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Kardiometabolische Vorteile von Kartoffeln entlang der Darm-Gefäß-Achse bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom

12. Juni 2025 aktualisiert von: Richard Bruno, Ohio State University
Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung potenzieller gesundheitlicher Vorteile des täglichen Verzehrs von Kartoffeln, insbesondere ihres Gehalts an resistenter Stärke (d. h. unverdauliches Kohlenhydrat) auf die Funktion der Blutgefäße und des Darms bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom. Es wird erwartet, dass der tägliche Verzehr von Kartoffeln über zwei Wochen hinweg im Rahmen einer Diät, die den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht, die Funktion der Blutgefäße verbessert und mit einer abnehmenden Darmdurchlässigkeit („Leaky Gut“) einhergeht, was zur Absorption bakterieller Giftstoffe führt befinden sich im Darm. Die Ergebnisse werden daher Ernährungsempfehlungen für Kartoffeln zur Unterstützung der Gefäß- und Magen-Darm-Gesundheit unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind in den Vereinigten Staaten ein großes Gesundheitsproblem und verursachen jedes Jahr einen von vier Todesfällen. Eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist ein frühes Ereignis, das zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt und durch eine postprandiale Hyperglykämie verursacht werden kann. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind auch durch metabolische Endotoxämie gekennzeichnet. Unter metabolischer Endotoxämie versteht man erhöhte zirkulierende Mengen an aus dem Darm stammendem Endotoxin (Lipopolysaccharid; ein bakterielles Produkt, das von gramnegativen Bakterien im Darm stammt), die auf eine Funktionsstörung der Darmbarriere zurückzuführen sind, ein Phänomen, das beim metabolischen Syndrom häufig vorkommt. Studien an Tieren und Menschen haben gezeigt, dass der Verzehr von resistenter Stärke (eine Kohlenhydratart, die unter anderem in Kartoffeln vorkommt) zur Verbesserung der Gefäß- und Darmgesundheit beitragen kann. In dieser klinischen Studie wird daher untersucht, inwieweit Kartoffeln die Zusammensetzung der Mikrobiota verbessern, metabolische Endotoxämie lindern und die Gefäßfunktion verbessern können. Es wird angenommen, dass der zweiwöchige tägliche Verzehr von Kartoffeln im Rahmen einer Diät, die den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht, die metabolische Endotoxämie durch Verringerung der Durchlässigkeit der Darmbarriere und Linderung der Darmdysbiose begrenzt und gleichzeitig die Gefäßfunktion durch Begrenzung der postprandialen Hyperglykämie verbessert. Diese Studie wird sich mit folgenden Zielen befassen: 1) Veränderungen der Darmbarrierefunktion in Verbindung mit einer verbesserten Darmmikrobiota-Zusammensetzung, erhöhter Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Stuhl und verringertem Serum-Endotoxin definieren, 2) Veränderungen der postprandialen glykämischen Reaktionen und Endotoxämie definieren und 3) definieren Veränderungen der Darmhormone, die die Blutzuckerkontrolle fördern, und Veränderungen der Marker für oxidativen Stress im Zusammenhang mit Verbesserungen der endothelialen Gefäßfunktion, alles nach zweiwöchigem Kartoffelverzehr. Um die Hypothese zu testen, absolvieren alle Teilnehmer einen randomisierten Cross-Over-Versuch, bei dem sie zwei Wochen lang eine Kartoffel oder einen Bagel zusammen mit einer Diät erhalten, die den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht. Anschließend werden sie einer zweistündigen postprandialen Studie unterzogen, um den Einfluss des Kartoffelkonsums auf die Gefäßfunktion, die Blutzuckerkontrolle und die Endotoxintranslokation zu bestimmen. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Teilnehmer einem Darmpermeabilitätstest unterzogen, es werden Stuhlproben zur Analyse der Zusammensetzung der Mikrobiota entnommen und Blutproben werden zur Beurteilung von Endotoxin und Entzündungsmarkern entnommen. Nach erfolgreichem Abschluss dieser Studie wird erwartet, dass sich der chronische Verzehr von Kartoffeln als wirksame Ernährungsstrategie zur Reduzierung der metabolischen Endotoxämie, zur Verbesserung der Darmgesundheit und der Gefäßfunktion erweisen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Richard Bruno, PhD, RD
  • Telefonnummer: 6142921698
  • E-Mail: bruno.27@osu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternglukose 100–125 mg/dl
  • Taillenumfang >102 cm (Männer), >88 cm (Frauen)
  • Nüchtern-Triglycerid >150 mg/dL
  • Nüchtern-HDL-Cholesterin <40 mg/dl (Männer), <50 mg/dl (Frauen)
  • Nichtraucher
  • Benutzer, die keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (>1 Monat)
  • Frei von Magen-Darm-Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs
  • Keine kürzliche Einnahme von Antibiotika oder Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel, die Lipidämie oder den Blutdruck beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln oder Probiotika
  • Vegetarische, glutenunverträgliche, kohlenhydratarme Ernährung
  • Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
  • >7 Stunden/Woche aerobe Aktivität
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder in den letzten 3 Monaten mit der Empfängnisverhütung begonnen oder diese geändert haben
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutzucker, den Blutdruck, die Gesundheit der Blutgefäße oder Entzündungen beeinflussen
  • Hoher Blutdruck oder Gefäßerkrankungen
  • HIV, Hepatitis oder Bluterkrankungen wie Hämophilie
  • Gastrointestinale Störungen
  • Krebs (aktuelle oder frühere Vorgeschichte)
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Bagel-Diät
Bagel wird 2 Wochen lang täglich verzehrt
Sonstiges: Bagel
Ein Bagel wird 2 Wochen lang täglich verzehrt.
