Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a Centanafadin retard tabletta hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőtteknél

2021. szeptember 20. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

3. fázisú, randomizált, kettős vak, többközpontú, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a Centanafadin retard tabletta hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőtteknél

Ez a tanulmány értékelte a centanafadin retard tabletták hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát ADHD-s felnőtteknél. A résztvevők vagy napi kétszeri adag centanafadin retard tablettát, vagy napi kétszer placebót kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Szűrési és kimosási időszak: legfeljebb 28 nap Vizsgálati kezelési időszak: 49 nap Nyomon követési időszak: 7 nap vagy 10 nap

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
590

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • For additional information regarding sites, contact 844-687-8522

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek meg kell felelniük a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve ötödik kiadásának (DSM-5) az ADHD kritériumainak (beleértve a túlnyomórészt figyelmetlen előadást, hiperaktív prezentációt vagy kombinált prezentációt), amint azt a Felnőtt ADHD Klinikai Diagnosztikai Skála (ACDS) 1.2-es verziója is megerősíti. Annak megerősítésére, hogy az ADHD az elsődleges diagnózis, a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével azonosítják és kizárják azokat a pszichiátriai állapotokat, amelyek kizárják a felvételt.
  • Azok a résztvevők, akik nem kaptak gyógyszeres kezelést az ADHD miatt, a felnőtt ADHD-vizsgáló Tünetértékelési Skála (AISRS) pontszámának ≥ 28-nak kell lennie a szűréskor és a kiinduláskor. Azok a résztvevők, akik a szűrés során ADHD miatt gyógyszeres kezelésben részesültek, legalább 22-es AISRS-pontszámmal kell rendelkezniük a szűréskor, és ≥ 28-as pontszámmal a kiinduláskor.
  • Minden résztvevőnek hajlandónak kell lennie minden tiltott pszichotróp gyógyszer abbahagyására, a beleegyezés aláírásától a 7 napos követési időszakig. Azoknak a résztvevőknek, akik nem térnek át a 405-201-00015 számú próba alá, hajlandónak kell lenniük minden tiltott pszichotróp gyógyszer abbahagyására, a beleegyezés aláírásától kezdődően az IMP utolsó adagját követő 10 napon belüli további telefonhívásig.
  • A résztvevők klinikai globális benyomás-betegség súlyossági skála (CGI-S) pontszáma ≥ 4 (≥ mérsékelt károsodás) kell legyen a kiinduláskor.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő DSM-5-ös más meghatározott vagy nem meghatározott figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral rendelkezik.
  • A résztvevőnek jelenleg komorbid pszichiátriai rendellenessége van, amely várhatóan ebben a vizsgálatban tiltott gyógyszerekkel történő kezelést igényel, vagy megzavarja a hatékonysági vagy biztonsági értékeléseket. Példák, de nem kizárólagosan, a pszichotikus rendellenesség, a bipoláris zavar, a generalizált szorongásos zavar, a kényszeres-kényszeres rendellenesség, a pánikbetegség, a jelenlegi súlyos depressziós epizód vagy a poszttraumás stressz zavar, amint azt a MINI megállapította.
  • A vizsgáló véleménye szerint a résztvevők nem értek el jelentős terápiás hasznot a 2 különböző osztályba tartozó 2 vagy több ADHD-terápia (pl. amfetamin és metilfenidát), amelyeket elfogadható dózisban és felnőttkorban (18 éves kor felett) adtak. MEGJEGYZÉS: Ha a résztvevők nem értek el jelentős terápiás előnyöket a mellékhatások elviselésének képtelensége miatt, a jogosultságot eseti alapon meg lehet beszélni az orvosi monitorral.
  • Azokat a résztvevőket, akiknek pozitív alkoholtesztje van (alkoholszondán vagy véren keresztül), pozitív kábítószer-szűrést mutattak ki az alaplátogatás előtt kokainra, egyéb tiltott kábítószerekre (beleértve a marihuánát) vagy vényköteles vagy OTC ADHD-gyógyszereket, idő előtt megszüntetik. Ide tartoznak a vény nélkül szedett gyógyszerek, például opioidok vagy benzodiazepinek.
  • A vizsgáló véleménye szerint a résztvevők nem tudják betartani a kezelési rendet vagy a protokollban vázolt egyéb követelményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Egyszeri vak befutási időszak: Placebo
Placebóhoz illő tabletták BID (naponta kétszer) a -7. napon a kiindulási állapotig (-1. nap).
Egyéb: Placebo
BID, orális tabletta
Kísérleti: Kettős vak kezelési időszak: Centanafadin SR 200 mg
