Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasportaali – flunssamuistutus

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Elektronisten terveystietojen potilasportaalin avulla influenssarokotusten toimituksen parantaminen terveydenhuoltojärjestelmässä

Tämä koe suoritetaan Los Angelesissa, Kaliforniassa, UCLA Health Systemin klinikoilla.

Huolimatta immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) vuonna 2010 antamasta suosituksesta, jonka mukaan kaikkien yli 6 kuukauden ikäisten tulisi saada vuosittainen influenssarokote, rokotusaste on edelleen alhainen: 6-4,9 vuotta. (70 %), 5-17,9 v. (56 %), 18-64,9 v. (38 %) ja > 65 v. (63 %). Tutkijat arvioivat 1, 2, 3 MyChart R/R -sanoman tehokkuuden ja kustannustehokkuuden verrattuna hoitokontrollin standardiin (ei viestejä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia. Huoli pandeemisesta influenssasta lisää tarvetta estää flunssaepidemia.

Lukuisat tutkimukset, mukaan lukien Cochrane tai systemaattiset katsaukset, sekä CDC:n ja yhteisön ennaltaehkäiseviä palveluja käsittelevän työryhmän raportit korostavat neljää näyttöön perustuvaa strategiaa lasten ja aikuisten influenssarokotusasteen nostamiseksi: 1) lisätä potilaiden kysyntää muistutuksella tai koulutuksella, 2) laajentaa potilaiden pääsyä influenssarokotuksiin (esim. influenssarokoteklinikat), 3) toteuttaa palveluntarjoajan strategioita, kuten kehotteita tai määräyksiä, ja 4) käyttää yhteiskunnallisia strategioita (esim. kustannusten vähentäminen).

Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetty muistutus/muistutus (R/R) voi parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Kuitenkin alle viidesosa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä hyödyntää potilaan R/R. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute sopivien potilaiden tunnistamiseksi.

Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveystietoihin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista. Portaalit voivat teoriassa parantaa puhelin-, sähköposti- tai tekstiviestien lähettämistä lisäämällä tietoja, kuten web-linkkejä, videoita tai kuvia, jolloin potilaat voivat ajoittaa omat käyntinsä ja linkittämällä lääketieteelliseen karttaan viestien mukauttamiseksi.

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on tarkoitus arvioida potilasportaalin (MyChart) muistutusten vaikutusta – joko 1, 2 tai 3 muistutusta verrattuna hoidon standardiryhmään, erityisesti suhteessa influenssarokotusten nostamiseen UCLA Health Systemin keskuudessa. 6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat perusterveydenhuollon potilaat.

Tämän 4-haaraisen RCT:n ehdotettu rakenne:

  1. Hoidon valvonnan standardi (ei viestejä)
  2. Jopa 1 portaalin R/R-viesti
  3. Jopa 2 portaalin R/R-viestiä
  4. Jopa 3 portaalin R/R-viestiä

Hypoteesi 1: >1 portaali R/R lisää rokotusastetta vs. ei R/R. Hypoteesi 2: Lisää R/R-viestejä nostaa rokotusastetta (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Ensisijaista analyysiä varten otetaan mukaan vain satunnaisesti valittujen indeksipotilaiden tiedot (1 indeksipotilas kotitaloutta kohden).

Asiaankuuluvien tutkimusryhmien ensimmäinen R/R-viesti lähetetään lokakuussa 2018.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
164205

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• UCLA Health Systemin potilas, jonka järjestelmä tunnistaa perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan ja jolla on dokumentoitu perusterveydenhuollon käynti viimeisen kolmen vuoden aikana 1.8.2018 alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, jota UCLA Health Systemin sisäinen algoritmi ei tunnista perushoidon potilaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoidon valvonnan standardi
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa MyChart-influenssarokotusmuistutuksia
Kokeellinen: 1 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat MyChart-tilinsä kautta jopa yhden influenssamuistutuksen.
Käyttäytyminen: 1 MyChart R/R
Jopa 1 influenssarokotemuistutus, joka lähetetään MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.
Kokeellinen: 2 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 2 influenssamuistutusmuistutusta MyChart-tilinsä kautta
Käyttäytyminen: 2 MyChart R/R
Jopa 2 influenssarokotteen muistutusilmoitusta lähetetään 3–4 viikon välein MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.
Kokeellinen: 3 MyChart R/R
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 3 influenssamuistutusmuistutusta MyChart-tilinsä kautta
Käyttäytyminen: 3 MyChart R/R
Jopa 3 influenssarokotteen muistutusilmoitusta lähetetään 3–4 viikon välein MyChartin kautta potilaille, joille on määrä saada influenssarokote terveydenhuoltojärjestelmän EMR-tietueiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Vuosittaisen influenssarokotteen kuitti (18.10.–2.4.19) Index-potilaiden joukossa. Tuloksia arvioidaan rokotetietojen poimimisen avulla sähköisestä sairauskertomuksesta ja ulkoisista vaateista ja apteekkitiedoista.
Aikaikkuna: 1.10.2018 - 2.4.2019 influenssarokotuskauden aikana
Influenssarokotuksen saaneiden osallistujien lukumäärä kussakin haarassa
1.10.2018 - 2.4.2019 influenssarokotuskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootulokset valmistellaan julkaistavaksi kokeen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia