Neurosurg. 2017 Mar;99:811.e7-811.e10. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.085. Epub 2016 Dec 30.
- Kobata H, Kondo A, Iwasaki K. Cerebellopontine angle epidermoids presenting with cranial nerve hyperactive dysfunction: pathogenesis and long-term surgical results in 30 patients. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):276-85; discussion 285-6. doi: 10.1097/00006123-200202000-00008.
- Kanpolat Y, Savas A, Bekar A, Berk C. Percutaneous controlled radiofrequency trigeminal rhizotomy for the treatment of idiopathic trigeminal neuralgia: 25-year experience with 1,600 patients. Neurosurgery. 2001 Mar;48(3):524-32; discussion 532-4. doi: 10.1097/00006123-200103000-00013.
- Fraioli B, Esposito V, Guidetti B, Cruccu G, Manfredi M. Treatment of trigeminal neuralgia by thermocoagulation, glycerolization, and percutaneous compression of the gasserian ganglion and/or retrogasserian rootlets: long-term results and therapeutic protocol. Neurosurgery. 1989 Feb;24(2):239-45. doi: 10.1227/00006123-198902000-00014.
- Emril DR, Ho KY. Treatment of trigeminal neuralgia: role of radiofrequency ablation. J Pain Res. 2010 Dec 12;3:249-54. doi: 10.2147/JPR.S14455.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
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- KY 2018-024-02
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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