Az egyszeri vak befutási időszakot követően a felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS) skála pontszámának <30%-os javulását elérő résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy a kettős vak kezelési periódus 1. és 42. napján naponta kétszer 200 mg centanafadin SR tablettát kapjanak. .
Drog: Centanafadine SR
200 mg, BID, orális tabletta
Más nevek:
  • EB-1020
Drog: Centanafadine SR
100 mg, BID, orális tabletta
Más nevek:
  • EB-1020
Kísérleti: Kettős vak kezelési időszak: Centanafadin SR 400 mg
Az egyszeri vak befutási időszakot követően a felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS) skála pontszámának <30%-os javulását elérő résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy a kettős vak kezelési periódus 1. és 42. napján naponta kétszer 400 mg centanafadin SR tablettát kapjanak. .
Drog: Centanafadine SR
200 mg, BID, orális tabletta
Más nevek:
  • EB-1020
Drog: Centanafadine SR
100 mg, BID, orális tabletta
Más nevek:
  • EB-1020
Placebo Comparator: Kettős vak kezelési időszak: Placebo
Az egyszeri vak befutási időszakot követően a felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS) skála pontszámának <30%-os javulását elérő résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy a kettős vak kezelési periódus 1. és 42. napján naponta kétszer kaptak centanafadin SR megfelelő placebo tablettát. .
Egyéb: Placebo
BID, orális tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) pontszámában a 42. napon
Időkeret: Alapállapot és 42. nap
Az AISRS egy 18 tételből álló klinikus értékelési skála az egyéni ADHD-tünetek értékelésére 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán. A teljes összeg 0-tól (nincs ADHD-tünet) 54-ig (rendkívül súlyos ADHD-tünetek) terjed. Az elemzéshez vegyes hatású modell ismételt mérést (MMRM) használtunk.
Alapállapot és 42. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás-betegség súlyossági skála (CGI-S) pontszámában a 42. napon
Időkeret: Alapállapot és 42. nap
A CGI-S egy megfigyelő által értékelt skála, amelyet a tünetek súlyosságának mérésére használnak 0 és 7 közötti összpontszámmal, ahol 1 = normális, egyáltalán nem beteg; 2 = borderline elmebeteg; 3 = enyhén beteg; 4 = közepesen beteg; 5 = kifejezetten beteg; 6 = súlyosan beteg; és 7 = a legszélsőségesebben beteg résztvevők között. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez. Az elemzéshez MMRM-et használtunk.
Alapállapot és 42. nap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események jelentése
Időkeret: Akár 59 nap
A kezelés során felmerülő mellékhatások (TEAE) gyakoriságát és súlyosságát értékelik a centanafadin SR tabletták biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása érdekében.
Akár 59 nap
ADHD Impact Module – Felnőtt (AIM-A)
Időkeret: Akár 42 nap
A skála 3 alskálából áll, maximális pontszám 100. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelez. Feltáró végpont; a kiindulási pontszám összehasonlítása más pontokkal a vizsgálat során.
Akár 42 nap
Felnőtt ADHD Self Report Skála (ASRS)
Időkeret: Akár 42 nap
18 kérdésből álló jelentés, az összpontszám 0 és 124 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. Feltáró végpont; a kiindulási pontszám összehasonlítása más pontokkal a vizsgálat során
Akár 42 nap
AISRS
Időkeret: Akár 42 nap
Változás az alapvonal összpontszámához képest minden tervezett látogatáshoz képest. Mindegyik alskála 9 tételből áll. A pontszámok 0 és 27 között változhatnak, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. Az alapértékekhez képesti változást a rendszer minden tervezett látogatási pontszámhoz hasonlítja.
Akár 42 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 405-201-00014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit megalapozó anonimizált egyéni résztvevői adatokat (IPD) megosztjuk a kutatókkal a módszertanilag megalapozott kutatási javaslatban előre meghatározott célok elérése érdekében. A 25-nél kevesebb résztvevőt tartalmazó, kisebb tanulmányokat kizárják az adatmegosztásból.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a globális piacokon történő forgalomba hozatalt követően, vagy a cikk megjelenését követő 1-3 év elteltével lesznek elérhetők. Az adatok rendelkezésre állásának nincs záró dátuma.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Otsuka megosztja az adatokat a Vivli adatmegosztó platformon, amely itt található: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése