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Multimodale okulare Bildgebung bei Neurodegeneration

10. März 2022 aktualisiert von: Cagri Besirli, University of Michigan
Die Alzheimer-Krankheit (AD) und die frontotemporale Demenz (FTD) sind zwei der häufigsten Arten von altersbedingten neurodegenerativen Erkrankungen. Die Identifizierung von Risikopatienten und die Messung des Krankheitsverlaufs auf nicht-invasive Weise wären von unschätzbarem Wert. Eine frühzeitige und korrekte Diagnose ist entscheidend für die Koordinierung der unterstützenden Pflege, der Patientenerwartungen, der Pflegeeltern und der Familienplanung. Da Behandlungen verfügbar werden, wird es außerdem wichtig sein, die Therapie früh in der Krankheit zu beginnen, bevor die Symptome schwerwiegend werden. Die multimodale okulare Bildgebung (MOI) umfasst eine ophthalmologische (Augen-)Untersuchung und Augenfotografien, um verschiedene Schichten der Netzhaut zu bewerten, die die lichtempfindliche Schicht des Auges ist. Neuere Technologien machen es möglich, den bei AD und FTD auftretenden Krankheitsprozess zu visualisieren, indem MOI verwendet wird, um auf die Netzhaut zu schauen, da die Netzhaut im Grunde eine äußere Erweiterung des Gehirns selbst ist. Diese Studie wird versuchen, Krankheitszeichen in der Netzhaut, wie durch MOI bestimmt, mit Plaquebildung im Gehirn, wie durch Bildgebung gesehen, zu korrelieren. Dies wird die Sensitivität und Spezifität von MOI für die Diagnose von AD und FTD auf nicht-invasive Weise demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit AD und FTD im mittleren bis späten Stadium sowie gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen werden unter Verwendung der umfangreichen Datenbank von Forschungsteilnehmern rekrutiert, die vom Michigan Alzheimer's Disease Center (MADC) geführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz müssen eine bekannte Diagnose von Alzheimer-Demenz (AD) oder frontotemporaler Demenz (FTD) haben.
  • Patienten mit Demenz müssen innerhalb der letzten 12 Monate eine mittelschwere/schwere Demenz haben, vorzugsweise definiert durch einen dokumentierten MoCA-Score von weniger als 17 oder einen MMSE-Score von weniger als 17
  • Personen ohne Anzeichen von AD oder FTD als altersangepasste Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs, einschließlich Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, Netzhautdystrophie und Glaukom
  • Anomalien des vorderen Segments des Auges, die die okulare Bildgebung einschränken (z. Hornhauterkrankungen, dichter grauer Star).
  • Einnahme von Medikamenten mit bekannter Wirkung auf die Netzhaut oder den Sehnerv (z. Hydroxychloroquin, Ethambutol).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Gefangene.
  • Personen mit fortgeschrittener Demenz, die für eine zuverlässige Bildgebung nicht unabhängig und zuverlässig am okularen Bildgebungsgerät positioniert werden können.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MR), einschließlich Herzschrittmacher oder Klaustrophobie.
  • Hinweise auf einen Schlaganfall eines großen Gefäßes oder eine Massenläsion, die in der MR-Bildgebung identifiziert wurden.
  • Fächereinschränkung durch Teilnahme an Forschungsverfahren mit ionisierender Strahlung.
  • Probanden, die bereits an einer anderen klinischen Studie oder klinischen Studie teilnehmen
  • Teilnehmer mit einem klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder chirurgischen Zustand, der nach Meinung eines der Prüfärzte einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte. Dazu gehören Erkrankungen, die eine signifikante Funktionsstörung des zentralen Nervensystems oder des autonomen Nervensystems verursachen, wie kongestive Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretene (

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen werden einem einzelnen Magnetresonanztomographie- (MRT) und PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) des Gehirns unterzogen. Darüber hinaus erhalten alle gesunden Kontrollpersonen eine umfassende augenärztliche Untersuchung sowie eine Fotografie und Bildgebung des Auges.
Gerät: Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird sich einmal einer optischen Kohärenztomographie (OCT) unterziehen, einem nicht-invasiven bildgebenden Test des Auges. OCT verwendet Lichtwellen, um Querschnittsbilder der Netzhaut aufzunehmen, die durch gestreute Lichtwellen erzeugt werden.
Andere Namen:
  • Bildgebung des Auges
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzelnen Magnetresonanztomographie-Scan (MRT) unterzogen, einer Scantechnik zur Erstellung detaillierter Bilder des menschlichen Körpers. Der Scan verwendet ein Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder des Gehirns zu erzeugen.
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzigen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan des Gehirns unterzogen. PET ist ein nuklearmedizinisches funktionelles Bildgebungsverfahren, das zur Beobachtung von Stoffwechselprozessen im Gehirn als Hilfsmittel bei der Diagnose von Krankheiten mit der Kombination aus einem radioaktiven Tracer, einer Kamera und einem Computer verwendet wird.
Diagnosetest: Umfassende augenärztliche Untersuchung
Jeder Teilnehmer an dieser Studie erhält eine umfassende Augenuntersuchung, die von einem zugelassenen Augenarzt der University of Michigan durchgeführt wird. Diese Untersuchung umfasst die Beurteilung der Sehschärfe des Teilnehmers, eine Spaltlampenuntersuchung, bei der das vordere und hintere Gewebe des Auges einschließlich der Netzhaut mit verschiedenen Lichtern und Linsen sowie der Augeninnendruck untersucht werden.
Andere Namen:
  • Umfassende Augenuntersuchung
Gerät: Fundusfotografie
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einer Fundusfotografie jedes Auges unterzogen. Die Fundusfotografie beinhaltet die Verwendung einer Netzhautkamera, die mit einem Mikroskop mit geringer Leistung gekoppelt ist, um Fotos der Netzhaut aufzunehmen.
Andere Namen:
  • Fotografie des Auges
Alzheimer-Demenz
Personen mit Alzheimer-Demenz werden einem einzelnen Magnetresonanztomographie- (MRT) und PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) des Gehirns unterzogen. Darüber hinaus erhalten alle Patienten mit Alzheimer-Demenz eine umfassende augenärztliche Untersuchung sowie eine Fotografie und Bildgebung des Auges.
Gerät: Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird sich einmal einer optischen Kohärenztomographie (OCT) unterziehen, einem nicht-invasiven bildgebenden Test des Auges. OCT verwendet Lichtwellen, um Querschnittsbilder der Netzhaut aufzunehmen, die durch gestreute Lichtwellen erzeugt werden.
Andere Namen:
  • Bildgebung des Auges
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzelnen Magnetresonanztomographie-Scan (MRT) unterzogen, einer Scantechnik zur Erstellung detaillierter Bilder des menschlichen Körpers. Der Scan verwendet ein Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder des Gehirns zu erzeugen.
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzigen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan des Gehirns unterzogen. PET ist ein nuklearmedizinisches funktionelles Bildgebungsverfahren, das zur Beobachtung von Stoffwechselprozessen im Gehirn als Hilfsmittel bei der Diagnose von Krankheiten mit der Kombination aus einem radioaktiven Tracer, einer Kamera und einem Computer verwendet wird.
Diagnosetest: Umfassende augenärztliche Untersuchung
Jeder Teilnehmer an dieser Studie erhält eine umfassende Augenuntersuchung, die von einem zugelassenen Augenarzt der University of Michigan durchgeführt wird. Diese Untersuchung umfasst die Beurteilung der Sehschärfe des Teilnehmers, eine Spaltlampenuntersuchung, bei der das vordere und hintere Gewebe des Auges einschließlich der Netzhaut mit verschiedenen Lichtern und Linsen sowie der Augeninnendruck untersucht werden.
Andere Namen:
  • Umfassende Augenuntersuchung
Gerät: Fundusfotografie
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einer Fundusfotografie jedes Auges unterzogen. Die Fundusfotografie beinhaltet die Verwendung einer Netzhautkamera, die mit einem Mikroskop mit geringer Leistung gekoppelt ist, um Fotos der Netzhaut aufzunehmen.
