Tag-Nacht-Rhythmus im Muskelstoffwechsel von Prädiabetikern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kaukasisch
- Gesund (wie vom abhängigen Arzt festgestellt)
- Übergewicht: BMI 25 - 35 kg/m2
Prädiabetisch basierend auf einem oder einer Kombination der folgenden Kriterien:
- Eingeschränkte Glukosetoleranz (IGT): Plasmaglukosewerte ≥ 7,8 mmol/l und ≤ 11,1 mmol/l 120 Minuten nach dem Konsum von Glukosegetränken während des oGTT im Screening.
- Beeinträchtigter Nüchternglukosewert (IFG): Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/l und ≤ 6,9 mmol/l.
- Insulinresistenz: Glucose-Clearance-Rate ≤ 360 ml/kg/min, bestimmt unter Verwendung des OGIS120-Modells.
- HbA1c von 5,7-6,4 %.
- Regelmäßige Schlafenszeit (normalerweise 7 - 9h täglich)
- Stabile Ernährungsgewohnheiten: keine Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antikoagulanzien
- Zuvor mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Aktueller Alkoholkonsum > 20 Gramm Alkohol/Tag
- Extremer Frühaufsteher oder extremer Nachtmensch (Punktzahl ≤ 30 oder ≥ 70 im MEQ-SA-Fragebogen)
- Stark schwankender Schlaf-Wach-Rhythmus
- Nachtschichtarbeit in den letzten 3 Monaten
- Reisen Sie in den letzten 3 Monaten durch > 1 Zeitzone
- Erhebliche Lebensmittelallergien/-unverträglichkeiten (ernsthafte Beeinträchtigung der Studienverpflegung)
- Verwendung von > 400 mg Koffein täglich (mehr als 4 Kaffee oder Energy Drink)
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Standardisiertes Lebensprotokoll
Die Probanden werden in der Forschungseinrichtung gehalten, um sich an ein standardisiertes Lebensprotokoll zu halten, das eine normale tägliche Lebenssituation nachahmt.
Während der Studie werden mehrere Tests durchgeführt, darunter Muskelbiopsien, Blutabnahmen, MRS-Messungen und indirekte Kalorimetrie.
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Die Probanden bleiben 44 Stunden in der Forschungseinrichtung und halten sich an ein Standard-Schlaf-, Ess- und Aktivitätsprotokoll.
Während dieses Protokolls werden mehrere Messungen durchgeführt, einschließlich Skelettmuskelbiopsien (m.
vastus lateralis), Blutentnahmen, indirekte Kalorimetrie und MRS-Messungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tag-Nacht-Rhythmus bei der mitochondrialen Atmung des Skelettmuskels
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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O2-Fluss (pmol/mg/s) gemessen mit hochauflösender Respirometrie
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tag-Nacht-Rhythmus im Ganzkörper-Energiestoffwechsel (Energieverbrauch)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Energieverbrauch (kJ/min) gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus im Ganzkörper-Energiestoffwechsel (Glukoseoxidation)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Glucoseoxidation (g/min), gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus im Ganzkörper-Energiestoffwechsel (Fettoxidation)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Fettoxidation (g/min), gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus im Muskelproteinspiegel von Markern, die an der molekularen Uhr und dem mitochondrialen Stoffwechsel beteiligt sind.
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantifizieren Sie den Proteingehalt durch Western Blots
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus in der Muskel-DNA von Markern, die an der molekularen Uhr und dem mitochondrialen Stoffwechsel beteiligt sind.
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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DNA durch qPCR quantifizieren
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus in der Muskel-DNA, die an der molekularen Uhr und dem mitochondrialen Stoffwechsel beteiligt ist.
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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DNA durch Mikroarray quantifizieren
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus in Muskel-mRNA-Markern, die an der molekularen Uhr und dem mitochondrialen Stoffwechsel beteiligt sind.
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantifizieren Sie mRNA-Spiegel durch Mikroarray
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gemessen am zweiten Tag um 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Tag-Nacht-Rhythmus von Markern des normalen Tag-Nacht-Rhythmus (Cortisol)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Cortisolspiegel im Blut
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus von in Markern des normalen Tag-Nacht-Rhythmus (Körperkerntemperatur)
Zeitfenster: am zweiten Tag 24 Stunden lang kontinuierlich gemessen
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Körperkerntemperatur gemessen durch eine eingenommene telemetrische Pille.
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am zweiten Tag 24 Stunden lang kontinuierlich gemessen
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Tag-Nacht-Rhythmus in Markern des normalen Tag-Nacht-Rhythmus (Melatonin)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Melatoninspiegel im Blut.
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus der Serumglukose
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Serumglukosespiegel bestimmt aus venösen Blutentnahmen
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus im Seruminsulin
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Serum-Insulinspiegel bestimmt aus venösen Blutentnahmen
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus der freien Fettsäuren im Serum (FFA)
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Serum-FFA-Spiegel, bestimmt aus venösen Blutentnahmen
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus der Serumtriglyceride
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Serumtriglyceridspiegel, bestimmt aus venösen Blutentnahmen
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Tag-Nacht-Rhythmus im Serumcholesterin
Zeitfenster: gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Serumcholesterinspiegel bestimmt aus venösen Blutentnahmen
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gemessen am zweiten Tag, alle zwei Stunden für 24 Stunden, beginnend um 08:00 Uhr
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Veränderung des Energiestatus des Herzens zwischen morgens und abends
Zeitfenster: Gemessen am 1. Studientag 17:30 Uhr (Dauer 45 Minuten), 2. Studientag 7:30 Uhr (Dauer 45 Minuten)
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Variation von Phosphor-Metaboliten, gemessen durch Magnetresonanztomographie und -spektroskopie (MRI/MRS)
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Gemessen am 1. Studientag 17:30 Uhr (Dauer 45 Minuten), 2. Studientag 7:30 Uhr (Dauer 45 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NL64753.068.18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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