Benefici cardiometabolici delle patate mediati lungo l'asse intestino-vaso negli adulti con sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Richard Bruno, PhD, RD
- Numero di telefono: 6142921698
- Email: bruno.27@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Shaw, BS
- Numero di telefono: 5736737269
- Email: shaw.876@buckeyemail.osu.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glicemia a digiuno 100-125 mg/dL
- Circonferenza vita >102 cm (uomini), >88 cm (donne)
- Trigliceridi a digiuno >150 mg/dL
- Colesterolo HDL a digiuno <40 mg/dL (uomini), <50 mg/dL (donne)
- Non fumatore
- Utilizzatore di integratori non alimentari (>1 mese)
- Privo di disturbi gastrointestinali, malattie cardiovascolari, cancro
- Nessun uso recente di antibiotici o farmaci che influenzano la glicemia, la lipidemia o la pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
- Uso di agenti antinfiammatori o probiotici
- Dieta vegetariana, intollerante al glutine e povera di carboidrati
- Assunzione di alcol > 2 bicchieri/giorno
- >7 ore/settimana di attività aerobica
- Donne in gravidanza o in allattamento o che hanno iniziato o modificato il controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci che influenzano la glicemia, la pressione sanguigna, la salute dei vasi sanguigni o l'infiammazione
- Ipertensione o eventuali malattie vascolari
- HIV, epatite o disturbi del sangue come l'emofilia
- Disordini gastrointestinali
- Cancro (storia attuale o passata)
- Anemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Dieta del bagel
Bagel consumato quotidianamente per 2 settimane
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Un bagel verrà consumato ogni giorno per 2 settimane.
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Sperimentale: Dieta delle patate
Patate consumate quotidianamente per 2 settimane
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Una patata verrà consumata ogni giorno per 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endotossina
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione di endotossine sieriche a digiuno
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Giorno 14
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Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Giorno 14 Postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Area sotto curva (cambiamento dal basale) per la dilatazione mediata dal flusso brachiale (FMD).
L'unità per FMD è %, che viene calcolata come: [diametro del vaso in millimetri (post-oclusione)-diametro del vaso in millimetri (pre-occlusione)] / diametro del vaso in millimetri (pre-occlusione) x 100.
FMD (%) viene quindi utilizzato per calittare l'area sotto la curva in base a misure indipendenti di FMD a 0-120 minuti)
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Giorno 14 Postprandial (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno giorno 0
Lasso di tempo: Glicemia a digiuno il giorno 0
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Glicemia a digiuno
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Glicemia a digiuno il giorno 0
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Insulina a digiuno giorno 0
Lasso di tempo: Insulina a digiuno il giorno 0
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Insulina plasmatica a digiuno
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Insulina a digiuno il giorno 0
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Insulina postprandiale
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Area di concentrazione plasmatica di insulina sotto la curva variazione rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Glucosio postprandiale
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Area della concentrazione di glucosio plasmatico postprandiale sotto la variazione della curva rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Endotossina a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concentrazione di endotossine sieriche a digiuno
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Giorno 0
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Endotossina postprandiale
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
|
Area di concentrazione di endotossina sierica postprandiale sotto la variazione della curva rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Colecistochinina postprandiale
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Area CCK plasmatica sotto la variazione della curva rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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NOx postprandiale
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Area di nitriti/nitrati totali al plasma sotto la variazione della curva rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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NOx a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione plasmatica a digiuno di nitriti/nitrati
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Giorno 14
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Malondialdeide postprandiale (MDA)
Lasso di tempo: Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Concentrazione plasmatica di MDA, biomarcatore dell'area di stress ossidativo sotto la variazione della curva rispetto al basale
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Giorno 14 postprandiale (0, 30, 60, 90, 120 minuti)
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Malondialdeide a digiuno (MDA)
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione plasmatica a digiuno di MDA, biomarcatore dello stress ossidativo
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Giorno 14
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Vitamina C
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione di vitamina C a digiuno, biomarcatore dello stress ossidativo
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Giorno 14
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Giorni di glucosio a digiuno 14
Lasso di tempo: Glucosio a digiuno il giorno 14
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Glucosio al plasma a digiuno giorno 14
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Glucosio a digiuno il giorno 14
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Insulina a digiuno giorno 14
Lasso di tempo: Insulina a digiuno il giorno 14
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Insulina plasma a digiuno giorno 14
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Insulina a digiuno il giorno 14
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Rapporto di lattulosio/mannitolo
Lasso di tempo: Giorno 14, 0-5 ore dopo il consumo di sonde di zucchero
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Concentrazione urinaria degli zuccheri non digeribili lattulosio/mannitolo (mg/mg)
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Giorno 14, 0-5 ore dopo il consumo di sonde di zucchero
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Rapporto sucralosio/eritritolo
Lasso di tempo: Giorno 14, 6-24 ore dopo il consumo di sonde di zucchero
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Concentrazione urinaria degli zuccheri non digeribili saccalosio/eritritol
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Giorno 14, 6-24 ore dopo il consumo di sonde di zucchero
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Butirrato fecale
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione fecale di butirrato
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Giorno 14
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Acetato fecale
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione fecale di acetato
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Giorno 14
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Propionato fecale
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione fecale di propionato
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Giorno 14
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Cholecystokinin a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 14
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Concentrazione plasmatica a digiuno di CCK
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Giorno 14
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Funzione endoteliale vascolare a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 14
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Dilatazione mediata dal flusso a digiuno dell'arteria brachiale.
La misura viene calcolata come: [diametro del vaso post-oclusione (mm)-diametro del vaso di pre-oclusione (MM) / diametro del vaso di pre-oclusione (MM)] x 100
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Giorno 14
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CIMT
Lasso di tempo: Giorno 14
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Spessore intima-media carotide.
Spessore medio dei media intima dell'arteria carotide sinistra e destra.
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Giorno 14
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Giorno 14 BMI
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Indice di massa corporea calcolata come kg di peso per metri quadrati
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Giorno 14
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Giorno 0 circonferenza della vita
Lasso di tempo: Giorno 0
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Circonferenza della vita nei centimetri
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Giorno 0
|
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Giorno 14 Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Circonferenza della vita nei centimetri
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Giorno 14
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Giorno 0 pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Pressione sanguigna diastolica il giorno 0
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Giorno 0
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Giorno 14 pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Pressione sanguigna diastolica il giorno 14
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Giorno 14
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Giorno 0 pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Pressione arteriosa sistolica il giorno 0
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Giorno 0
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Giorno 14 pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Pressione arteriosa sistolica il giorno 14
|
Giorno 14
|
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Giorno 0 BMI
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Indice di massa corporea calcolata come kg di peso per metri quadrati
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018H0265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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