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Behandlung von Lese- und Schreibdefiziten nach erworbener Hirnverletzung

9. März 2021 aktualisiert von: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Viele Menschen mit erworbenen Hirnverletzungen haben Defizite in der Lesedekodierung, im Leseverständnis und im schriftlichen Ausdruck. Alexia ist ein Phänomen, bei dem eine Person, die zuvor lesen konnte, nach einer Hirnverletzung Schwierigkeiten hat, dies zu tun. Ebenso ist Agraphie ein erworbenes Schreibproblem, das einen oder mehrere Aspekte der schriftlichen Kommunikation beeinträchtigt. Alexia und Agraphia treten manchmal gleichzeitig und/oder mit anderen Sprachproblemen auf, sie können aber auch als isolierte Phänomene auftreten. Methoden zur Behandlung von Alexie und Agraphie konzentrieren sich oft auf einzelne Interventionstechniken, die isolierte Aspekte des Lesens oder Schreibens ansprechen – etwa das Abgleichen geschriebener und gesprochener Buchstaben oder Buchstabenlaute, das Durchführen von Chorlesungen, das Nachzeichnen von Buchstaben usw. Vorhandene Forschungsergebnisse legen nahe, dass diese wirksam sind Techniken sind begrenzt. In Kombination können solche Techniken jedoch zu einer Verbesserung der Lese- und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten führen. Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, festzustellen, inwieweit ein mehrkomponentiges Interventionsprogramm die Lese- und Schreibfähigkeiten von Menschen mit erworbener Alexie und/oder Agraphie verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Quality Living, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an Rehabilitationsprogrammen bei Quality Living in Omaha, Nebraska teilnehmen, im Alter zwischen 14 und 70 Jahren sind und als Folge einer erworbenen Hirnverletzung an Alexie und/oder Agraphie leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebender einer erworbenen Hirnverletzung
  • Zeigt Alexia und/oder Agraphia
  • Ehemaliger oder aktueller Kunde von Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung, die das Lesen von 24-Punkt-Texten unmöglich macht
  • Hörverständnisprobleme, die das Verständnis von Einwilligungs-/Zustimmungsinformationen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit erworbener Hirnverletzung
Personen mit erworbener Alexie und/oder Agraphie als Folge einer Hirnverletzung, die an der Lese-/Schreibintervention teilnehmen.
Verhalten: Mehrkomponenten-Lese- und Schreibbehandlung
Zu den Interventionsverfahren, die in das Programm integriert sind, gehört das Bohren auf sichtbare Wörter, um die sofortige Erkennung gebräuchlicher Wörter zu verbessern; Teilnahme an mehreren mündlichen Leseverfahren, um die Leseflüssigkeit zu verbessern; Üben der mündlichen Rechtschreibung von Sichtwörtern zur Verbesserung der Rechtschreibgenauigkeit; Erstellen schriftlicher Sätze zur Verbesserung der korrekten Rechtschreibung und Verwendung schriftlicher Konventionen (z. B. Interpunktion, Groß- und Kleinschreibung); und das Zusammenfassen und anschließende Schreiben von Sätzen über den gelesenen Stoff, um Strategien zur Verbesserung des Leseverständnisses und zur Förderung des schriftlichen Ausdrucks zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl beim Untertest „Word Attack“ des Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Werte für rohe Wunden im Subtest reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Passage Comprehension des Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 47, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Wortlesen des Wide Range Achievement Test 4.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Untertest Rechtschreibung des Wide Range Achievement Test 4.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte der Subtests liegen zwischen 0 und 57, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Test der Geschwindigkeit und Effizienz des stillen Lesens.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der visuellen Wortdekodierung
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 8 Wochen
Prozentsatz der korrekten Dekodierung von 315 Wörtern, die in den Dolch-Listen „Preprimer“, „Primer“, „Kindergarten“, „erste Klasse“, „zweite Klasse“, „dritte Klasse“ und „Substantive“ enthalten sind. Jedes Wort wird als richtig oder falsch bewertet und auf Grundlage dieser Bewertung wird eine prozentuale Richtigkeitsbewertung berechnet.
Einmal pro Woche für 8 Wochen
Mündliche Leserate von Passagen
Zeitfenster: Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Wörter pro Minute (wpm) beim selbstständigen mündlichen Lesen von Passagen. Das Kriterium für den Übergang zu den nachfolgenden Passagen ist eine Lesegeschwindigkeit von 80 wpm oder besser.
Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Dekodierungsfehler beim mündlichen Lesen von Passagen
Zeitfenster: Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Prozentsatz der nicht korrigierten Wortdekodierungsfehler in einer bestimmten Passage. Das Kriterium für den Übergang zu nachfolgenden Passagen sind weniger als 5 % unkorrigierte Wortproduktionsfehler.
Als erste von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Mündliche Schreibweise von Wörtern
Zeitfenster: Als zweite von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Anzahl der richtig geschriebenen Wörter in Listen mit jeweils 15 Wörtern. Die Einführung einer neuen Wortliste erfolgt erst, nachdem ein Teilnehmer alle Wörter auf der aktuellen Liste richtig geschrieben hat.
Als zweite von fünf Aufgaben jeder Sitzung für 8 Wochen (jede Sitzung dauert 1 Stunde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reading/writing treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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