- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03728062
Achtsamkeitsmeditation versus körperliche Betätigung: Vergleich der Auswirkungen auf Stress und Immunkompetenz
5. November 2018 aktualisiert von: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Achtsamkeitsmeditation vs. körperliche Bewegung als interne Erholungsstrategien: Studie zu vergleichenden Auswirkungen auf Stress, Müdigkeit, Burnout, Schlafqualität und Immunkompetenz. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es zu untersuchen, ob die Einbeziehung von Achtsamkeitsmeditation oder körperlicher Bewegung in der Mittagspause die Erholung der Arbeitnehmer von Arbeitsstress verbessert.
Daher nahmen 72 Arbeiter einen Monat lang entweder Achtsamkeitsmeditation oder körperliche Übungen in ihre Mittagspausen auf, um herauszufinden, ob diese Erholungsstrategien günstigere Ergebnisse haben als gewöhnlich verbrachte Mittagspausen in Bezug auf: a) psychische Distanzierung, b) wahrgenommenen Stress, c) Allgemein Gesundheit, d) Burnout, e) Müdigkeit, f) Schlafqualität, g) Cortisol-Aufwachreaktion und h) Immunkompetenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine Interventionsstudie an einer Stichprobe von 72 Wissensarbeitern durch, die sich fünf Wochen lang mit Achtsamkeitsmeditation oder körperlichen Aktivitäten beschäftigten.
Sie traten während ihrer Mittagspausen 15 bis 30 Minuten lang auf.
Die Forscher ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip drei experimentellen Bedingungen zu: 1) Achtsamkeitsmeditation, 2) körperliche Aktivität, 3) Kontrollgruppe (Mittagspause wie üblich).
Online-Fragebögen vor und nach der Intervention bewerteten langfristige Veränderungen in Bezug auf Erholungsprozesse, wahrgenommenen Stress, Gesundheit, Achtsamkeit und Burnout.
Für tägliche Änderungen wurde eine mobile Anwendung entwickelt, um Änderungen einmal täglich direkt nach der Arbeit zu bewerten.
Die Ermittler sammeln auch Speichelproben, um die Cortisol- und Immunglobulin-A-Ausscheidung über den Interventionszeitraum abzubilden.
Die Untersucher hatten zwei Folgemaßnahmen ein und sechs Monate nach dem Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wissensarbeiter eines bestimmten Unternehmens mit ähnlichem Stresslevel.
Ausschlusskriterien:
- Ernsthafte Krankheit
- Regelmäßige Meditation
- Regelmäßige körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsmeditation in der Mittagspause
Die Teilnehmer führten einen Monat lang während der Mittagspause am Arbeitsplatz Achtsamkeitsmeditationen durch, beginnend mit 15 Minuten und endend mit 30 Minuten.
Sie hatten einen „ruhigen Raum“ und MP3-Audios mit geführten Meditationen auf der Grundlage des MBSR-Programms zur Verfügung.
|
Geführte Achtsamkeitsmeditation mit Fokus auf Atemempfindungen, Gedanken und Emotionen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Körperliche Bewegung in der Mittagspause
Die Teilnehmer führten einen Monat lang während der Mittagspause in einem Fitnessstudio körperliche Übungen durch, die mit 15 Minuten begannen und mit 30 Minuten endeten.
Sie wurden angewiesen, Cardio-Übungen zu machen, wie zum Beispiel durch einen Park zu laufen oder zum Laufen, Rudern, Radfahren oder Ellipsentraining ins Fitnessstudio zu gehen.
20-140 Schläge pro Minute müssen erreicht werden.
|
Cardio-Übungen im Fitnessstudio wie Rudern, Ellipsentrainer, Radfahren oder Laufen im Freien.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihre normale Mittagsroutine fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spanische Version des Perceived Stress Questionnaire von Levenstein
Zeitfenster: 8 Monate
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Validierung der spanischen Version des Perceived Stress Questionnaire von Levenstein et al. (1993).
Es ist eine Skala zur Messung von Stress bei psychosomatischen Erkrankungen.
Es besteht aus 30 Items mit Likert-Antworten von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer).
Die spanische Version hat 6 Faktoren: Belästigung – soziale Akzeptanz, Überlastung, Reizbarkeit – Anspannung – Müdigkeit, Energie – Freude, Angst – Angst, Selbstverwirklichung – Zufriedenheit.
Je höher die Punktzahl, desto höher der wahrgenommene Stress.
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8 Monate
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|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) ist ein Maß zur Erfassung der Erholung von der Arbeit.
Es besteht aus 16 Items, die in vier Subskalen unterteilt sind: psychologische Distanzierung, Entspannung, Beherrschung und Kontrolle.
Jede Subskala hat 4 Items.
Jedes Item hat eine 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf einen höheren Erholungsgrad von Arbeitsstress hin.
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8 Monate
|
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Spanische Version des Allgemeinen Gesundheitsfragebogens (Goldberg et al., 1997)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Kurzversion des allgemeinen Gesundheitsfragebogens.
Es hat 12 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: Stress, Bewältigungsstrategien und Selbstbeherrschung.
Jedes Item hat eine Likert-Skala zur Beantwortung von 0 bis 3. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren allgemeinen Gesundheitszustand hin.
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8 Monate
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Speichel-Immunglobulin A
Zeitfenster: 1 Monat
|
Stufenveränderungen von Baseline bis 1 Monat Follow-up.
Die Proben wurden zweimal täglich in Salivetten – Warenzeichen – (einem Plastikröhrchen mit einem Tupfer) gesammelt: morgens (etwa 7 Uhr morgens) und nach der Arbeit (etwa 19 Uhr abends).
Es wurden zu jedem der drei Zeitpunkte der Messung (Vortest, Nachtest und 1-Monats-Follow-up) zwei Salivetten gesammelt.
Das bedeutet, dass für jeden Teilnehmer 6 Röhrchen entnommen wurden.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Studienleiter: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0709201711717
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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