Ritmo giorno-notte nel metabolismo muscolare dei prediabetici
Ritmo giorno-notte nel metabolismo muscolare dei soggetti prediabetici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- Sano (come determinato dal medico dipendente)
- Sovrappeso: BMI 25 - 35 kg/m2
Prediabetico basato su uno o una combinazione dei seguenti criteri:
- Alterata tolleranza al glucosio (IGT): valori di glicemia plasmatica ≥ 7,8 mmol/l e ≤ 11,1 mmol/l 120 minuti dopo il consumo di bevande glucosate durante l'OGTT nello screening.
- Alterazione della glicemia a digiuno (IFG): glicemia plasmatica a digiuno ≥ 6,1 mmol/l e ≤ 6,9 mmol/l.
- Insulino-resistenza: tasso di clearance del glucosio ≤ 360 ml/kg/min, come determinato utilizzando il modello OGIS120.
- HbA1c del 5,7-6,4%.
- Tempo di sonno regolare (normalmente 7 - 9 ore al giorno)
- Abitudini alimentari stabili: nessun aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Uso di anticoagulanti
- Precedentemente diagnosticato con diabete di tipo 2
- Consumo attuale di alcol > 20 grammi di alcol/giorno
- Persona estremamente mattiniera o estremamente notturna (punteggio ≤ 30 o ≥ 70 nel questionario MEQ-SA)
- Ritmo sonno-veglia molto variabile
- Lavoro notturno negli ultimi 3 mesi
- Viaggia attraverso > 1 fuso orario negli ultimi 3 mesi
- Allergie/intolleranze alimentari significative (che ostacolano gravemente i pasti di studio)
- Assumere > 400 mg di caffeina al giorno (più di 4 caffè o bevande energetiche)
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Protocollo di vita standardizzato
I soggetti sono tenuti presso la struttura di ricerca per aderire a un protocollo di vita standardizzato, imitando una normale situazione di vita quotidiana.
Durante lo studio verranno eseguiti più test, tra cui biopsie muscolari, prelievi di sangue, misurazioni MRS e calorimetria indiretta.
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I soggetti rimangono presso la struttura di ricerca per 44 ore e aderiscono a un protocollo standard di sonno, alimentazione e attività.
Durante questo protocollo, verranno eseguite misurazioni multiple tra cui biopsie del muscolo scheletrico (m.
vastus lateralis), prelievi di sangue, calorimetria indiretta e misurazioni MRS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritmo giorno-notte nella respirazione mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Flusso di O2 (pmol/mg/s) misurato con respirometria ad alta risoluzione
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico di tutto il corpo (dispendio energetico)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Dispendio energetico (kJ/min) misurato mediante calorimetria indiretta
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico di tutto il corpo (ossidazione del glucosio)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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ossidazione del glucosio (g/min) misurata mediante calorimetria indiretta
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico di tutto il corpo (ossidazione dei grassi)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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ossidazione dei grassi (g/min) misurata mediante calorimetria indiretta
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nei livelli proteici muscolari dei marcatori coinvolti nell'orologio molecolare e nel metabolismo mitocondriale.
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantificare i livelli proteici mediante Western blot
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nel DNA muscolare di marcatori coinvolti nell'orologio molecolare e nel metabolismo mitocondriale.
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantificare il DNA mediante qPCR
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nel DNA muscolare coinvolto nell'orologio molecolare e nel metabolismo mitocondriale.
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantificare il DNA mediante microarray
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte nei marcatori mRNA muscolari coinvolti nell'orologio molecolare e nel metabolismo mitocondriale.
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Quantificare i livelli di mRNA per microarray
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misurato il secondo giorno alle 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00
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Ritmo giorno-notte dei marcatori del normale ritmo giorno-notte (cortisolo)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli di cortisolo nel sangue
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte dei marcatori del normale ritmo giorno-notte (temperatura corporea centrale)
Lasso di tempo: misurato continuamente per 24 ore il secondo giorno
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Temperatura corporea interna misurata da una pillola telemetrica ingerita.
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misurato continuamente per 24 ore il secondo giorno
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Ritmo giorno-notte di marcatori del normale ritmo giorno-notte (melatonina)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli di melatonina nel sangue.
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte nella glicemia
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli sierici di glucosio determinati da prelievi di sangue venoso
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte nell'insulina sierica
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli sierici di insulina determinati da prelievi di sangue venoso
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte negli acidi grassi liberi sierici (FFA)
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli sierici di FFA determinati da prelievi di sangue venoso
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte nei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli sierici di trigliceridi determinati da prelievi di sangue venoso
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Ritmo giorno-notte nel colesterolo sierico
Lasso di tempo: misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Livelli sierici di colesterolo determinati da prelievi di sangue venoso
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misurato il secondo giorno, ogni due ore per 24 ore a partire dalle 08:00
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Variazione dello stato energetico del cuore tra mattina e sera
Lasso di tempo: Misurato il primo giorno di studio alle 17:30 (durata 45 minuti), il secondo giorno di studio alle 7:30 (durata 45 minuti)
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variazione dei metaboliti del fosforo misurata mediante Risonanza Magnetica e - Spettroscopia (MRI/MRS)
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Misurato il primo giorno di studio alle 17:30 (durata 45 minuti), il secondo giorno di studio alle 7:30 (durata 45 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL64753.068.18
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