Andere Namen:
  • Fotografie des Auges
Frontotemporale Demenz
Patienten mit frontotemporaler Demenz werden einem einzelnen Magnetresonanztomographie- (MRT) und PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) des Gehirns unterzogen. Darüber hinaus erhalten Probanden mit frontotemporaler Demenz eine umfassende augenärztliche Untersuchung sowie eine Fotografie und Bildgebung des Auges.
Gerät: Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird sich einmal einer optischen Kohärenztomographie (OCT) unterziehen, einem nicht-invasiven bildgebenden Test des Auges. OCT verwendet Lichtwellen, um Querschnittsbilder der Netzhaut aufzunehmen, die durch gestreute Lichtwellen erzeugt werden.
Andere Namen:
  • Bildgebung des Auges
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzelnen Magnetresonanztomographie-Scan (MRT) unterzogen, einer Scantechnik zur Erstellung detaillierter Bilder des menschlichen Körpers. Der Scan verwendet ein Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder des Gehirns zu erzeugen.
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einem einzigen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan des Gehirns unterzogen. PET ist ein nuklearmedizinisches funktionelles Bildgebungsverfahren, das zur Beobachtung von Stoffwechselprozessen im Gehirn als Hilfsmittel bei der Diagnose von Krankheiten mit der Kombination aus einem radioaktiven Tracer, einer Kamera und einem Computer verwendet wird.
Diagnosetest: Umfassende augenärztliche Untersuchung
Jeder Teilnehmer an dieser Studie erhält eine umfassende Augenuntersuchung, die von einem zugelassenen Augenarzt der University of Michigan durchgeführt wird. Diese Untersuchung umfasst die Beurteilung der Sehschärfe des Teilnehmers, eine Spaltlampenuntersuchung, bei der das vordere und hintere Gewebe des Auges einschließlich der Netzhaut mit verschiedenen Lichtern und Linsen sowie der Augeninnendruck untersucht werden.
Andere Namen:
  • Umfassende Augenuntersuchung
Gerät: Fundusfotografie
Jeder Teilnehmer an dieser Studie wird einer Fundusfotografie jedes Auges unterzogen. Die Fundusfotografie beinhaltet die Verwendung einer Netzhautkamera, die mit einem Mikroskop mit geringer Leistung gekoppelt ist, um Fotos der Netzhaut aufzunehmen.
Andere Namen:
  • Fotografie des Auges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Netzhautverdünnung
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Bildgebung des Auges wird verwendet, um Unterschiede in der Netzhautdicke zwischen Personen mit Alzheimer-Demenz, frontotemporaler Demenz und gesunden, altersangepassten Kontrollen zu messen.
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Amyloid-Plaque
Zeitfenster: 45 Minuten
Fundus-Autofluoreszenz (FAF) wird verwendet, um das Vorhandensein von Lipofuszin nachzuweisen
45 Minuten
Vorhandensein von Hirnpathologie
Zeitfenster: 60 Minuten
Eine MRT des Gehirns wird durchgeführt, um festzustellen, ob die bei der Neurobildgebung beobachtete Pathologie quantitativ und/oder qualitativ mit der Netzhautdicke korreliert.
60 Minuten
Vorhandensein von Gehirnstoffwechsel
Zeitfenster: 180 Minuten
Es wird eine PET-Untersuchung des Gehirns durchgeführt, um festzustellen, ob der bei der Neurobildgebung beobachtete Gehirnstoffwechsel quantitativ und/oder qualitativ mit der Netzhautdicke korreliert.
180 Minuten
Vorhandensein von makulären Gefäßanomalien
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Bildgebung des Auges wird verwendet, um die Unterschiede in der Gefäßdichte zwischen Personen mit Alzheimer-Demenz, frontotemporaler Demenz und gesunden, altersangepassten Kontrollen zu messen.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cagri G. Besirli, MD PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00146956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten können weitergegeben werden, wenn Anfragen an den PI gestellt werden, ein angemessener Plan vorgeschlagen wird und Datennutzungsvereinbarungen getroffen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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