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Patientenportal – Grippe-Erinnerungs-Rückruf

12. November 2021 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbesserung der Bereitstellung von Grippeimpfungen in einem Gesundheitssystem durch das Patientenportal für elektronische Patientenakten

Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, in Kliniken des UCLA-Gesundheitssystems statt.

Trotz der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) aus dem Jahr 2010, dass alle Menschen über 6 Monaten eine jährliche Grippeimpfung erhalten sollten, bleiben die Impfraten niedrig: bei 6m-4,9 Jahren. (70%), 5-17,9 Jahre. (56%), 18-64,9 Jahre. (38%) und >65 Jahre. (63 %). Die Ermittler bewerten die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von 1, 2, 3 MyChart R/R-Meldungen im Vergleich zur Standard-Behandlungskontrolle (keine Meldungen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jährliche Influenza-Epidemien verursachen in den USA mit bis zu 40.000 Todesfällen pro Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen sowie erheblichen Kosten eine erhebliche Morbidität. Die Besorgnis über eine pandemische Influenza erhöht die Notwendigkeit, Grippeausbrüche zu verhindern.

Zahlreiche Studien, darunter Cochrane oder systematische Reviews, und Berichte der CDC und der Task Force on Community Preventive Services, heben vier evidenzbasierte Strategien hervor, um die Influenza-Impfraten bei Kindern und Erwachsenen zu erhöhen: 1) Erhöhung der Patientennachfrage durch Erinnerung, Rückruf oder Aufklärung, 2) Erweitern Sie den Patientenzugang zu Influenza-Impfungen (z. B. Grippeimpfkliniken), 3) Implementieren Sie Anbieterstrategien wie Aufforderungen oder Daueraufträge und 4) Verwenden Sie gesellschaftliche Strategien (z. B. Kostensenkung).

Erinnerungen/Rückrufe (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Allerdings nutzen weniger als ein Fünftel der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen die Patienten-R/R. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.

Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Patientenportale – sichere, webbasierte Kommunikationssysteme, die in elektronische Patientenakten (EHRs) eingebettet sind, damit Patienten und Anbieter per E-Mail und Internet miteinander kommunizieren können. Portale werden von etwa der Hälfte der Amerikaner und der Hälfte der UCLA-Patienten verwendet. Portale können Telefon-, E-Mail- oder Text-R/R theoretisch verbessern, indem sie Informationen wie Weblinks, Videos oder Bilder hinzufügen, Patienten ermöglichen, ihre eigenen Besuche zu planen, und auf die Krankenakte verlinken, um Nachrichten anzupassen.

Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen von Erinnerungsrückrufen des Patientenportals (MyChart) zu bewerten – entweder 1, 2 oder 3 Erinnerungen im Vergleich zur Standard-of-Care-Kontrollgruppe, insbesondere in Bezug auf die Erhöhung der Influenza-Impfraten unter den UCLA-Gesundheitssystemen Primärversorgungspatienten im Alter von 6 Monaten und älter.

Das vorgeschlagene Design dieses 4-armigen RCT:

  1. Pflegestandardkontrolle (keine Meldungen)
  2. Bis zu 1 Portal-R/R-Nachrichten
  3. Bis zu 2 Portal-R/R-Nachrichten
  4. Bis zu 3 Portal-R/R-Nachrichten

Hypothese 1: >1 Portal R/R erhöht die Impfraten vs. kein R/R. Hypothese 2: Mehr R/R-Meldungen erhöhen die Impfraten (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Für die Primäranalyse werden nur die Daten der zufällig ausgewählten Indexpatienten (1 Indexpatient pro Haushalt) einbezogen.

Für relevante Studienarme wird die erste R/R-Nachricht im Oktober 2018 versendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
164205

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der vom System gemäß einem internen Algorithmus als Primärversorgungspatient identifiziert wurde, mit einem dokumentierten Primärversorgungsbesuch innerhalb der letzten 3 Jahre (Stand: 01.08.18).

Ausschlusskriterien:

• Ein Patient, der vom internen Algorithmus des UCLA-Gesundheitssystems nicht als Primärversorgungspatient identifiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandardkontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Erinnerungen an MyChart-Influenza-Impfungen
Experimental: 1 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 1 Influenza-Erinnerungs-Rückrufbenachrichtigung
Verhalten: 1 MyChart R/R
Bis zu 1 Rückrufbenachrichtigung zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems über MyChart an Patienten gesendet wird, bei denen die Grippeimpfung fällig ist.
Experimental: 2 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 2 Influenza-Erinnerungen
Verhalten: 2 MyChart R/R
Bis zu 2 Rückrufbenachrichtigungen zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die alle 3-4 Wochen über MyChart an Patienten gesendet werden, bei denen die Grippeimpfung gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems fällig ist.
Experimental: 3 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 3 Influenza-Erinnerungen
Verhalten: 3 MyChart R/R
Bis zu 3 Rückrufbenachrichtigungen zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die alle 3-4 Wochen über MyChart an Patienten gesendet werden, bei denen die Grippeimpfung gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems fällig ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Erhalt des jährlichen Influenza-Impfstoffs (zwischen 1.10.18 - 2.4.19) bei den Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Patientenakte und externen Ansprüchen und Apothekendaten bewertet.
Zeitfenster: 1. Oktober 2018 bis 2. April 2019 während der Influenza-Impfsaison
Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm, die eine Influenza-Impfung erhalten haben
1. Oktober 2018 bis 2. April 2019 während der Influenza-Impfsaison

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Gesamtergebnisse werden am Ende der Studie zur Veröffentlichung vorbereitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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