Behandlungsziele bei Psoriasis-Arthritis (PaGoPsA)
Erreichen wir die Behandlungsziele der Patienten mit einer leitlinienbasierten Therapie der Psoriasis-Arthritis?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende/lesende Erwachsene
- Patienten des Johns Hopkins Arthritis Center und/oder des Johns Hopkins Psoriasis Arthritis Clinical Program
- Alle 3-4 Monate zur regelmäßigen klinischen Behandlung von Psoriasis-Arthritis
- Erfüllt die Klassifizierungskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR)
- Kann mit Touchscreen-Computern interagieren.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktoren für das Erreichen von PsA-Behandlungszielen/Behandlungserfolg aus Patientensicht.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Die Bestimmung des primären Endpunkts basiert auf der Aussage des Patienten, ob er mit seiner PsA-Behandlung am Ziel ist/nicht ist.
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12-16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um einen Status der PsA-Behandlung zu definieren, bei dem die Behandlungsziele des Patienten erreicht wurden.
Zeitfenster: 52 Wochen
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Score-Bereiche, die dem Status der Behandlungsziele der Patienten entsprechen, die anhand einer Reihe von PsA-Ergebnismessungen erreicht wurden, die in der Studie verwendet wurden, einschließlich zusammengesetzter Krankheitsaktivitätsmessungen.
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52 Wochen
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Verbesserungsschwellen (Behandlungserfolg), die einem Übergang des Patienten von nicht erreichten zu erfüllten Zielen entsprechen.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Bedeutsame Veränderungswerte bei Patienten, die im Längsschnitt von Zielen, die nicht erreicht wurden, zu Zielen, die erreicht wurden, übergehen.
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12-16 Wochen
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Verschlechterung der Schwellenwerte (Behandlungsversagen), wenn der Übergang von erreichten zu nicht erreichten Zielen erfolgt.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Signifikante Änderungswerte bei Patienten, die im Längsschnitt von den Krankheitsaktivitätskategorien „Ziele erreicht“ zu „Ziele nicht erreicht“ übergehen.
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12-16 Wochen
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Prävalenz des Behandlungserfolgs bei leitliniengerechter Behandlung bei Psoriasis-Arthritis aus Patientensicht
Zeitfenster: 52 Wochen
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Prävalenz der Patienten, die berichten, dass sie die PsA-Behandlungsziele (erfolgreiche Behandlung) aus ihrer Sicht erreicht haben.
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52 Wochen
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Stabilität eines Zustands der Behandlungsziele, die bei späteren Studienbesuchen erreicht wurden.
Zeitfenster: 52 Wochen
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Häufigkeit und Richtung von Längsübergängen zwischen Behandlungszielen/erfüllt-nichterfüllt-Zuständen: 3 Beobachtungen/Teilnehmer.
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52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- IRB00184580
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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