Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa B'N Fit POWER: szkolna inicjatywa wellness dla młodzieży z Bronxu (BNFit)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Wyniki tego badania pozwolą ustalić wykonalność i skuteczność B'N Fit POWER, a biorąc pod uwagę szeroką obecność MSHP, MMCC i innych programów pozaszkolnych, istnieje znaczny potencjał do rozpowszechnienia B'N Fit POWER wśród wielu innych partnerstw między klinikami a społecznością witryn umożliwiających opracowanie większego grantu, który przetestuje skuteczność i proces rozpowszechniania w kilku szkołach w Bronksie. Przełożenie tradycyjnej klinicznej interwencji odchudzającej na dostosowanie i wdrożenie takiej interwencji w rzeczywistych warunkach szkolnych jest bardziej odpowiednie i trwałe dla rozwoju kultury zdrowia i promowania zmniejszenia ryzyka cukrzycy wśród młodzieży z Bronxu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tej propozycji badacze zamierzają przetestować interwencję szkolną w celu promowania odporności i zapobiegania chorobom współistniejącym związanym z otyłością u zubożałej młodzieży z Bronxu z mniejszości rasowych / etnicznych, która jest narażona na zwiększone ryzyko cukrzycy. B'N Fit POWER to program odnowy biologicznej, który integruje istniejące szkolne działania promujące dobre samopoczucie, Szkolny Program Zdrowia Montefiore (MSHP) - sieć szkolnych przychodni oraz Centrum Społeczności Mosholu Montefiore (MMCC) - sieć programów pozaszkolnych , aby promować zdrowie i budować odporność młodzieży. Oferuje istotne kulturowo wskazówki związane z osiągnięciem 7 docelowych zachowań, a mianowicie zwiększenie spożycia owoców, warzyw i napojów bezcukrowych, zapewnienie odpowiedniej ilości snu, codzienna aktywność fizyczna, codzienne spożywanie śniadań i obiadów oraz ograniczenie fast foodów i niezdrowych przekąsek. Chociaż B'N Fit POWER jest skierowany do młodzieży z nadwagą i otyłością oraz wysokiego ryzyka cukrzycy, jest otwarty dla wszystkich uczniów szkół średnich w szkole, poprzez prowadzone przez społeczność działania rekrutacyjne mające na celu zmniejszenie piętna związanego z otyłością poprzez promowanie dobrego samopoczucia i sprawności. Oparty na teorii rozwoju młodzieży (YD) i korzystający z zasad społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR), program integruje powiązania pacjentów, rodzin, klinik i społeczności oraz skupia się na indywidualnych zachowaniach, jak również na środowisku szkolnym, aby zająć się barierami środowiskowymi i strukturalnymi w zmiana zachowania. Elementy programu YD są włączone w celu budowania pozytywnej tożsamości, odporności młodzieży i wspierania przywództwa wśród młodzieży poprzez udział młodzieży w planowaniu działań społeczności z zachętami do promowania frekwencji i zatrzymywania. Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalną próbę B'N Fit POWER i porównają uczestników otrzymujących B'N Fit POWER (Grupa 1) z dwiema grupami porównawczymi: jedną z tej samej szkoły otrzymującej standardową opiekę (Grupa 2) oraz, aby ocenić trafność zewnętrzną Grupy 2 pod względem cech i wyników, dodatkową grupę z innej szkoły, która również otrzymuje standardową opiekę (Grupa 3), aby zająć się następującymi szczegółowymi celami: 1) Ustalenie, czy B'N Fit POWER jest skuteczny w poprawie sprawności , zdrowe osiąganie wagi i 7 docelowych zachowań; 2) Ocena wpływu przeniesienia programu B'N Fit do środowiska szkolnego na zaangażowanie uczestników; oraz 3) Ocena ścieżek pośredniczących związanych z efektami programu. Po wstępnym badaniu stanu zdrowia uczestnicy zapisujący się do B'N Fit POWER (Grupa 1) otrzymają kompleksową ocenę medyczną w MSHP zintegrowaną z programami pozaszkolnymi MMCC, które obejmują program nauczania skupiający się na 7 zachowaniach docelowych podczas cotygodniowych sesji przywódczych i codziennej aktywności fizycznej. Grupy porównawcze otrzymują standard opieki (standardowy program zajęć pozalekcyjnych MSHP i MMCC). Efekty programu zostaną ocenione na podstawie danych zbieranych rutynowo w szkołach (m.in. antropometrii i laboratoriów z przychodni i szkolnego fitnessgramu, frekwencji, ocen) i ankiet. Wielowymiarowe regresje logistyczne i modele liniowe z efektami mieszanymi ocenią efekty programu pod kątem wyników kategorycznych lub ciągłych, a podejście dotyczące zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) zidentyfikuje bariery i rozwiązania dla wdrożenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
79

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 lat i nie więcej niż 14 lat w momencie rekrutacji na początku badania
  • Rodzic lub opiekun będzie dostępny osobiście lub telefonicznie podczas wszystkich wizyt klinicznych.
  • Zarejestrowany zarówno w klinice Szkolnego Programu Zdrowia Montefiore, jak iw programie pozaszkolnym Centrum Zdrowia Społeczności Mosholu Montefiore w Szkole Publicznej (PS) / Gimnazjum (MS) 95

Kryteria wyłączenia:

  • Ma poważną chorobę psychiczną, która uniemożliwiłaby mu wyrażenie zgody na badanie lub przestrzeganie protokołu programu pozaszkolnego B'N Fit POWER
  • Ma problemy zdrowotne, które sprawiają, że udział w programie zajęć pozalekcyjnych jest niebezpieczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 - B'N Fit POWER
Uczestnicy zapisujący się na zajęcia pozaszkolne B'N Fit POWER zostaną przydzieleni do Grupy 1.
Behawioralne: B'N Fit MOC
Uczestnicy przejdą ocenę medyczną i przy użyciu szablonu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), dostawcy będą sprawdzać zdrową wagę i 7 docelowych zachowań. Uczestnicy ustalą cele z dostawcą, aby osiągnąć jedno z docelowych zachowań i otrzymają plan leczenia wygenerowany przez EMR, podsumowujący zdrową wagę i docelowe cele zachowania. Podczas 20-minutowych wizyt kontrolnych w ciągu dnia szkolnego dostawca dokona przeglądu wagi i osiągnięcia docelowego zachowania oraz monitoruje choroby współistniejące i bariery w uczestnictwie. Uczestnicy grupy 1 będą mieli również dostęp do codziennych programów pozalekcyjnych MMCC od 15:00 do 18:00 od września do maja każdego roku z dostosowanymi programami obejmującymi cotygodniowe podstawowe zajęcia z żywienia, zachowania i gotowania oraz co najmniej pięć godzin aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa 2 - Standard Opieki
Wszyscy pozostali uczestnicy PS/MS-95, którzy ukończyli badanie przesiewowe (około 50) będą w grupie porównawczej 2
Brak interwencji: Grupa 3 - Standard opieki
Uczestnicy z dodatkowej placówki szkolnej, którzy ukończą badanie przesiewowe (około 100), znajdą się w dodatkowej grupie porównawczej 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: początek, 4-7 miesięcy, 8-10 miesięcy, 11-12 miesięcy, 12-13 miesięcy (wizyta końcowa)
wzrost (w m) i waga (w kg) zostaną połączone w celu uzyskania BMI w kg/m^2. Harmonogram wizyt: Godzina 1) Podstawowy ekran czerwcowy; Termin 2) 1. wizyta w klinice wrzesień - grudzień; Termin 3) II wizyta w poradni od stycznia do marca; Termin 4) III wizyta w poradni od kwietnia do maja; Czas 5) Ostatni czerwcowy ekran
początek, 4-7 miesięcy, 8-10 miesięcy, 11-12 miesięcy, 12-13 miesięcy (wizyta końcowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 4-7 miesięcy (wizyta wyjściowa w klinice), 11-12 miesięcy (ostatnia wizyta w klinice), jeśli odbiega od normy podczas podstawowej wizyty w klinice
(Zostanie zmierzony cholesterol LDL, trójglicerydy i cholesterol HDL). Harmonogram wizyt: Godzina 2) I wizyta w poradni wrzesień - grudzień; Czas 4) trzecia i ostatnia wizyta w poradni od kwietnia do maja
4-7 miesięcy (wizyta wyjściowa w klinice), 11-12 miesięcy (ostatnia wizyta w klinice), jeśli odbiega od normy podczas podstawowej wizyty w klinice
Zmiana ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: 4-7 miesięcy (wizyta wyjściowa w klinice), 11-12 miesięcy (ostatnia wizyta w klinice), jeśli odbiega od normy podczas podstawowej wizyty w klinice
HgBA1C będzie mierzone jako marker insulinooporności. Harmonogram wizyt: Godzina 2) I wizyta w poradni wrzesień - grudzień; Czas 4) trzecia i ostatnia wizyta w poradni od kwietnia do maja
4-7 miesięcy (wizyta wyjściowa w klinice), 11-12 miesięcy (ostatnia wizyta w klinice), jeśli odbiega od normy podczas podstawowej wizyty w klinice
Zmiany w wiedzy o żywieniu i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Ankieta B'N Fit zawiera pytania oceniające wiedzę na temat odżywiania i aktywności fizycznej. Harmonogram wizyt: Godzina 1) Podstawowy ekran czerwcowy; Czas 5) Ostatni czerwcowy ekran
linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Zmiana frekwencji i wyników w szkole
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Ankieta B'N Fit zawiera pytania oceniające frekwencję i wyniki w szkole. Harmonogram wizyt: Czas 1) Podstawowy ekran z czerwca; Czas 5) Ostatni czerwcowy ekran
linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Zmiana docelowych zachowań
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, 4-7 miesięcy, 8-10 miesięcy, 11-12 miesięcy, 12-13 miesięcy (wizyta końcowa)
Badanie zachowań docelowych ocenia liczbę spożywanych dziennie porcji owoców, warzyw, napojów bezcukrowych i słodkich, liczbę godzin snu w ciągu doby, liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu, liczbę dni spożywania śniadania i obiadu w ciągu dnia, liczbę dni, w których spożywane są fast foody i niezdrowe przekąski. Harmonogram wizyt: Godzina 1) Podstawowy ekran czerwcowy; Termin 2) 1. wizyta w klinice wrzesień - grudzień; Termin 3) II wizyta w poradni od stycznia do marca; Termin 4) III wizyta w poradni od kwietnia do maja; Czas 5) Ostatni czerwcowy ekran
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-7 miesięcy, 8-10 miesięcy, 11-12 miesięcy, 12-13 miesięcy (wizyta końcowa)
Zmiana kondycji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Sprawność fizyczna zostanie oceniona poprzez pomiar wydolności sercowo-naczyniowej, siły brzucha, siły tułowia, siły ramion i elastyczności za pomocą rutynowo zbieranego NYC FITNESSGRAM. Harmonogram wizyt: Godzina 1) Podstawowy ekran czerwcowy; Czas 5) Ostatni czerwcowy ekran
linia wyjściowa, 12 - 13 miesięcy (wizyta końcowa)
Obecność w programie
Ramy czasowe: Wizyta w klinice: 4 - 7 miesięcy, 8 - 10 miesięcy, 11 - 12 miesięcy; Uczestnictwo w zajęciach pozaszkolnych: 4-13 miesięcy
Uczestnictwo w sesjach kliniki i sesjach programu pozaszkolnego. Harmonogram wizyt: 1) pierwsza jesienna wizyta w klinice (czas 2); 2) 2. zimowa wizyta w przychodni (godzina 3); 3) 3. wiosenna wizyta w poradni (godzina 4); 4) Codzienna frekwencja przez 10 miesięcy, kiedy odbywają się zajęcia pozalekcyjne
Wizyta w klinice: 4 - 7 miesięcy, 8 - 10 miesięcy, 11 - 12 miesięcy; Uczestnictwo w zajęciach pozaszkolnych: 4-13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elizabeth Walker, PhD, RN, Albert Einstein College of Medicine
  • Główny śledczy: Jessica Rieder, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-5917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami