Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenportaal - Griepherinnering

12 november 2021 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbetering van de levering van griepvaccinaties in een gezondheidssysteem door het patiëntenportaal met elektronische medische dossiers

Deze proef vindt plaats in Los Angeles, CA, in klinieken binnen het UCLA Health System.

Ondanks de aanbeveling van het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) in 2010 dat alle mensen ouder dan 6 maanden jaarlijks een griepvaccin zouden moeten krijgen, blijven de vaccinatiegraad laag: 6m-4,9 jaar. (70%), 5-17,9 jaar. (56%), 18-64,9 jr. (38%), en >65 jaar. (63%). De onderzoekers beoordelen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van 1, 2, 3 MyChart R/R-berichten in vergelijking met de standaardzorgcontrole (geen berichten).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijkse griepepidemieën veroorzaken aanzienlijke morbiditeit in de VS met tot 40.000 doden per jaar en veel ziekenhuisopnames, spoedeisende en poliklinische bezoeken en aanzienlijke kosten. Bezorgdheid over pandemische griep verhoogt de noodzaak om griepuitbraken te voorkomen.

Talrijke studies, waaronder Cochrane of systematische reviews, en rapporten van de CDC en de Task Force on Community Preventive Services, benadrukken 4 evidence-based strategieën om de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep te verhogen: 1) de vraag van de patiënt vergroten door herinnering, herinnering of voorlichting, 2) de toegang van patiënten tot griepvaccinaties uitbreiden (bijv. griepvaccinatieklinieken), 3) strategieën van zorgverleners implementeren, zoals instructies of doorlopende opdrachten, en 4) maatschappelijke strategieën gebruiken (bijv. kosten verlagen).

Herinnering/herinnering (R/R), verzonden per telefoon, post of andere modaliteit, kan de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep verbeteren. Echter, minder dan een vijfde van de huisartsenpraktijken voor kinderen of volwassenen maakt gebruik van patiënt-R/R. Belemmeringen zijn een gebrek aan financiën, personeel en algoritmen om in aanmerking komende patiënten te identificeren.

Een technologische doorbraak die deze barrières zou kunnen overwinnen, betreft patiëntportalen - veilige, webgebaseerde communicatiesystemen, ingebed in elektronische medische dossiers (EPD's), voor patiënten en zorgverleners om met elkaar te communiceren via e-mail en internet. Portalen worden gebruikt door ongeveer de helft van de Amerikanen en de helft van de UCLA-patiënten. Portalen kunnen in theorie de R/R via telefoon, e-mail of sms verbeteren door informatie toe te voegen zoals weblinks, video's of afbeeldingen, waardoor patiënten hun eigen bezoeken kunnen plannen en door te linken naar de medische kaart om berichten aan te passen.

Voor deze gerandomiseerde controlestudie is het de bedoeling om de impact van herinneringsherinneringen van het patiëntenportaal (MyChart) te evalueren - ofwel 1, 2 of 3 herinneringen versus de zorgstandaardcontrolegroep, specifiek met betrekking tot het verhogen van de griepvaccinatiecijfers onder UCLA Health System's eerstelijnspatiënten van 6 maanden en ouder.

Het voorgestelde ontwerp van deze 4-armige RCT:

  1. Zorgstandaardcontrole (geen berichten)
  2. Tot 1 portal R/R-berichten
  3. Maximaal 2 portal R/R-berichten
  4. Maximaal 3 portal R/R-berichten

Hypothese 1: >1 portaal R/R zal de vaccinatiegraad verhogen vs. geen R/R. Hypothese 2: Meer R/R-berichten zullen de vaccinatiegraad verhogen (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Voor de primaire analyse worden alleen de gegevens van de willekeurig geselecteerde indexpatiënten (1 indexpatiënt per huishouden) meegenomen.

Voor relevante studietakken wordt het eerste R/R-bericht in oktober 2018 verzonden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
164205

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Een patiënt binnen het UCLA Health System geïdentificeerd door het systeem als eerstelijnspatiënt volgens een intern algoritme, met een gedocumenteerd eerstelijnsbezoek in de afgelopen 3 jaar vanaf 01-08-2018.

Uitsluitingscriteria:

• Een patiënt die niet door het interne algoritme van het UCLA Health System wordt geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard controle
Deelnemers in deze groep ontvangen geen herinneringen voor MyChart griepvaccinatie
Experimenteel: 1 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account maximaal 1 griepherinneringsbericht
Gedragsmatig: 1 MyChart R/R
Maximaal 1 herinneringsbericht voor het terugroepen van het griepvaccin verzonden via MyChart naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.
Experimenteel: 2 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account tot 2 herinneringsherinneringen
Gedragsmatig: 2 MyChart R/R
Maximaal 2 herinneringsherinneringen voor het griepvaccin die elke 3-4 weken via MyChart worden verzonden naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.
Experimenteel: 3 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account tot 3 herinneringsherinneringen
Gedragsmatig: 3 MyChart R/R
Maximaal 3 herinneringsherinneringen voor griepvaccins die elke 3-4 weken via MyChart worden verzonden naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin (tussen 1/10/18 - 2/4/19) onder indexpatiënten. De resultaten zullen worden beoordeeld via extractie van vaccingegevens uit het elektronische patiëntendossier en externe claims en apotheekgegevens.
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 tot 2 april 2019 tijdens het griepvaccinatieseizoen
Aantal deelnemers in elke arm dat griepvaccinatie heeft gekregen
1 oktober 2018 tot 2 april 2019 tijdens het griepvaccinatieseizoen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde resultaten zullen worden voorbereid voor publicatie aan het einde van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen