- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03666026
Patientenportal – Grippe-Erinnerungs-Rückruf
Verbesserung der Bereitstellung von Grippeimpfungen in einem Gesundheitssystem durch das Patientenportal für elektronische Patientenakten
Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, in Kliniken des UCLA-Gesundheitssystems statt.
Trotz der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) aus dem Jahr 2010, dass alle Menschen über 6 Monaten eine jährliche Grippeimpfung erhalten sollten, bleiben die Impfraten niedrig: bei 6m-4,9 Jahren. (70%), 5-17,9 Jahre. (56%), 18-64,9 Jahre. (38%) und >65 Jahre. (63 %). Die Ermittler bewerten die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von 1, 2, 3 MyChart R/R-Meldungen im Vergleich zur Standard-Behandlungskontrolle (keine Meldungen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jährliche Influenza-Epidemien verursachen in den USA mit bis zu 40.000 Todesfällen pro Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen sowie erheblichen Kosten eine erhebliche Morbidität. Die Besorgnis über eine pandemische Influenza erhöht die Notwendigkeit, Grippeausbrüche zu verhindern.
Zahlreiche Studien, darunter Cochrane oder systematische Reviews, und Berichte der CDC und der Task Force on Community Preventive Services, heben vier evidenzbasierte Strategien hervor, um die Influenza-Impfraten bei Kindern und Erwachsenen zu erhöhen: 1) Erhöhung der Patientennachfrage durch Erinnerung, Rückruf oder Aufklärung, 2) Erweitern Sie den Patientenzugang zu Influenza-Impfungen (z. B. Grippeimpfkliniken), 3) Implementieren Sie Anbieterstrategien wie Aufforderungen oder Daueraufträge und 4) Verwenden Sie gesellschaftliche Strategien (z. B. Kostensenkung).
Erinnerungen/Rückrufe (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Allerdings nutzen weniger als ein Fünftel der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen die Patienten-R/R. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.
Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Patientenportale – sichere, webbasierte Kommunikationssysteme, die in elektronische Patientenakten (EHRs) eingebettet sind, damit Patienten und Anbieter per E-Mail und Internet miteinander kommunizieren können. Portale werden von etwa der Hälfte der Amerikaner und der Hälfte der UCLA-Patienten verwendet. Portale können Telefon-, E-Mail- oder Text-R/R theoretisch verbessern, indem sie Informationen wie Weblinks, Videos oder Bilder hinzufügen, Patienten ermöglichen, ihre eigenen Besuche zu planen, und auf die Krankenakte verlinken, um Nachrichten anzupassen.
Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen von Erinnerungsrückrufen des Patientenportals (MyChart) zu bewerten – entweder 1, 2 oder 3 Erinnerungen im Vergleich zur Standard-of-Care-Kontrollgruppe, insbesondere in Bezug auf die Erhöhung der Influenza-Impfraten unter den UCLA-Gesundheitssystemen Primärversorgungspatienten im Alter von 6 Monaten und älter.
Das vorgeschlagene Design dieses 4-armigen RCT:
- Pflegestandardkontrolle (keine Meldungen)
- Bis zu 1 Portal-R/R-Nachrichten
- Bis zu 2 Portal-R/R-Nachrichten
- Bis zu 3 Portal-R/R-Nachrichten
Hypothese 1: >1 Portal R/R erhöht die Impfraten vs. kein R/R. Hypothese 2: Mehr R/R-Meldungen erhöhen die Impfraten (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Für die Primäranalyse werden nur die Daten der zufällig ausgewählten Indexpatienten (1 Indexpatient pro Haushalt) einbezogen.
Für relevante Studienarme wird die erste R/R-Nachricht im Oktober 2018 versendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der vom System gemäß einem internen Algorithmus als Primärversorgungspatient identifiziert wurde, mit einem dokumentierten Primärversorgungsbesuch innerhalb der letzten 3 Jahre (Stand: 01.08.18).
Ausschlusskriterien:
• Ein Patient, der vom internen Algorithmus des UCLA-Gesundheitssystems nicht als Primärversorgungspatient identifiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pflegestandardkontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Erinnerungen an MyChart-Influenza-Impfungen
|
|
Experimental: 1 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 1 Influenza-Erinnerungs-Rückrufbenachrichtigung
|
Bis zu 1 Rückrufbenachrichtigung zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems über MyChart an Patienten gesendet wird, bei denen die Grippeimpfung fällig ist.
|
Experimental: 2 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 2 Influenza-Erinnerungen
|
Bis zu 2 Rückrufbenachrichtigungen zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die alle 3-4 Wochen über MyChart an Patienten gesendet werden, bei denen die Grippeimpfung gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems fällig ist.
|
Experimental: 3 MyChart R/R
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über ihr MyChart-Konto bis zu 3 Influenza-Erinnerungen
|
Bis zu 3 Rückrufbenachrichtigungen zur Erinnerung an Grippeimpfstoffe, die alle 3-4 Wochen über MyChart an Patienten gesendet werden, bei denen die Grippeimpfung gemäß den EMR-Aufzeichnungen des Gesundheitssystems fällig ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
1. Erhalt des jährlichen Influenza-Impfstoffs (zwischen 1.10.18 - 2.4.19) bei den Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Patientenakte und externen Ansprüchen und Apothekendaten bewertet.
Zeitfenster: 1. Oktober 2018 bis 2. April 2019 während der Influenza-Impfsaison
|
Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm, die eine Influenza-Impfung erhalten haben
|
1. Oktober 2018 bis 2. April 2019 während der Influenza-Impfsaison
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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