IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care für US Trauma Care Systems (TSOS 7 Peer)
Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie einer durch Informationstechnologie verbesserten Peer-integrierten kollaborativen Pflegeintervention für US-Traumaversorgungssysteme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre/Notaufnahme wegen absichtlicher und/oder unbeabsichtigter Verletzung
- Punktzahl von ≥35 auf der PTBS-Checkliste
- Bestätigung von ≥ 1 schweren posttraumatischen Bedenken
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine sofortige psychiatrische Intervention benötigten
- Patienten, die nicht in den Bundesstaaten Washington oder Oregon ansässig sind
- Patienten, die derzeit inhaftiert sind
- Patienten, die kein Spanisch oder Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-integrierte multidisziplinäre kollaborative Pflege
Die Peer-integrierte kollaborative Pflegeintervention umfasst Mitarbeiter des Traumazentrums an vorderster Front (z. B. Krankenpfleger und Master in Sozialarbeit), zusammen mit verletzten Peer-Interventionisten und unter der Aufsicht eines MD (Psychiaters).
Das kollaborative Pflegeteam stellt Fallmanagement, Verhaltensinterventionselemente, psychopharmakologische Medikamentenempfehlungen sowie eine 24/7-Mobiltelefonabdeckung für etwa 6 Monate nach der Verletzung bereit.
Die Intervention wird durch eine neuartige Gesundheitsinformationstechnologieplattform der Notaufnahme unterstützt.
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Fallmanagement, Verhaltensinterventionselemente, psychopharmakologische Medikationsempfehlungen und 24/7-Handyabdeckung für 6 Monate nach der Verletzung.
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Aktiver Komparator: Benachrichtigung des Unfallchirurgie-Teams
Die Benachrichtigung des Unfallchirurgieteams über die emotionale Belastung des Patienten mit der Empfehlung für eine stationäre Beratung zur psychischen Gesundheit wird die Vergleichsbedingung sein.
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Die Benachrichtigung des Traumachirurgieteams über die emotionale Belastung des Patienten mit einem Plan für eine stationäre Konsultation zur psychischen Gesundheit wird die Vergleichsbedingung sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schwere der posttraumatischen Besorgnis
Zeitfenster: Ausgangsaufnahme der Verletzung und 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-up nach der Verletzung
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Die Schwere der vom Patienten beschriebenen Bedenken nach der Verletzung, wie von den Patienten auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet; 1 bedeutet überhaupt nicht besorgniserregend und 5 bedeutet äußerst besorgniserregend.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Das Besorgnis-Ergebnis kann entweder als mittlerer Schweregrad oder als Prozentsatz der Patienten mit einer oder mehreren schwerwiegenden Besorgnissen dargestellt werden.
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Ausgangsaufnahme der Verletzung und 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-up nach der Verletzung
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Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
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Die Ermittler verwenden die PTBS-Checkliste – Zivilist (PCL-C).
Die Bewertung der Skala reicht von mindestens 17 bis maximal 85, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Die Messung kann auch eine Bewertung der Symptome liefern, die mit einer PTBS-Diagnose übereinstimmen.
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Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
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Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
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Die Prüfer werden die Zusammenfassung der physischen Komponenten der Medical Outcomes Study Short Form (MOS Short Form-12/36) verwenden, um die körperliche Funktion zu beurteilen.
Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
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Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren Besuchen in der Notaufnahme pro Quartal
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung bis zur Nachuntersuchung 12 Monate nach der Verletzung
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Die Anzahl der Notfallbesuche wird mithilfe des Emergency Department Information Exchange (EDIE) bewertet.
Mehr Notfallbesuche weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Aufnahme einer Grundverletzung bis zur Nachuntersuchung 12 Monate nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- STUDY00005068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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