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Die Auswirkungen von Stickoxid und Anthocyanen aus der Nahrung auf die anaerobe Trainingsleistung

13. Mai 2019 aktualisiert von: Edward Bitok, Loma Linda University
Der Zweck dieser Doktorandenforschungsstudie ist es, die Auswirkungen von Nitrat aus Rote-Beete-Pulver mit zusätzlichen Anthocyanen aus Sauerkirschen auf die Trainingsleistung bei gesunden Studenten der Loma Linda University zu untersuchen, die den Wingate Anaerobic-Test auf einem stationären Fahrrad verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie mit einer Baseline und zwei Interventionen. An Tag 1 (Basislinie) wird bei allen Probanden vor und nach dem Wingate-Protokoll eine Laktat-Messung an der Fingerbeere durchgeführt. Einer zufälligen Teilprobe (1/3 der Probanden) werden 10 Milliliter (2 Teelöffel) Blut zur Bestimmung von Serum-Allantoin entnommen. Die Probanden werden dann mit einem Pulsoximeter und einem Herzfrequenzmonitor ausgestattet, wonach sie das Wingate Anaerobic-Testprotokoll durchführen. Das Protokoll beinhaltet: 4 Minuten Aufwärmen, 3 Sekunden Aufwärmsprint mit Gewichten, 1 Minute entspanntes Radfahren, 2 Minuten Pause, dann 10 Sekunden Radfahren ohne Gewichte. Es folgen 30 Sekunden Sprint mit Gewichten und enden mit 2 Minuten entspanntem Radfahren. Eine Blutentnahme nach der Aktivität wird für weitere 10 Milliliter (2 Teelöffel) Blut von demselben Drittel der zuvor entnommenen Probanden durchgeführt. Nach der Erhebung der Ausgangsdaten werden die Probanden einer 1-wöchigen Auswaschung (Vermeidung von Lebensmitteln mit hohem Antioxidansgehalt) unterzogen, wonach sie den Behandlungsgruppen randomisiert zugeteilt werden. Am Tag 9 beginnen die Probanden mit der Supplementierung mit Nitrat aus Rote-Bete-Pulver mit zusätzlichen Anthocyanen oder Nitrat aus Rote-Bete-Pulver mit einem Placebo für 7 Tage. An Tag 15 wiederholt das Subjekt erneut die gleichen Verfahren wie an Tag 1, gefolgt von einer weiteren Woche des Auswaschens. Sie werden an Tag 23 erneut ergänzen und das gleiche Verfahren wie bei der ersten Intervention an Tag 29 wiederholen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Studenten der Loma Linda University im Alter zwischen 21 und 35 Jahren
  • Bereit, während der Woche der Nahrungsergänzung auf Koffein, Mundwasser, Kaugummis und Lebensmittel mit hohem Antioxidansgehalt zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • mit Speicheldrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder orthopädischen Verletzungen
  • schwanger oder stillend
  • Einnahme von NSAIDs
  • eine Allergie gegen Anthocyane und/oder Rote Bete haben
  • Frauen, die ihre Menstruation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rote Bete und Anthocyane
Eine zusammengesetzte Apotheke formuliert Kapseln mit Nitraten aus Roter Beete und Anthocyanen aus Sauerkirschen. Eine Tagesdosis der Kapseln wird 7 Tage lang nach der Auswaschphase eingenommen. Jede Dosis umfasst 500 mg Nitrate und 450 mg Anthocyane. In einem Meta-Review von Dominguez und Kollegen wurden 6-8 mmol Nitrate aus Rote Bete mit einer erhöhten Trainingsleistung in Verbindung gebracht. Eine weitere Überprüfung von Kelley et al. zeigte, dass Marathonläufer und Widerstandstrainer, die zwischen 450 und 480 mg Anthocyane zu sich nahmen, Muskelkater und oxidativen Stress verringerten. Das Subjekt wird jede Ergänzung oral mit nur Wasser 2 Stunden vor dem Essen einnehmen.
Sonstiges: Rote Bete und Anthocyane
Rote Beete und Anthocyanin werden während der Studie 7 Tage lang zwei Stunden vor dem Essen eingenommen.
Placebo-Komparator: Rote Bete und Placebo
Dieselbe Verbundapotheke wird Kapseln mit aus Roter Bete extrahiertem Nitrat und einem Placeboelement aus Stärke formulieren. Dieses Produkt schmeckt genauso wie die Nitrat- und Anthocyanin-Ergänzung. Eine Tagesdosis der Kapseln wird 7 Tage lang nach der Auswaschphase eingenommen. Jede Ergänzung enthält 500 mg Nitrat und 450 mg Placebo. Die Probanden nehmen jede Ergänzung oral mit nur Wasser 2 Stunden vor dem Essen ein.
Sonstiges: Rote Bete und Placebo
Rote Bete und Placebo werden während der Studie 7 Tage lang zwei Stunden vor dem Essen eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Pro-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels des Teilnehmers mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern zu Beginn, vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 1
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 15
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Profi-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels der Teilnehmer mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern bei Intervention I vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 15
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 29
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Profi-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels der Teilnehmer mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern bei Intervention II vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allantoin-Blutspiegel
Zeitfenster: Baseline, Tag 15 und Tag 29
Während der Baseline, Intervention I und Intervention II werden Bluttests ohne Nüchternheit auf Allantoin durchgeführt.
Baseline, Tag 15 und Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loma Linda University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5180190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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