Cele leczenia łuszczycowego zapalenia stawów (PaGoPsA)
Czy osiągamy cele leczenia pacjentów za pomocą terapii łuszczycowego zapalenia stawów opartej na wytycznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mówiących/czytających po angielsku
- Pacjenci Centrum Zapalenia Stawów Johnsa Hopkinsa i/lub Programu Klinicznego Łuszczycowego Zapalenia Stawów Johnsa Hopkinsa
- Obserwowane co 3-4 miesiące w celu regularnej opieki klinicznej nad łuszczycowym zapaleniem stawów
- Spełnij kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR)
- Możliwość interakcji z komputerem z ekranem dotykowym.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory osiągnięcia celów leczenia PsA/sukcesu leczenia z perspektywy pacjenta.
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
|
Pierwotne określenie wyniku opiera się na zgłoszeniach pacjentów dotyczących tego, czy osiągnęli/nie osiągnęli celu w leczeniu ŁZS.
|
12-16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić status leczenia ŁZS, w którym osiągnięto cele leczenia pacjenta.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Zakresy wyników, które odpowiadają statusowi celów leczenia pacjentów osiągniętych na zestawie miar wyniku PsA zastosowanych w badaniu, w tym złożonych miar aktywności choroby.
|
52 tygodnie
|
|
Progi poprawy (sukces leczenia), które odpowiadają przejściu pacjenta od celów nieosiągniętych do osiągniętych.
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
|
Wartości znaczących zmian u pacjentów, którzy przechodzą wzdłużnie od celów nieosiągniętych do celów osiągniętych.
|
12-16 tygodni
|
|
Pogorszenie progów (niepowodzenie leczenia), jeśli przejście następuje od osiągnięcia celów do niespełnienia.
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
|
Znaczące wartości zmian u pacjentów, którzy przechodzą wzdłużnie od celów osiągniętych do celów niespełnionych kategorii aktywności choroby.
|
12-16 tygodni
|
|
Rozpowszechnienie sukcesu leczenia w leczeniu wytycznym w łuszczycowym zapaleniu stawów z perspektywy pacjentów
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Rozpowszechnienie pacjentów zgłaszających, że osiągnęli cele leczenia PsA (skuteczne leczenie) z ich perspektywy.
|
52 tygodnie
|
|
Stabilność stanu celów leczenia osiąganych na kolejnych wizytach studyjnych.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Częstotliwość i kierunek podłużnych przejść między celami leczenia/stany spełnione niespełnione: 3 obserwacje/uczestnika.
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00184580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .