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IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care für US Trauma Care Systems (TSOS 7 Peer)

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Douglas Zatzick, University of Washington

Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie einer durch Informationstechnologie verbesserten Peer-integrierten kollaborativen Pflegeintervention für US-Traumaversorgungssysteme

Diese Studie bewertet zwei leicht umsetzbare Ansätze für die Bereitstellung von Übergangsversorgung für verletzte Patienten, die in US-amerikanischen Traumaversorgungssystemen notfallmäßig behandelt werden. Bei den beiden zu vergleichenden Ansätzen handelt es sich um eine interdisziplinäre teamkollaborative Pflegeintervention, die das Personal des Traumazentrums an vorderster Front mit Peer-Interventionisten in das Trauma-Chirurgie-Team integriert, das über die emotionale Belastung des Patienten mit der empfohlenen Beratung zur psychischen Gesundheit informiert. Die kollaborative Pflegeintervention wird durch eine neuartige Technologieplattform für den Austausch von Gesundheitsinformationen der Notaufnahme (ED) unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kollaborative Versorgungsmodelle sind ein etablierter Behandlungsstandard für die Behandlung kombinierter psychischer und chronischer Erkrankungen in der Akut- und Primärversorgung. Es gibt jedoch nur sehr wenige Interventionen für die akute Verletzungspopulation, die zwischen den Einstellungen wechselt. Während Peer-Interventionsprogramme für die Versorgung vieler Erkrankungen eingeführt wurden, wurden sie noch nicht umfassend in akute Interventionen nach Verletzungen integriert. Literaturrecherchen unterstützen die Notwendigkeit von vergleichenden Wirksamkeitsstudien von Interventionen des Gesundheitssystems, die auf schwer verletzte Patienten mit mehreren komplexen psychischen Erkrankungen und medizinischen Komorbiditäten abzielen, bei denen das Risiko einer fragmentierten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach einer Verletzung besteht. Diese Studie bewertet zwei leicht umsetzbare Ansätze für die Bereitstellung von Übergangsversorgung für verletzte Patienten, die in US-amerikanischen Traumaversorgungssystemen notfallmäßig behandelt werden. Bei den beiden zu vergleichenden Ansätzen handelt es sich um eine interdisziplinäre teamkollaborative Pflegeintervention, die das Personal des Traumazentrums an vorderster Front mit Peer-Interventionisten in das Trauma-Chirurgie-Team integriert, das über die emotionale Belastung des Patienten mit der empfohlenen Beratung zur psychischen Gesundheit informiert. Die kollaborative Pflegeintervention wird durch eine neuartige Technologieplattform für den Austausch von Gesundheitsinformationen der Notaufnahme (ED) unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre/Notaufnahme wegen absichtlicher und/oder unbeabsichtigter Verletzung
  • Punktzahl von ≥35 auf der PTBS-Checkliste
  • Bestätigung von ≥ 1 schweren posttraumatischen Bedenken

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine sofortige psychiatrische Intervention benötigten
  • Patienten, die nicht in den Bundesstaaten Washington oder Oregon ansässig sind
  • Patienten, die derzeit inhaftiert sind
  • Patienten, die kein Spanisch oder Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-integrierte multidisziplinäre kollaborative Pflege
Die Peer-integrierte kollaborative Pflegeintervention umfasst Mitarbeiter des Traumazentrums an vorderster Front (z. B. Krankenpfleger und Master in Sozialarbeit), zusammen mit verletzten Peer-Interventionisten und unter der Aufsicht eines MD (Psychiaters). Das kollaborative Pflegeteam stellt Fallmanagement, Verhaltensinterventionselemente, psychopharmakologische Medikamentenempfehlungen sowie eine 24/7-Mobiltelefonabdeckung für etwa 6 Monate nach der Verletzung bereit. Die Intervention wird durch eine neuartige Gesundheitsinformationstechnologieplattform der Notaufnahme unterstützt.
Fallmanagement, Verhaltensinterventionselemente, psychopharmakologische Medikationsempfehlungen und 24/7-Handyabdeckung für 6 Monate nach der Verletzung.
Aktiver Komparator: Benachrichtigung des Unfallchirurgie-Teams
Die Benachrichtigung des Unfallchirurgieteams über die emotionale Belastung des Patienten mit der Empfehlung für eine stationäre Beratung zur psychischen Gesundheit wird die Vergleichsbedingung sein.
Die Benachrichtigung des Traumachirurgieteams über die emotionale Belastung des Patienten mit einem Plan für eine stationäre Konsultation zur psychischen Gesundheit wird die Vergleichsbedingung sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der posttraumatischen Besorgnis
Zeitfenster: Ausgangsaufnahme der Verletzung und 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-up nach der Verletzung
Die Schwere der vom Patienten beschriebenen Bedenken nach der Verletzung, wie von den Patienten auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet; 1 bedeutet überhaupt nicht besorgniserregend und 5 bedeutet äußerst besorgniserregend. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Das Besorgnis-Ergebnis kann entweder als mittlerer Schweregrad oder als Prozentsatz der Patienten mit einer oder mehreren schwerwiegenden Besorgnissen dargestellt werden.
Ausgangsaufnahme der Verletzung und 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-up nach der Verletzung
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
Die Ermittler verwenden die PTBS-Checkliste – Zivilist (PCL-C). Die Bewertung der Skala reicht von mindestens 17 bis maximal 85, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen. Die Messung kann auch eine Bewertung der Symptome liefern, die mit einer PTBS-Diagnose übereinstimmen.
Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
Die Prüfer werden die Zusammenfassung der physischen Komponenten der Medical Outcomes Study Short Form (MOS Short Form-12/36) verwenden, um die körperliche Funktion zu beurteilen. Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Aufnahme einer Grundverletzung und Nachuntersuchung 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verletzung
Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren Besuchen in der Notaufnahme pro Quartal
Zeitfenster: Aufnahme einer Grundverletzung bis zur Nachuntersuchung 12 Monate nach der Verletzung
Die Anzahl der Notfallbesuche wird mithilfe des Emergency Department Information Exchange (EDIE) bewertet. Mehr Notfallbesuche weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Aufnahme einer Grundverletzung bis zur Nachuntersuchung 12 Monate nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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