Ergebnisse nach der Entlassung des pädiatrischen akuten Atemnotsyndroms (PARDS)
Pädiatrisches akutes Atemnotsyndrom: Bestimmung der Ergebnisse nach der Entlassung, die Wirkung einer frühen Diagnose und die Identifizierung von Entzündungssignaturen zum besseren Verständnis des Krankheitsmechanismus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sze Man Tse, MD
- Telefonnummer: 5409 514-345-4931
- E-Mail: sze.man.tse@umontreal.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vincent Lague
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-Mail: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- Sainte-Justine University Hospital Centre
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Kontakt:
- Sze Man Tse, MD
- Telefonnummer: 5409 514-345-4931
- E-Mail: sze.man.tse@umontreal.ca
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Kontakt:
- Vincent Lague
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-Mail: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
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Hauptermittler:
- Sze Man Tse, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von PARDS, wie von PALICC definiert
- unter 18 Jahren
- auf die Intensivstation aufgenommen
Ausschlusskriterien
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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PARDS-Überlebende
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Dies ist eine prospektive Folgestudie zur Bewertung der Ergebnisse 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt, während dessen PARDS diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Atemwegssymptomen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Prävalenz von Atemwegssymptomen (Husten, Belastungsunverträglichkeit, Keuchen usw.)
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1 Jahr nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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nicht respiratorischer PELOD-2-Score
Zeitfenster: Bei 7 Tagen
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PELOD-2-Score – validierter Score zur Vorhersage der Mortalität (quantifiziert die Schwere der Organfunktionsstörung).
Es gibt 7 Items, die 4 Organfunktionsstörungen beschreiben (respiratorische Komponente wird entfernt).
Die Punktzahl reicht von 0 bis 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Organfunktionsstörung hinweist.
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Bei 7 Tagen
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Lungenfunktion - Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) in L- und Z-Score basierend auf Referenzen der Global Lung Initiative.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Forcierte Vitalkapazität (FVC) in L- und Z-Score basierend auf Referenzen der Global Lung Initiative.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - FEV1/FVC
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Z-Score des FEV1/FVC-Verhältnisses basierend auf Referenzen der Global Lung Initiative
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - Lungenvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenvolumen (gesamte Lungenkapazität, funktionelle Residualkapazität, Residualvolumen) in L. Ergebnis nur bei Patienten ab 8 Jahren gemessen.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - Diffusionskapazität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Diffusionskapazität von CO (DLCO).
Das Ergebnis wurde nur bei Patienten ab 8 Jahren gemessen.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck in cm H2O.
Das Ergebnis wurde nur bei Patienten ab 6 Jahren gemessen.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Lungenfunktion - Widerstand bei 5Hz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Atemwiderstand gemessen mit Oszillometrie bei 5 Hz.
Ergebnis gemessen bei Patienten im Alter von 3-5 Jahren und solchen, die keine Spirometrie durchführen können.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Kardiopulmonaler Belastungstest - VO2max
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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VO2max gemessen unter Verwendung eines standardisierten maximalen inkrementellen Fahrradergometrieprotokolls bei Kindern ≥ 8 Jahren.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Kardiopulmonaler Belastungstest – CO2-Ausstoß
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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CO2-Ausstoß gemessen mit einem standardisierten maximalen inkrementellen Fahrradergometrieprotokoll bei Kindern ≥ 8 Jahren.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Kardiopulmonaler Belastungstest - Atmungsaustauschverhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Respiratorisches Austauschverhältnis, gemessen unter Verwendung eines standardisierten maximalen inkrementellen Zyklus-Ergometrie-Protokolls bei Kindern ≥ 8 Jahren.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Kardiopulmonaler Belastungstest – anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Anaerobe Schwelle, gemessen unter Verwendung eines standardisierten maximalen inkrementellen Fahrradergometrieprotokolls bei Kindern ≥ 8 Jahren.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Fragebogen zur Lebensqualität von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand des Infant Toddler Quality of Life Questionnaire (Alter 2 Monate bis 2 Jahre).
Dieser Fragebogen mit 47 Punkten umfasst 8 Skalen: allgemeine Gesundheit, körperliche Fähigkeiten, Wachstum und Entwicklung, körperliche Schmerzen/Unbehagen, Temperament und Stimmung, kombiniertes Verhalten, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Veränderung der Gesundheit.
Es gibt auch 3 Skalen, die die Auswirkungen auf die Eltern bewerten: Elterneinfluss-emotional, Elterneinflusszeit, Familienzusammenhalt.
Transformierte Werte für alle Skalen reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität – Pediatric Quality of Life Inventory
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des Pediatric Quality of Life Inventory (≥2 Jahre), generische Kernskala.
Es gibt separate Versionen für 2-4-Jährige (nur Elternbericht), 5-7 (Eltern-Kind-Bericht), 8-12 (Eltern-Kind-Bericht), 13-18 (Eltern-Kind-Bericht).
Die Werte werden auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei ein höherer Wert eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Psychische Gesundheit - Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Psychische Gesundheit, bewertet anhand der von den Eltern ausgefüllten Verhaltens-Checkliste für Kinder (Alter ≥ 18 Monate).
Die 6 Skalen basieren auf dem DSM5: depressive Probleme, Angstprobleme, somatische Probleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, oppositionelle Trotzprobleme, Verhaltensprobleme.
Die Rohwerte werden für jede Skala in Perzentile umgewandelt.
Je höher das Perzentil, desto mehr Probleme gibt es.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Posttraumatisches Belastungssyndrom – Auswirkung von Ereignisskalen auf Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Posttraumatische Belastungssyndrom-Symptome unter Verwendung der Children's Impact of Event Scales (≥ 7 Jahre).
Es gibt 8 Items, die auf einer Vier-Punkte-Skala (Gesamtpunktzahl von 0 bis 40) bewertet werden.
Ein Gesamtwert von 17 oder mehr weist auf Symptome hin, die auf eine PTBS hindeuten.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Posttraumatisches Belastungssyndrom – Eltern PTBS-Checkliste
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Symptome des posttraumatischen Belastungssyndroms bei den Eltern anhand der PTBS-Checkliste für Eltern.
Es gibt 20 Items, die jeweils von 0-4 bewertet werden (Gesamtpunktzahl von 0 bis 80).
Ein PCL-5-Score von 33 oder mehr weist auf Symptome hin, die auf eine PTBS hindeuten.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Nutzung von Gesundheitsressourcen, einschließlich Notaufnahmebesuche oder erneute Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sze Man Tse, MD, St. Justine's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-155352
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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