Der Einfluss des Fischkonsums auf den Status mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA). (iFish)
Der Einfluss des Fischkonsums auf den Status mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) (iFish-Studie)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen - prämenopausal, gebärfähiges Alter, keine Schwangerschaftsplanung
- Alter 18-45 Jahre alt
- Geringer Verzehr von Fisch (
- Bereit, 1 oder 2 Portionen (140 Gramm oder 280 Gramm) Thunfisch oder Sardinen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen zu essen
- Keine Fischölergänzungen konsumieren
- Keine Proteinzusätze konsumieren
- Nicht allergisch gegen Meeresfrüchte
Ausschlusskriterien:
- Essen Sie regelmäßig Fisch oder sind Sie nicht bereit, eine Auswaschphase durchzuführen, in der sie den Fischkonsum reduzieren
- Sind allergisch gegen Meeresfrüchte
- Fischölergänzungen oder Proteinergänzungen einnehmen
- Sie sind schwanger oder in den Wechseljahren
- Sehr kurzes Haar haben (ein kleiner Haarabschnitt, etwa 200 Strähnen, wird zu Analysezwecken im Nacken entnommen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kein Fisch
|
Mittagessen ohne Fisch
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Experimental: 1 Portion Fisch pro Woche
140 g Fisch/Woche
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Mittagessen mit Fisch
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Experimental: 2 Portionen Fisch pro Woche
280g Fisch/Woche
|
Mittagessen mit Fisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Status mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA).
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Status mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) im Serum
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haare Quecksilber
Zeitfenster: Änderung bei 8 & 16 Wochen von der Grundlinie
|
Quecksilberstatus der Haare
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Änderung bei 8 & 16 Wochen von der Grundlinie
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Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Serumlipidprofil
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Jod
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Urin Jod
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Entzündungsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Zytokinkonzentration (Interleukin (IL)-5, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, TARC, sFlt-1, VEgF-D, CRP, TNF-α, IFN-γ)
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Veränderung der Glutathionperoxidase und 8-Isoprostane
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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|
Mikrobiota
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Profil der fäkalen Mikrobiota
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Schilddrüsenhormone
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Serum T3, T4 und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH).
Getrockneter Blutfleck für Thyreoglobulin, T4 und TSH
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8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
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Stabile Isotope
Zeitfenster: Änderung bei 8 & 16 Wochen von der Grundlinie
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Haare Methyl-Quecksilber und Schwefel-34
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Änderung bei 8 & 16 Wochen von der Grundlinie
|
|
Methylquecksilber (MeHg)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
|
Vollblut und Urin MeHg
|
8 Wochen nach dem Ausgangswert ändern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- REC/16/0077
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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