Experimental: Kartoffeldiät
Kartoffel wird 2 Wochen lang täglich verzehrt
Sonstiges: Kartoffel
Eine Kartoffel wird 2 Wochen lang täglich verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotoxin
Zeitfenster: Tag 14
Endotoxinkonzentration im Nüchtern-Serum
Tag 14
Vaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Fläche unter Kurve (Änderung von der Ausgangswert) für die Fluss-vermittelte Dilatation der Brachialarterien (FMD). Die Einheit für FMD ist %, was berechnet wird als: [Gefäßdurchmesser in Millimetern (Post-Occlusion)-Gefäßdurchmesser in Millimetern (Vorabklebung)] / Gefäßdurchmesser in Millimetern (Vor-Occlusion) x 100. FMD (%) wird dann verwendet, um die Fläche unter der Kurve basierend auf unabhängigen Messungen von FMD nach 0-120 Minuten zu kaluklieren)
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukosetag 0
Zeitfenster: Nüchternglukose am Tag 0
Nüchtern-Plasmaglukose
Nüchternglukose am Tag 0
Fasten-Insulin-Tag 0
Zeitfenster: Nüchterninsulin am Tag 0
Nüchtern-Plasmainsulin
Nüchterninsulin am Tag 0
Postprandiales Insulin
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Die Fläche der Plasmainsulinkonzentration unter der Kurve ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Postprandiale Glukose
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Postprandiale Plasmaglukosekonzentrationsfläche unter Kurvenänderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Fasten-Endotoxin
Zeitfenster: Tag 0
Endotoxinkonzentration im Nüchtern-Serum
Tag 0
Postprandiales Endotoxin
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Postprandiale Serum-Endotoxin-Konzentrationsfläche unter Kurvenänderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Postprandiales Cholecystokinin
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Veränderung der Plasma-CCK-Fläche unter der Kurve gegenüber der Grundlinie
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Postprandiales NOx
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Plasma-Gesamtnitrit/Nitrat-Fläche unter der Kurvenänderung gegenüber der Grundlinie
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
NOx-Fasten
Zeitfenster: Tag 14
Nüchternplasmakonzentration von Nitrit/Nitrat
Tag 14
Postprandiales Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Plasma-MDA-Konzentration, Biomarker der Fläche unter der Kurve von oxidativem Stress, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 14 postprandial (0, 30, 60, 90, 120 Minuten)
Fasten Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Tag 14
Nüchternplasma-MDA-Konzentration, Biomarker für oxidativen Stress
Tag 14
Vitamin C
Zeitfenster: Tag 14
Vitamin-C-Konzentration beim Fasten, Biomarker für oxidativen Stress
Tag 14
Fasten Glukose -Tag 14
Zeitfenster: Fasten Glukose am 14. Tag
Fastenplasma -Glukosetag 14
Fasten Glukose am 14. Tag
Fasten Insulin Day 14
Zeitfenster: Fasteninsulin am 14. Tag
Fasten Plasma Insulin Day 14
Fasteninsulin am 14. Tag
Lactulose/Mannitol -Verhältnis
Zeitfenster: Tag 14, 0-5 Stunden nach dem Konsum von Zuckersonden
Harnkonzentration der nicht verdaulichen Zucker Lactulose/Mannitol (mg/mg)
Tag 14, 0-5 Stunden nach dem Konsum von Zuckersonden
Sucralose/Erythritol -Verhältnis
Zeitfenster: Tag 14, 6-24 Stunden nach dem Konsum von Zuckersonden
Harnkonzentration der nicht verdaulichen Zuckersucralose/Erythritol
Tag 14, 6-24 Stunden nach dem Konsum von Zuckersonden
Fäkalbutyrat
Zeitfenster: Tag 14
Fäkalienkonzentration von Butyrat
Tag 14
Fäkalacetat
Zeitfenster: Tag 14
Fäkalienkonzentration von Acetat
Tag 14
Fäkalpropionat
Zeitfenster: Tag 14
Fäkalienkonzentration von Propionat
Tag 14
Fastencholecystokinin
Zeitfenster: Tag 14
Fastenplasmakonzentration von CCK
Tag 14
Fastenfehlendothelfunktion
Zeitfenster: Tag 14
Fastenfluss vermittelte Dilatation der Brachialarterie. Das Maß wird berechnet
Tag 14
cimt
Zeitfenster: Tag 14
Carotis Intima-Media-Dicke. Mittlere Dicke der Intima -Medien der linken und rechten Karotisarterie.
Tag 14
Tag 14 BMI
Zeitfenster: Tag 14
Body -Mass -Index als kg -Gewicht pro Meter quadratisch berechnet
Tag 14
Tag 0 Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 0
Taillenumfang in Zentimetern
Tag 0
Tag 14 Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 14
Taillenumfang in Zentimetern
Tag 14
Tag 0 Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0
Diastolischer Blutdruck am Tag 0
Tag 0
Tag 14 Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 14
Diastolischer Blutdruck am 14. Tag
Tag 14
Tag 0 systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0
Systolischer Blutdruck am Tag 0
Tag 0
Tag 14 systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 14
Systolischer Blutdruck am 14. Tag
Tag 14
Tag 0 BMI
Zeitfenster: Tag 0
Body -Mass -Index als kg -Gewicht pro Meter quadratisch berechnet
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alliance for Potato Research and Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018H0265

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur aggregiert veröffentlicht. Die gemeinsame Nutzung von Daten kann vorbehaltlich institutioneller Vereinbarungen möglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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