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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Centanafadin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

20. September 2021 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Centanafadin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Centanafadin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung bei Erwachsenen mit ADHS. Die Teilnehmer erhielten entweder zweimal täglich eine Dosis von Centanafadin-Tabletten mit verzögerter Freisetzung oder zweimal täglich ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Screening- und Auswaschzeitraum: bis zu 28 Tage Untersuchungsbehandlungszeitraum: 49 Tage Nachbeobachtungszeitraum: 7 Tage oder 10 Tage

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
590

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • For additional information regarding sites, contact 844-687-8522

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) für ADHS (einschließlich überwiegend unaufmerksamer Präsentation, hyperaktiver Präsentation oder kombinierter Präsentation) erfüllen, wie durch die Adult ADHD Clinical Diagnostic Scale (ACDS) Version 1.2 bestätigt. Um zu bestätigen, dass ADHS die primäre Diagnose ist, wird das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) verwendet, um andere psychiatrische Erkrankungen zu identifizieren und auszuschließen, die eine Einschreibung ausschließen würden.
  • Teilnehmer, die keine pharmakologische Behandlung gegen ADHS erhalten haben, müssen beim Screening und bei Studienbeginn einen AISRS-Wert (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale) von ≥ 28 aufweisen. Teilnehmer, die beim Screening eine pharmakologische Behandlung gegen ADHS erhielten, müssen beim Screening einen AISRS-Mindestwert von ≥ 22 und zu Studienbeginn einen Wert von ≥ 28 aufweisen.
  • Alle Teilnehmer müssen bereit sein, alle verbotenen Psychopharmaka ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum 7-tägigen Nachbeobachtungszeitraum abzusetzen. Teilnehmer, die nicht in die Studie 405-201-00015 übergehen, müssen bereit sein, alle verbotenen psychotropen Medikamente ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis nach dem Telefonanruf 10 Tage nach der letzten IMP-Dosis abzusetzen.
  • Die Teilnehmer müssen zu Studienbeginn einen CGI-S-Score (Clinical Global Impression-Severity of Illness Scale) von ≥ 4 (≥ moderate Beeinträchtigung) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine DSM-5-Diagnose einer anderen spezifizierten oder nicht spezifizierten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung.
  • Der Teilnehmer hat eine aktuelle komorbide psychiatrische Störung, von der entweder erwartet werden könnte, dass sie eine Behandlung mit in dieser Studie verbotenen Medikamenten erfordert oder die Wirksamkeits- oder Sicherheitsbewertungen verfälscht. Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, psychotische Störung, bipolare Störung, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, Panikstörung, eine aktuelle schwere depressive Episode oder posttraumatische Belastungsstörung, wie vom MINI festgestellt.
  • Nach Meinung des Prüfarztes haben die Teilnehmer keinen signifikanten therapeutischen Nutzen aus 2 oder mehr ADHS-Therapien aus 2 verschiedenen Klassen (z. B. Amphetamin und Methylphenidat) gezogen, die mit einer akzeptablen Dosis und Dauer des Erwachsenenalters (ab 18 Jahren) verabreicht wurden. HINWEIS: Wenn die Teilnehmer aufgrund einer Unfähigkeit, Nebenwirkungen zu tolerieren, keinen signifikanten therapeutischen Nutzen gezogen haben, kann die Eignung von Fall zu Fall mit dem medizinischen Monitor besprochen werden.
  • Teilnehmer mit einem positiven Alkoholtest (über Alkoholtester oder Blut), einem positiven Drogenscreening, das vor dem Basisbesuch auf Kokain, andere illegale Drogen (einschließlich Marihuana) oder verschreibungspflichtige oder rezeptfreie ADHS-Medikamente bewertet wurde, werden vorzeitig beendet. Dazu gehören Medikamente wie Opioide oder Benzodiazepine, die ohne Rezept eingenommen werden.
  • Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Teilnehmer nicht in der Lage, das Behandlungsschema oder andere im Protokoll beschriebene Anforderungen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einfach verblindete Einlaufphase: Placebo
Placebo-passende Tabletten BID (zweimal täglich) an Tag -7 bis Baseline (Tag -1).
Sonstiges: Placebo
BID, orale Tablette
Experimental: Doppelblinder Behandlungszeitraum: Centanafadine SR 200 mg
Nach der einfach verblindeten Run-in-Periode wurden Teilnehmer mit einer Verbesserung von < 30 % auf der Skala der Erwachsenen-ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS) randomisiert und erhielten von Tag 1 bis Tag 42 in der doppelblinden Behandlungsphase Centanafadin 200 mg SR-Tabletten BID oral .
Arzneimittel: Centanafadin SR
200 mg, BID, Tabletten zum Einnehmen
Andere Namen:
  • EB-1020
Arzneimittel: Centanafadin SR
100 mg, BID, orale Tabletten
Andere Namen:
  • EB-1020
Experimental: Doppelblinder Behandlungszeitraum: Centanafadine SR 400 mg
Nach der einfach verblindeten Run-in-Periode wurden Teilnehmer mit einer Verbesserung von < 30 % auf der ADHS-Selbstberichtsskala (Adult ADHD Self Report Scale, ASRS) randomisiert und erhielten von Tag 1 bis Tag 42 in der doppelblinden Behandlungsphase Centanafadin 400 mg SR-Tabletten BID oral .
Arzneimittel: Centanafadin SR
200 mg, BID, Tabletten zum Einnehmen
Andere Namen:
  • EB-1020
Arzneimittel: Centanafadin SR
100 mg, BID, orale Tabletten
Andere Namen:
  • EB-1020
Placebo-Komparator: Doppelblinder Behandlungszeitraum: Placebo
Nach der einfach verblindeten Run-in-Periode wurden Teilnehmer mit einer Verbesserung von < 30 % auf der Skala der Erwachsenen-ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS) randomisiert und erhielten von Tag 1 bis Tag 42 in der doppelblinden Behandlungsphase oral Centanafadin SR-entsprechende Placebo-Tabletten BID .
Sonstiges: Placebo
BID, orale Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ADHS Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)-Scores am Tag 42 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 42
Die AISRS ist eine klinische Bewertungsskala mit 18 Punkten zur Bewertung einzelner ADHS-Symptome auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (schwer). Die Gesamtsumme reicht von 0 (keine ADHS-Symptome) bis 54 (extrem schwere ADHS-Symptome). Für die Analyse wurde Mixed-Effect Model Repeated Measure (MMRM) verwendet.
Grundlinie und Tag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CGI-S-Scores (Clinical Global Impression-Severity of Illness Scale) gegenüber dem Ausgangswert an Tag 42
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 42
CGI-S ist eine von Beobachtern bewertete Skala zur Messung der Symptomschwere mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 7, wobei 1 = normal, überhaupt nicht krank; 2 = grenzwertig psychisch krank; 3 = leicht krank; 4 = mäßig krank; 5 = deutlich krank; 6 = schwer krank; und 7 = unter den am schwersten erkrankten Teilnehmern. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an. Für die Analyse wurde MMRM verwendet.
Grundlinie und Tag 42

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 59 Tage
Häufigkeit und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) werden bewertet, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Centanafadin SR-Tabletten zu bestimmen
Bis zu 59 Tage
ADHS-Auswirkungsmodul – Erwachsene (AIM-A)
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage
Skala bestehend aus 3 Subskalen mit einer maximalen Punktzahl von 100. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin. Explorativer Endpunkt; Vergleich der Ausgangspunktzahl mit anderen Punkten während der gesamten Studie.
Bis zu 42 Tage
Erwachsene ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS)
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage
Ein Bericht mit 18 Fragen, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 124. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Explorativer Endpunkt; Vergleich der Ausgangspunktzahl mit anderen Punkten während der gesamten Studie
Bis zu 42 Tage
AISRS
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage
Änderung der Gesamtpunktzahl zu Beginn im Vergleich zu jedem geplanten Besuch. Jede Subskala besteht aus jeweils 9 Items. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 27 liegen, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis darstellt. Änderungen gegenüber den Ausgangswerten werden mit jedem geplanten Besuchswert verglichen.
Bis zu 42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 405-201-00014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, werden mit Forschern geteilt, um die in einem methodisch fundierten Forschungsvorschlag festgelegten Ziele zu erreichen. Kleine Studien mit weniger als 25 Teilnehmern sind vom Datenaustausch ausgeschlossen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Marktzulassung auf den globalen Märkten oder beginnend 1-3 Jahre nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein. Es gibt kein Enddatum für die Verfügbarkeit der Daten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Otsuka wird Daten auf der Datenaustauschplattform Vivli teilen, die hier zu finden ist: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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