Die B'N Fit POWER-Initiative: Eine schulbasierte Wellness-Initiative für die Bronx-Jugend (BNFit)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- PS-95
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10 und nicht älter als 14 bei der Rekrutierung zu Studienbeginn
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter steht bei allen klinischen Besuchen persönlich oder telefonisch zur Verfügung.
- Registriert sowohl in der Klinik des Montefiore School Health Program als auch im Afterschool-Programm des Mosholu Montefiore Community Health Center an der Public School (PS) / Middle School (MS) 95
Ausschlusskriterien:
- Hat eine schwere psychische Erkrankung, die sie unfähig machen würde, der Forschung zuzustimmen oder das Protokoll des B'N Fit POWER-Nachschulprogramms einzuhalten
- Hat medizinische Probleme, die es für ihn unsicher machen, am Afterschool-Programm teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 - B'N Fit POWER
Teilnehmer, die sich für das B'N Fit POWER Afterschool-Programm anmelden, werden Gruppe 1 zugeordnet.
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Die Teilnehmer werden einer medizinischen Untersuchung unterzogen und anhand einer Vorlage für elektronische Patientenakten (EMR) werden Anbieter auf ein gesundes Gewicht und die 7 Zielverhaltensweisen untersucht.
Die Teilnehmer legen mit dem Anbieter Ziele fest, um eines der Zielverhalten zu erreichen, und erhalten einen EMR-generierten Behandlungsplan, der die Ziele für gesundes Gewicht und Zielverhalten zusammenfasst.
Bei 20-minütigen Folgebesuchen während des Schultages überprüft der Anbieter das Erreichen von Gewicht und Zielverhalten und überwacht Komorbiditäten und Hindernisse für die Teilnahme.
Die Teilnehmer der Gruppe 1 haben außerdem jedes Jahr von September bis Mai von 15:00 bis 18:00 Uhr Zugang zum täglichen MMCC-Nachschulprogramm mit maßgeschneiderten Programmen, einschließlich wöchentlicher grundlegender Ernährungs-, Verhaltens- und Kochkurse sowie mindestens fünf Stunden körperlicher Aktivität.
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Kein Eingriff: Gruppe 2 – Pflegestandard
Alle anderen PS/MS-95-Teilnehmer, die das Screening abgeschlossen haben (ca. 50), werden in Vergleichsgruppe 2 sein
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Kein Eingriff: Gruppe 3 – Pflegestandard
Teilnehmer an einem zusätzlichen Schulstandort, die das Screening abschließen (ca. 100), werden in einer zusätzlichen Vergleichsgruppe 3 sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des BMI
Zeitfenster: Baseline, 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Größe (in m) und Gewicht (in kg) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Besuchszeitplan: Zeit 1) Ausgangsbildschirm Juni; Zeitpunkt 2) 1. Klinikbesuch von Sept. - Dez.; Zeitpunkt 3) 2. Klinikbesuch von Jan.-März; Zeitpunkt 4) 3. Klinikbesuch von April-Mai; Zeit 5) Letzter Juni-Bildschirm
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Baseline, 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 4 - 7 Monate (Klinikbesuch zu Studienbeginn), 11 - 12 Monate (letzter Klinikbesuch) bei Auffälligkeiten während des Klinikbesuchs zu Studienbeginn
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(LDL-Cholesterin, Triglyceride und HDL-Cholesterin werden gemessen).
Besuchszeitplan: Zeitpunkt 2) 1. Klinikbesuch von Sept. - Dez.; Zeit 4) dritter und letzter Klinikbesuch von April-Mai
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4 - 7 Monate (Klinikbesuch zu Studienbeginn), 11 - 12 Monate (letzter Klinikbesuch) bei Auffälligkeiten während des Klinikbesuchs zu Studienbeginn
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Veränderung des Diabetesrisikos
Zeitfenster: 4 - 7 Monate (Klinikbesuch zu Studienbeginn), 11 - 12 Monate (letzter Klinikbesuch) bei Auffälligkeiten während des Klinikbesuchs zu Studienbeginn
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HgBA1C wird als Marker für Insulinresistenz gemessen.
Besuchszeitplan: Zeitpunkt 2) 1. Klinikbesuch von Sept. - Dez.; Zeit 4) dritter und letzter Klinikbesuch von April-Mai
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4 - 7 Monate (Klinikbesuch zu Studienbeginn), 11 - 12 Monate (letzter Klinikbesuch) bei Auffälligkeiten während des Klinikbesuchs zu Studienbeginn
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Veränderung des Ernährungs- und Bewegungswissens
Zeitfenster: Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Die B'N Fit-Umfrage umfasst Fragen zur Bewertung des Wissens über Ernährung und körperliche Aktivität.
Besuchszeitplan: Zeit 1) Ausgangsbildschirm Juni; Zeit 5) Letzter Juni-Bildschirm
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Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Veränderung des Schulbesuchs und der Schulleistung
Zeitfenster: Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Die B'N Fit-Umfrage umfasst Fragen zur Bewertung des Schulbesuchs und der Schulleistung. Besuchszeitplan: Zeit 1) Baseline Juni-Bildschirm; Zeit 5) Letzter Juni-Bildschirm
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Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Änderung des Zielverhaltens
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Die Umfrage zum Zielverhalten bewertet die Anzahl der täglich verzehrten Portionen Obst, Gemüse, zuckerfreie Getränke und zuckerhaltige Getränke, die täglichen Schlafstunden, die Anzahl der Stunden körperlicher Aktivität auf wöchentlicher Basis, die Anzahl der Tage, an denen täglich Frühstück und Mittagessen eingenommen wird, die Anzahl der Tage, an denen Fast Food und ungesunde Snacks konsumiert werden.
Besuchszeitplan: Zeit 1) Ausgangsbildschirm Juni; Zeitpunkt 2) 1. Klinikbesuch von Sept. - Dez.; Zeitpunkt 3) 2. Klinikbesuch von Jan.-März; Zeitpunkt 4) 3. Klinikbesuch von April-Mai; Zeit 5) Letzter Juni-Bildschirm
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Zeitrahmen: Baseline, 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Veränderung der Fitness
Zeitfenster: Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Die Fitness wird durch die Messung der kardiovaskulären Fitness, Bauchkraft, Rumpfstärke, Armstärke und Flexibilität anhand des routinemäßig erhobenen NYC FITNESSGRAMs bewertet.
Besuchszeitplan: Zeit 1) Ausgangsbildschirm Juni; Zeit 5) Letzter Juni-Bildschirm
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Baseline, 12 - 13 Monate (letzter Besuch)
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Teilnahme am Programm
Zeitfenster: Klinikaufenthalt: 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate; Nachschulbesuch: 4-13 Monate
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Teilnahme an Kliniksitzungen und außerschulischen Programmsitzungen.
Besuchsplan: 1) Klinikbesuch im 1. Herbst (Zeitpunkt 2); 2) 2. Klinikbesuch im Winter (Zeitpunkt 3); 3) 3. Klinikbesuch im Frühjahr (Zeitpunkt 4); 4) Tägliche Anwesenheit für 10 Monate, in denen die Nachschule stattfindet
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Klinikaufenthalt: 4 - 7 Monate, 8 - 10 Monate, 11 - 12 Monate; Nachschulbesuch: 4-13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Elizabeth Walker, PhD, RN, Albert Einstein College of Medicine
- Hauptermittler: Jessica Rieder, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rieder J, Cain A, Carson E, Benya A, Meissner P, Isasi CR, Wylie-Rosett J, Hoffman N, Kelly C, Silver EJ, Bauman LJ. Pilot Project to Integrate Community and Clinical Level Systems to Address Health Disparities in the Prevention and Treatment of Obesity among Ethnic Minority Inner-City Middle School Students: Lessons Learned. J Obes. 2018 Mar 26;2018:6983936. doi: 10.1155/2018/6983936. eCollection 2018.
- Rieder J, Moon JY, Joels J, Shankar V, Meissner P, Johnson-Knox E, Frohlich B, Davies S, Wylie-Rosett J. Trends in health behavior and weight outcomes following enhanced afterschool programming participation. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):672. doi: 10.1186/s12889-021-10700-4.
- Yamron E, Moon JY, Meissner P, Wylie-Rosett J, Shankar V, Rieder J. Trends in health behavior at an afterschool program: the impact of COVID-19 on students' behavior. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 28:rs.3.rs-2679660. doi: 10.21203/rs.3.rs-2679660/v1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-5917
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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