Obiettivi del trattamento nell'artrite psoriasica (PaGoPsA)
Stiamo raggiungendo gli obiettivi del trattamento del paziente con una terapia basata sulle linee guida per l'artrite psoriasica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che parlano inglese / leggono
- Pazienti del Johns Hopkins Arthritis Center e/o del Johns Hopkins Psoriatic Arthritis Clinical Program
- Seguito ogni 3-4 mesi per la regolare cura clinica dell'artrite psoriasica
- Soddisfa i criteri di classificazione per l'artrite psoriasica (CASPAR)
- In grado di interagire con il computer touch screen.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori del raggiungimento degli obiettivi terapeutici dell'artrite psoriasica/successo del trattamento dal punto di vista del paziente.
Lasso di tempo: 12-16 settimane
|
La determinazione dell'esito primario si basa sul rapporto dei pazienti sul fatto che siano/non siano in linea con il loro trattamento con PsA.
|
12-16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire uno stato di trattamento della PsA in cui gli obiettivi del trattamento del paziente sono stati raggiunti.
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Intervalli di punteggio che corrispondono a uno stato degli obiettivi di trattamento dei pazienti raggiunti su una serie di misure di esito PsA utilizzate nello studio, comprese le misure composite di attività della malattia.
|
52 settimane
|
|
Soglie di miglioramento (successo del trattamento) che corrispondono a una transizione del paziente da obiettivi non raggiunti a obiettivi raggiunti.
Lasso di tempo: 12-16 settimane
|
Cambiamento significativo dei valori nei pazienti che passano longitudinalmente da obiettivi non raggiunti a obiettivi raggiunti.
|
12-16 settimane
|
|
Peggioramento delle soglie (fallimento del trattamento) se la transizione avviene da obiettivi raggiunti a obiettivi non raggiunti.
Lasso di tempo: 12-16 settimane
|
Valori di variazione significativi nei pazienti che passano longitudinalmente da obiettivi raggiunti a obiettivi non raggiunti categorie di attività della malattia.
|
12-16 settimane
|
|
Prevalenza del successo del trattamento nel trattamento basato sulle linee guida nell'artrite psoriasica dal punto di vista dei pazienti
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Prevalenza di pazienti che riferiscono di aver raggiunto gli obiettivi del trattamento dell'artrite psoriasica (trattamento di successo) dal loro punto di vista.
|
52 settimane
|
|
Stabilità di uno stato degli obiettivi del trattamento raggiunti nelle successive visite di studio.
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Frequenza e direzione delle transizioni longitudinali tra obiettivi del trattamento/stati raggiunti non raggiunti: 3 osservazioni/partecipante.
|
52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00184580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .