Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientportal - Tilbakekalling av influensapåminnelse

12. november 2021 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av pasientportalen for elektroniske helsejournaler

Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved klinikker innenfor UCLA Health System.

Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til 1, 2, 3 MyChart R/R-meldinger sammenlignet med standard omsorgskontroll (ingen meldinger).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Årlige epidemier av influensa forårsaker betydelig sykelighet i USA med opptil 40 000 dødsfall per år og mange sykehusinnleggelser, akutt- og polikliniske besøk og betydelige kostnader. Bekymringer om pandemisk influensa øker behovet for å forhindre influensautbrudd.

Tallrike studier, inkludert Cochrane eller systematiske oversikter, og rapporter fra CDC og Task Force on Community Preventive Services, fremhever 4 evidensbaserte strategier for å øke vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa: 1) øke pasientetterspørselen ved påminnelse eller utdanning, 2) utvide pasienttilgangen til influensavaksine (f.eks. influensavaksineklinikker), 3) implementere leverandørstrategier som forespørsler eller stående ordre, og 4) bruke samfunnsstrategier (f.eks. redusere kostnader).

Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid bruker færre enn en femtedel av pediatrisk eller voksen primærhelsetjenesten pasientens R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.

Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. Portaler kan teoretisk forbedres på telefon, e-post eller tekst R/R ved å legge til informasjon som nettlenker, videoer eller bilder, slik at pasienter kan planlegge sine egne besøk, og lenke til det medisinske diagrammet for å tilpasse meldinger.

For denne randomiserte kontrollstudien er hensikten å evaluere virkningen av tilbakekallinger av pasientportal (MyChart) påminnelser - enten 1, 2 eller 3 påminnelser versus standardbehandlingskontrollgruppen, spesielt i forhold til å øke influensavaksinasjonsraten blant UCLA Health Systems primærhelsepasienter i alderen 6 måneder og eldre.

Den foreslåtte utformingen av denne 4-arms RCT:en:

  1. Standard for omsorgskontroll (ingen meldinger)
  2. Opptil 1 portal R/R-meldinger
  3. Opptil 2 portal R/R-meldinger
  4. Opptil 3 portal R/R meldinger

Hypotese 1: >1 portal R/R vil øke vaksinasjonsraten vs. ingen R/R. Hypotese 2: Flere R/R-meldinger vil øke vaksinasjonsraten (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

For primæranalysen vil kun data fra de tilfeldig utvalgte indekspasientene (1 indekspasient per husholdning) inkluderes.

For relevante studiearmer vil den første R/R-meldingen bli sendt i oktober 2018.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
164205

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• En pasient innenfor UCLA Health System identifisert av systemet som en primærhelsepasient i henhold til en intern algoritme, med et dokumentert primærhelsebesøk i løpet av de siste 3 årene fra 8/1/18.

Ekskluderingskriterier:

• En pasient som ikke er identifisert av UCLA Health Systems interne algoritme som primærpasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen MyChart influensavaksinasjonspåminnelser
Eksperimentell: 1 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 1 influensapåminnelsesvarsel via MyChart-kontoen sin
Atferdsmessig: 1 MyChart R/R
Opptil 1 påminnelse om tilbakekalling av influensavaksine sendt via MyChart til pasienter som skal få influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.
Eksperimentell: 2 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 2 influensapåminnelsesmeldinger via MyChart-kontoen sin
Atferdsmessig: 2 MyChart R/R
Opptil 2 påminnelser om tilbakekalling av influensavaksine sendt hver 3.-4. uke via MyChart til pasienter som skal på influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.
Eksperimentell: 3 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 3 influensapåminnelsesmeldinger via MyChart-kontoen sin
Atferdsmessig: 3 MyChart R/R
Opptil 3 påminnelser om tilbakekalling av influensavaksine sendt hver 3.-4. uke via MyChart til pasienter som skal på influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Mottak av den årlige influensavaksinen (mellom 10/1/18 - 4/2/19) blant indekspasienter. Resultatene vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra den elektroniske helsejournalen og eksterne krav og apotekdata.
Tidsramme: 1. oktober 2018 til 2. april 2019 under influensavaksinasjonssesongen
Antall deltakere i hver arm som fikk influensavaksine
1. oktober 2018 til 2. april 2019 under influensavaksinasjonssesongen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Samlede resultater vil bli utarbeidet for publisering på slutten av forsøket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger