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Erweiterte Verabreichung von Polyethylenglykol (PEG) Interferon Alfa-2b bei Teilnehmern mit soliden Tumoren (C/I97-349/MK-4031-009)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Offene erweiterte Verabreichung von SCH 54031 (PEG Interferon Alfa-2b/PEG Intron) bei Patienten mit soliden Tumoren

Diese Studie ist eine Erweiterungsstudie zum Basisstudienprotokoll C/I97-188 (MK-4031-006). Sein Hauptzweck ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer längeren Verabreichung von Polyethylenglykol (PEG) Interferon alfa-2b bei Teilnehmern mit soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte in der PEG-Interferon-alfa-2b-Basisstudie C/I97-188 (MK-4031-006) ein stabiles oder besseres Ansprechen der Erkrankung.
  • Hat einen Leistungsstatus von 0 (normale Aktivität), 1 (Symptome, aber vollständig gehfähig) oder 2 (symptomatisch, aber <50 % des Tages im Bett).
  • Sie werden innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss ihrer letzten Dosis von PEG-Interferon alfa-2b in die vorherige Studie aufgenommen und haben in diesem Zeitraum keine andere Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Abgesetzt vor Abschluss der PEG-Interferon-alfa-2b-Basisstudie C/I97-188 (MK-4031-006).
  • Ist schwanger oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PEG-Interferon Alfa-2b 0,75 mcg/kg einmal wöchentlich (OW)
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 0,75 mcg/kg durch subkutane (sc) Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®
Experimental: PEG Interferon Alfa-2b 1,5 mcg/kg OW
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 1,5 mcg/kg durch SC-Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®
Experimental: PEG Interferon Alfa-2b 3 mcg/kg OW
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 3 mcg/kg durch SC-Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®
Experimental: PEG Interferon Alfa-2b 4,5 mcg/kg OW
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 4,5 mcg/kg durch SC-Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®
Experimental: PEG Interferon Alfa-2b 6 mcg/kg OW
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 6 mcg/kg durch SC-Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®
Experimental: PEG Interferon Alfa-2b 7,5 mcg/kg OW
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b 7,5 mcg/kg durch SC-Injektion OW für bis zu 40 Wochen. Sie erhalten außerdem 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und 500 bis 1000 mg danach alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Arzneimittel: PEG-Interferon Alfa-2b
Die Teilnehmer erhalten PEG-Interferon alfa-2b, verabreicht durch SC-Injektion, in Dosen von 0,75 mcg/kg OW bis zu 7,5 mcg/kg OW für eine Behandlungsdauer von bis zu 40 Wochen.
Andere Namen:
  • SCH54031
  • MK-4031
  • PEG-Intron®
Arzneimittel: Paracetamol
Die Teilnehmer erhalten 500 bis 1000 mg Paracetamol oral 30 Minuten vor der Verabreichung von PEG-Interferon alfa-2b und weiterhin 500 bis 1000 mg Paracetamol nach der Verabreichung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3000 mg nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Tylenol®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Studienteilnehmer, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel in Zusammenhang steht oder nicht.
Bis zu 42 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu 40 Wochen
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Studienteilnehmer, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel in Zusammenhang steht oder nicht.
Bis zu 40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste objektive Antwort
Zeitfenster: Bis zu 40 Wochen
Die Daten zum besten objektiven Ansprechen basierten auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und umfassten vier Kategorien. Complete Response (CR) war das Verschwinden aller klinisch nachweisbaren malignen Erkrankungen. Partial Response (PR) war eine Abnahme von ≥50 % der Summe der Produkte der größten senkrechten Durchmesser aller zweidimensional messbaren Läsionen; und eine Abnahme von ≥50 % in der Summe der größten Durchmesser aller eindimensional gemessenen Läsionen. Stable Disease (SD) war eine < 50 % Abnahme oder < 25 % Zunahme der Summe der Produkte der größten senkrechten Durchmesser aller zweidimensional messbaren Läsionen; oder eine <50% Abnahme oder <25% Zunahme der Summe der Durchmesser aller eindimensional messbaren Läsionen. Außerdem traten keine neuen Läsionen auf. Progressive Erkrankung (PD) war eine ≥25%ige Größenzunahme von mindestens einer zweidimensional oder eindimensional messbaren Läsion oder das Auftreten einer neuen Läsion. Das Auftreten eines Pleuraergusses oder Aszites wurde ebenfalls als PD gewertet, wenn es durch eine positive Zytologie bestätigt wurde.
Bis zu 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Dezember 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C97349
  • MK-4031-009 (Andere Kennung: Merck Protocol Number)
  • C/l97-349 (Andere Kennung: Schering-Plough Protocol Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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