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Bewertung der Wirksamkeit von Programmen zur Stressreduzierung in der Gemeinschaft

16. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Ist eine qualitativ hochwertige Wirksamkeitsforschung zur wirksamen Stressreduktion in der Gemeinschaft möglich? -ein dreiarmiger paralleler Pilotversuch in einer dänischen Gemeinde

Ziel war es, die Machbarkeit zu bewerten und die Qualität einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu verbessern, um die Wirksamkeit von Programmen zur Stressreduzierung in der Gemeinschaft zu untersuchen. (Ein definitiver RCT = ein RCT mit statistischer Aussagekraft). Zwischenziele: Untersuchung 1) der potenziellen Generalisierbarkeit: der Akzeptanz der Teilnahme an einem RCT in der Zielgruppe (Menschen mit wahrgenommenem Stress), einschließlich einer Beschreibung der Teilnehmermerkmale und der Rekrutierungszeit; 2) das Risiko einer Abschwächung des Interventionseffekts: die Akzeptanz der zugewiesenen Intervention im Hinblick auf den Programmabschluss; 3) das Kontaminationsrisiko: potenzielle Teilnahme an (anderen) Stressreduktionsbehandlungen, die über die zugewiesene Intervention oder Nichtintervention hinausgehen; 4) das Risiko von Auswahlproblemen oder -verzerrungen: der Verlust der Nachbeobachtung in den Studienarmen; und schließlich 5) das Risiko von Informationsproblemen: die Akzeptanz ausgewählter Ergebnismessungen unter den Teilnehmern, die Empfindlichkeit ausgewählter Ergebnismessungen zur Erkennung von Effekten und Hinweise auf mögliche Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • in der Lage, Dänisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • akute behandlungsbedürftige klinische Depression oder die Diagnose einer Psychose oder Schizophrenie
  • Missbrauch von Alkohol, Drogen, Medikamenten
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Standardisiertes, lehrplanbasiertes MBSR-Programm: 2,5-stündige wöchentliche Gruppensitzungen über 8 Wochen; ein 6-stündiger Stille-Retreat-Tag; und 45 Minuten tägliche Hausaufgaben an 6 Tagen in der Woche.
Verhalten: MBSR
Standardisiertes Stressreduktionsprogramm mit nachgewiesener Wirksamkeit
Experimental: Lokale Stressreduktion (LSR)
Lokales Programm zur Stressreduzierung; entwickelt und durchgeführt von zwei lokalen Psychologen. Dieses Programm wird in Gruppen von 12 Teilnehmern in 2,5-stündigen wöchentlichen Sitzungen über 8 Wochen durchgeführt und beinhaltet täglich etwa 10 Minuten Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Verhalten: LSR
Bestehendes Stressreduzierungsprogramm in einer dänischen Gemeinde
Kein Eingriff: Warteliste
Übliche Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: über 4 Monate
Akzeptanz bei der gesamten Zielgruppe
über 4 Monate
Interventions-Wettbewerbs-Raten-Teilnahme
Zeitfenster: über 8 Wochen
Akzeptanz des MBSR- und des LSR-Programms, definiert durch die Teilnahme an >4 Sitzungen
über 8 Wochen
Proportionen_andere_Behandlung
Zeitfenster: über 8 Wochen
Risiko einer Abschwächung der Interventionseffekte. Anteil der zugewiesenen Teilnehmer, die während der Studie an anderen Behandlungen zur Stressreduzierung teilgenommen haben
über 8 Wochen
Proportionen_ zur Nachverfolgung verloren
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Risiko einer Selektionsverzerrung. Anteile der zugewiesenen Teilnehmer, die für die Nachverfolgung verloren gingen
über 8-10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportionen_Abgeschlossen_PSS
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen in: Skala für wahrgenommenen Stress
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_SCL_5
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen in: Symptom-Checkliste_5
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_WHO_5
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen in: WHO_5
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_BRS
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Fehlstellen in: Kurze Resiliens-Skala
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_ARSQ
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen in: Amsterdam Resting State Questionnaire
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_FFMQ
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Lücken in: Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Completed_SCS
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Fehlstellen in: Neffs Self-Compassion-Scale
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_Abgeschlossen_EQ
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Fehlstellen in: Dezentrierender Maßstab
zweimal über 8-10 Wochen
Proportions_measured_sysbp
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen in: systolischer Blutdruck
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessen_diabp
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Auslassungen in: diastolischer Blutdruck
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessenes_Gewicht
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Fehlstellen in: Gewicht
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessene_Taille
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen ohne Fehlstellen in: Taille
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_completed_tova
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen im TOVA-Test
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessenes_Cholesterin
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlen in: S-Cholesterin
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessen_crp
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlen an: C-Reaktivt Protein
zweimal über 8-10 Wochen
Proportionen_gemessen_il6
Zeitfenster: zweimal über 8-10 Wochen
Anteile ohne Fehlstellen bei: Entzündungsmarker IL-6
zweimal über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_PSS
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_SCL_5
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_WHO_5
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_BRS
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte__ARSQ
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_FFMQ
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_SCS
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_EQ
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Proposed_Effects_sysbp
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_diabp
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_Gewicht
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_Taille
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_tova
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen nach 8 Wochen folgen
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_Cholesterin
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_crp
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Vorgeschlagene_Effekte_il6
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen, angepasst an den Ausgangswert und angepasst an den Ausgangswert, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Vorgeschichte einer psychischen Störung
über 8-10 Wochen
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS)
Zeitfenster: über 8-10 Wochen
Plasma (µmol/L). Unterschiede mit 95 %-Konfidenzintervallen zwischen den Gruppen nach 8 Wochen
über 8-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness, Department of Clinical Practice, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-03-3065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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