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Kids SipSmartER, eine Intervention zur Reduzierung von zuckergesüßten Getränken

26. März 2025 aktualisiert von: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

Kids SipSmartER: Eine mehrstufige Intervention zur Verhaltens- und Gesundheitskompetenz zur Reduzierung von zuckergesüßten Getränken bei Mittelschülern aus den Appalachen

Gesamtziel: Bestimmung der Wirksamkeit von Kids SIPsmartER bei der Verbesserung des Verhaltens von Schülern der 7. Klasse zu zuckergesüßten Getränken. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung (1) von Änderungen der Schülerergebnisse in der Sekundarstufe (z. B. Lebensqualität, BMI z-Score, theoriebezogene Variablen, Gesundheits- und Medienkompetenz), (2) Änderungen im SSB-Verhalten der Pflegekraft und der häuslichen Umgebung, (3) Aufrechterhaltung der Ergebnisse 19 Monate nach Studienbeginn, (4) Bewertung die Reichweite und Repräsentativität von Kids SIPsmartER bei Schülern und Betreuern und (5) Implementierung, Annahme und Wartung bei Lehrern und Schulen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB, z. B. Soda/Pop, süßer Tee, Sport- und Energiegetränke, Fruchtgetränke) ist in Appalachia überproportional hoch, auch unter Jugendlichen, deren Konsum mehr als doppelt so hoch ist wie der nationale Durchschnitt und mehr als viermal so hoch ist die empfohlene Tagesdosis. Es gibt aussagekräftige und konsistente wissenschaftliche Daten und systematische Übersichten, die Zusammenhänge zwischen einem hohen SSB-Konsum und zahlreichen chronischen Gesundheitszuständen wie Fettleibigkeit, einigen Krebsarten, die mit Fettleibigkeit zusammenhängen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Zahnerosion und -verfall dokumentieren. Jugendliche mit verhaltensorientierten Gesundheitsprogrammen dort zu erreichen, wo sie den größten Teil ihrer Zeit verbringen, nämlich in der Schule, ist vielversprechend. Allerdings kann es ebenso wichtig sein, das SSB-Verhalten von Jugendlichen zu ändern, wenn sie Bezugspersonen einbeziehen, die als einflussreichste Vorbilder für ihr Kind und als Torwächter für die häusliche Umgebung dienen. Schließlich besteht ein großer Bedarf zu verstehen, wie Schulen und Lehrer dabei unterstützt werden können, evidenzbasierte Gesundheitserziehungsprogramme anzubieten und aufrechtzuerhalten, insbesondere in ländlichen Schulen. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist daher die Zusammenarbeit mit Mittelschulen in Appalachen, um Kids SIPsmartER zu implementieren und zu evaluieren. Kids SIPsmartER ist ein 6-monatiger, schulbasierter Lehrplan für Verhaltens- und Gesundheitskompetenz, der darauf abzielt, das SSB-Verhalten von Schülern der Mittelstufe zu verbessern. Das Programm integriert auch eine bidirektionale Short Service Message (SMS)-Strategie, um Pflegekräfte in die SSB-Rollenmodellierung einzubeziehen und Veränderungen in der häuslichen SSB-Umgebung zu unterstützen. Kids SIPsmartER basiert auf der Theory of Planned Behaviour sowie auf Konzepten der Gesundheitskompetenz, Medienkompetenz, Rechenkompetenz und Public Health Literacy. In der vorgeschlagenen Cluster-randomisierten kontrollierten Studie zielen die Ermittler auf 12 Mittelschulen in medizinisch unterversorgten Appalachen im Südwesten von Virginia ab. Diese Studie orientiert sich am RE-AIM-Framework (Reach, Adoption, Effectiveness, Implementation, and Maintenance) und ist ein Typ-1-Hybriddesign. Das Hauptziel besteht darin, Veränderungen im SSB-Verhalten nach 7 Monaten bei Schülern der 7. Klasse an Schulen, die Kids SIPsmartER erhalten, im Vergleich zu Kontrollschulen zu bewerten. Die Ermittler werden auch Änderungen der sekundären Schülerergebnisse (z. B. BMI, Lebensqualität, theoriebezogene Variablen), Änderungen der Ergebnisse der Pflegekräfte (z. B. SSB-Verhalten, SSB-Umgebung zu Hause) und die 19-monatige Aufrechterhaltung der Ergebnisse bewerten. Die Reichweite und Repräsentativität von Kids SIPsmartER wird bewertet. Darüber hinaus werden die Ermittler einen Mixed-Methods-Ansatz mit Interviews, Umfragen, Beobachtungen und Prozessbewertungsstrategien verwenden, um den Grad zu ermitteln, in dem Lehrer Kids SIPsmartER wie beabsichtigt implementieren, und das Potenzial für eine Institutionalisierung in den Schulen. Das langfristige Ziel dieser Forschungslinie zur Gesundheitsförderung und Prävention ist die Etablierung einer effektiven, skalierbaren und nachhaltigen mehrstufigen Strategie zur Verbesserung des SSB-Verhaltens und zur Verringerung von SSB-bedingten gesundheitlichen Ungleichheiten und chronischen Erkrankungen (z. Fettleibigkeit, Krebs, Typ-II-Diabetes, Herzkrankheiten, Zahnkaries) in den ländlichen Appalachen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1013

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0717
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Schüler der 7. Klasse der 12 eingeschriebenen Schulen in den Jahren, in denen ihre Schule zufällig einer dieser Kohorten zugeteilt wird
  • Eltern/Betreuer von eingeschriebenen Mittelschülern

Ausschlusskriterien:

  • Daten von Schülern mit schweren kognitiven Behinderungen, die die Qualität der Verhaltensdaten der Selbstauskunft beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinder SipSmartER
Kids SIPsmartER ist ein 6-monatiges Programm mit 12 Sitzungen und einer integrierten Zwei-Wege-Short-Service-Message (SMS)-Strategie, um Pflegekräfte in die SSB-Rollenmodellierung einzubeziehen und Veränderungen in der häuslichen SSB-Umgebung zu unterstützen
Verhalten: Kinder SipSmartER
Kids SIPsmartER basiert auf der Theory of Planned Behaviour sowie auf Konzepten der Gesundheitskompetenz, Medienkompetenz, Rechenkompetenz und Public Health Literacy
Kein Eingriff: Kontrolle
Querlenker erhält keinen Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Student: SSB wechselt von Grundlinien zu 7 Monaten (alle Teilnehmer)
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Änderung der Unzen von Zucker gesüßter Getränkeverbrauch von Ausgangswert zu 7 Monaten, gemessen über den validierten Fragebogen zur Getränkeaufnahme (BEVQ-15). Die Teilnehmer wurden gebeten zu berichten, wie oft und wie viel von den folgenden zuckerhaltigen Getränken sie in den letzten 30 Tagen konsumierten: normale Erfrischungsgetränke, gesüßtes Saftgetränk/Getränk, gesüßter Tee, Kaffee mit Zucker, Energie-/Sportgetränken. Unter Verwendung standardisierter und validierter Bewertungsverfahren wurden die täglichen Summen für jede der zuckerhaltigen Getränke durch Multiplizieren der Ansaugfrequenz mit der Portionsgröße bestimmt. Diese täglichen Gesamtaufnahmen wurden dann über die fünf zuckerhaltigen Getränketypen summiert, um eine tägliche Gesamtaufnahme in flüssigen Unzen aller zuckerhaltigen Getränke zu erhalten. Die Änderungswerte wurden berechnet, indem die Aufnahme von Baseline Sugary-Getränk von der 7-monatigen Follow-up subtrahiert wurde.
Grundlinie und 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekraft: SSB-Änderung von Grundlinien zu 7 Monaten (alle Teilnehmer)
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Änderung der Unzen von Zucker gesüßter Getränkeverbrauch von Ausgangswert zu 7 Monaten, gemessen über den validierten Fragebogen zur Getränkeaufnahme (BEVQ-15). Die Teilnehmer wurden gebeten zu berichten, wie oft und wie viel von den folgenden zuckerhaltigen Getränken sie in den letzten 30 Tagen konsumierten: normale Erfrischungsgetränke, gesüßtes Saftgetränk/Getränk, gesüßter Tee, Kaffee mit Zucker, Energie-/Sportgetränken. Unter Verwendung standardisierter und validierter Bewertungsverfahren wurden die täglichen Summen für jede der zuckerhaltigen Getränke durch Multiplizieren der Ansaugfrequenz mit der Portionsgröße bestimmt. Diese täglichen Gesamtaufnahmen wurden dann über die fünf zuckerhaltigen Getränketypen summiert, um eine tägliche Gesamtaufnahme in flüssigen Unzen aller zuckerhaltigen Getränke zu erhalten. Die Änderungswerte wurden berechnet, indem die Aufnahme von Baseline Sugary-Getränk von der 7-monatigen Follow-up subtrahiert wurde.
Grundlinie und 7 Monate
Student: BMI Z-Score wechselt von Grundlinien zu 7 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Student BMI Z-Score: BMI Z-Score wurde mit den Wachstumsreferenzstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) berechnet. Der Z-Score stellt die Anzahl der Standardabweichungen dar, die der BMI eines Kindes aus dem Bevölkerungswert für Alter und Geschlecht ist. Ein Z-Score von 0 entspricht dem mittleren BMI der Referenzpopulation. Positive Werte zeigen einen BMI höher als der Referenzmedian, während negative Werte auf einen niedrigeren BMI als der Referenzmedian hinweisen. Höhere Z-Scores weisen im Allgemeinen eine erhöhte Adipositas hin, wobei die standardmäßigen klinischen Schwellenwerte übergewichtig als BMI Z-Score ≥ 1 und Fettleibigkeit als BMI Z-Score ≥ 2 definieren.
Grundlinie und 7 Monate
Pflegekraft: BMI wechselt von Grundlinie zu 7 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Der BMI des Pflegepersonals wurde aus der Größe und Gewichtsdaten unter Verwendung der folgenden Gleichung berechnet: kg/m^2
Grundlinie und 7 Monate
Student und Pflegekraft: Lebensqualität wechselt von Grundlinien zu 7 Monaten-überall gesundheitliche Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Die allgemeine Gesundheitsbewertung ist eine einzelne Artikelfrage, in der die allgemeine allgemeine Gesundheit bewertet und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = schlecht auf 5 = ausgezeichnet wurde.
Grundlinie und 7 Monate
Pflegekraft: Lebensqualität wechselt von Grundlinien zu 7 Monaten-unheilige Tage
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren wurde eine ungesunde Punktzahl von Days berechnet, indem innerhalb der letzten 30 Tage die Anzahl der körperlichen und geistig ungesunden Tage mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Punktzahl von 30 Tagen hinzugefügt wurde. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie und 7 Monate
Schüler: Lebensqualität wechselt von Grundlinien zu 7 Monaten-schulbezogene Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Monate
Die Lebensqualität der schulbedingten Lebens (QoL) wurde mit der 5-Punkte-Subskala des pädiatrischen QoL-Inventars bewertet, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendete (d. H. 1 = nie ein Problem, 5 = fast immer ein Problem). Bei der Anwendung validierter Bewertungsverfahren wurden die Elemente umgekehrt gewertet und linear in eine Skala von 0 bis 100 mit höheren Werten transformiert, was auf höhere schulbezogene Lebensqualität hinweist.
Grundlinie und 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018019500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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