Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiometaboliczne korzyści z ziemniaków pośredniczone wzdłuż osi jelita-naczynia u dorosłych z zespołem metabolicznym

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Richard Bruno, Ohio State University
Niniejsze badanie koncentruje się na ocenie potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z codziennego spożycia ziemniaków, w szczególności zawartości skrobi opornej (tj. niestrawne węglowodany), na zdrowie naczyń krwionośnych i jelit u osób dorosłych z zespołem metabolicznym. Oczekuje się, że codzienne spożywanie ziemniaków przez dwa tygodnie, w ramach diety zgodnej z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów, poprawi funkcjonowanie naczyń krwionośnych w połączeniu ze zmniejszeniem przepuszczalności jelita („nieszczelne jelita”), co skutkuje wchłanianiem toksyn bakteryjnych, które przebywać w jelicie. Wyniki potwierdzą zatem zalecenia dietetyczne dotyczące ziemniaków w celu wspierania zdrowia naczyń i przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia są poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, gdzie każdego roku odpowiadają za 1 na 4 zgony. Dysfunkcja śródbłonka naczyń jest wczesnym zdarzeniem prowadzącym do choroby sercowo-naczyniowej i może być spowodowana hiperglikemią poposiłkową. Choroba sercowo-naczyniowa charakteryzuje się również endotoksemią metaboliczną. Endotoksemia metaboliczna opisuje zwiększone poziomy krążącej endotoksyny pochodzącej z jelit (lipopolisacharyd; produkt bakteryjny pochodzący z bakterii Gram-ujemnych w jelitach), który wynika z dysfunkcji bariery jelitowej, zjawiska powszechnego w zespole metabolicznym. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że spożywanie skrobi opornej (rodzaj węglowodanów występujący między innymi w ziemniakach) może pomóc w poprawie zdrowia naczyń i jelit. W tym badaniu klinicznym zbadamy zatem, w jakim stopniu ziemniaki mogą poprawić skład mikrobiomu, złagodzić metaboliczną endotoksemię i poprawić funkcje naczyniowe. Przypuszcza się, że codzienne spożywanie ziemniaków przez 2 tygodnie w ramach diety zgodnej z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów ograniczy endotoksemię metaboliczną poprzez zmniejszenie przepuszczalności bariery jelitowej i złagodzenie dysbiozy jelitowej, jednocześnie poprawiając funkcje naczyniowe poprzez ograniczenie hiperglikemii poposiłkowej. Badanie to będzie dotyczyło następujących celów: 1) określenie zmian w funkcji bariery jelitowej w związku z poprawą składu mikroflory jelitowej, zwiększoną produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w kale i zmniejszeniem endotoksyn w surowicy, 2) określenie zmian w poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i endotoksemii i 3) określić zmiany w hormonach jelitowych, które promują kontrolę glikemii i zmiany w markerach stresu oksydacyjnego w związku z poprawą funkcji śródbłonka naczyniowego, wszystkie po 2-tygodniowym spożyciu ziemniaków. Aby przetestować hipotezę, wszyscy uczestnicy przejdą randomizowaną próbę krzyżową, w której otrzymają ziemniaka lub bajgla wraz z dietą zgodną z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów przez 2 tygodnie. Następnie przejdą 2-godzinne badanie poposiłkowe, aby określić wpływ spożycia ziemniaków na funkcje naczyniowe, kontrolę glikemii i translokację endotoksyn. Po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poddani testowi przepuszczalności jelit, zostaną pobrane próbki kału do analizy składu mikroflory oraz próbki krwi w celu oceny endotoksyn i markerów stanu zapalnego. Przewiduje się, że po pomyślnym ukończeniu tego badania, przewlekłe spożywanie ziemniaków będzie skuteczną strategią dietetyczną w celu zmniejszenia endotoksemii metabolicznej, poprawy zdrowia jelit i poprawy funkcji naczyniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Richard Bruno, PhD, RD
  • Numer telefonu: 6142921698
  • E-mail: bruno.27@osu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Glukoza na czczo 100-125 mg/dl
  • Obwód talii >102 cm (mężczyźni), >88 cm (kobiety)
  • Trójglicerydy na czczo >150 mg/dl
  • Cholesterol HDL na czczo <40 mg/dl (mężczyźni), <50 mg/dl (kobiety)
  • Niepalący
  • Użytkownik niebędący suplementem diety (>1 mies.)
  • Wolny od zaburzeń żołądkowo-jelitowych, chorób układu krążenia, nowotworów
  • Brak niedawnego stosowania antybiotyków lub jakichkolwiek leków wpływających na glikemię, lipidemię lub ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków przeciwzapalnych lub probiotyków
  • Dieta wegetariańska, z nietolerancją glutenu, z ograniczeniem węglowodanów
  • Spożycie alkoholu >2 drinki/d
  • >7 godzin tygodniowo aktywności aerobowej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które rozpoczęły lub zmieniły antykoncepcję w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjmowanie leków wpływających na poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, zdrowie naczyń krwionośnych lub stany zapalne
  • Wysokie ciśnienie krwi lub jakiekolwiek choroby naczyniowe
  • HIV, zapalenie wątroby lub choroby krwi, takie jak hemofilia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Rak (aktualna lub przeszła historia)
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Dieta Bajgla
Bajgiel spożywany codziennie przez 2 tygodnie
Inny: Bajgiel
Bajgiel będzie spożywany codziennie przez 2 tygodnie.
Eksperymentalny: Dieta ziemniaczana
Ziemniaki spożywane codziennie przez 2 tygodnie
Inny: Ziemniak
Ziemniak będzie spożywany codziennie przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endotoksyna
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie endotoksyny w surowicy na czczo
Dzień 14
Funkcja śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień 14 POSTRANDIAL (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Obszar pod krzywą (zmiana od wartości wyjściowej) dla rozszerzenia za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej (FMD). Jednostka dla FMD wynosi %, co jest obliczane jako: [średnica naczynia w milimetrach (po okluzieniu)-średnica naczynia w milimetrach (przed okluzją)] / średnica naczynia w milimetrach (przed okluzją) x 100. FMD (%) jest następnie wykorzystywane do kaluklowania obszaru pod krzywą opartą na niezależnych miarach FMD po 0-120 minutach)
Dzień 14 POSTRANDIAL (0, 30, 60, 90, 120 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza na czczo Dzień 0
Ramy czasowe: Glukoza na czczo w dniu 0
Glukoza w osoczu na czczo
Glukoza na czczo w dniu 0
Insulina na czczo Dzień 0
Ramy czasowe: Insulina na czczo w dniu 0
Insulina w osoczu na czczo
Insulina na czczo w dniu 0
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Obszar stężenia insuliny w osoczu pod krzywą zmiany od linii podstawowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Powierzchnia poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu pod krzywą zmiany od linii podstawowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Endotoksyna na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie endotoksyny w surowicy na czczo
Dzień 0
Endotoksyna poposiłkowa
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Powierzchnia poposiłkowego stężenia endotoksyn w surowicy pod krzywą zmiany od linii podstawowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Cholecystokinina poposiłkowa
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Obszar CCK w osoczu pod krzywą zmiany od linii bazowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
NOx poposiłkowy
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Całkowity obszar azotynów/azotanów w osoczu pod krzywą zmiany od linii bazowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
NOx na czczo
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie azotynów/azotanów w osoczu na czczo
Dzień 14
Poposiłkowy dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Stężenie MDA w osoczu, biomarker obszaru stresu oksydacyjnego pod zmianą krzywej od linii podstawowej
Dzień 14 po posiłku (0, 30, 60, 90, 120 minut)
Dialdehyd malonowy na czczo (MDA)
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie MDA w osoczu na czczo, biomarker stresu oksydacyjnego
Dzień 14
Witamina C
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie witaminy C na czczo, biomarker stresu oksydacyjnego
Dzień 14
Dzień glukozy na czczo 14
Ramy czasowe: Glukoza na czczo 14
Dzień glukozy w osoczu w osoczu na czczo
Glukoza na czczo 14
Posta insulina 14 Dzień
Ramy czasowe: Insulina na czczo w dniu 14
Insulina postów na czczo Dzień 14
Insulina na czczo w dniu 14
Stosunek laktulozy/mannitolu
Ramy czasowe: Dzień 14, 0-5 godzin po konsumpcji sond cukru
Stężenie moczu niedoznacznych cukrów laktulozy/mannitolu (mg/mg)
Dzień 14, 0-5 godzin po konsumpcji sond cukru
Stosunek sukralozy/eryteritol
Ramy czasowe: Dzień 14, 6-24 godzin po konsumpcji sond cukrowych
Stężenie moczu niedoznacznych cukrów sukralozy/eryteritol
Dzień 14, 6-24 godzin po konsumpcji sond cukrowych
Buterate Fecal
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie kału maślanu
Dzień 14
Octan kału
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie kału octanu
Dzień 14
REPODONITA KALAL
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie propionianu kału
Dzień 14
Cholekystokinin na czczo
Ramy czasowe: Dzień 14
Stężenie CCK w osoczu na czczo
Dzień 14
Funkcja śródbłonka naczyniowego naczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 14
Rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu na czczo. Miara jest obliczana jako: [Średnica naczynia po okręgu (MM)-Średnica naczynia przed okluzingiem (MM) / WESPEMEL SERIA NAPATKU PRZEDKREDENIA (MM)] x 100
Dzień 14
CIMT
Ramy czasowe: Dzień 14
Grubość miasteczkowej miasteczkowej szyjnej. Średnia grubość lewej i prawej tętnicy tętnicy tętnicy.
Dzień 14
Dzień 14 BMI
Ramy czasowe: Dzień 14
Wskaźnik masy ciała obliczony jako kg masa na metry kwadratowy
Dzień 14
Dzień 0 Obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 0
Obwód talii w centymetrach
Dzień 0
Dzień 14 Obwód w talii
Ramy czasowe: Dzień 14
Obwód talii w centymetrach
Dzień 14
Dzień 0 Diastoliczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
Rozkurczowe ciśnienie krwi w dniu 0
Dzień 0
Dzień 14 Diastoliczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 14
Rozkurczowe ciśnienie krwi w dniu 14
Dzień 14
Dzień 0 Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
Skurczowe ciśnienie krwi w dniu 0
Dzień 0
Dzień 14 Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 14
Skurczowe ciśnienie krwi w dniu 14
Dzień 14
Dzień 0 BMI
Ramy czasowe: Dzień 0
Wskaźnik masy ciała obliczony jako kg masa na metry kwadratowy
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alliance for Potato Research and Education

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018H0265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą publikowane wyłącznie w formie zbiorczej. Udostępnianie danych może być możliwe w oczekiwaniu na umowy instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami