L'influenza del consumo di pesce sullo stato degli acidi grassi polinsaturi (PUFA). (iFish)
L'influenza del consumo di pesce sullo stato degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) (studio iFish)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine sane - premenopausa, età fertile, che non hanno intenzione di rimanere incinta
- Età 18-45 anni
- Bassi consumatori di pesce (
- Disposto a mangiare 1 o 2 porzioni (140 grammi o 280 grammi) di tonno o sardine a settimana per un periodo di 8 settimane
- Non consumare integratori di olio di pesce
- Non consumare integratori proteici
- Non allergico ai frutti di mare
Criteri di esclusione:
- Mangiano regolarmente pesce o non sono disposti a fare un periodo di interruzione in cui riducono il consumo di pesce
- Sono allergici ai frutti di mare
- Stanno assumendo integratori di olio di pesce o stanno assumendo integratori proteici
- Sono incinta o in menopausa
- Avere i capelli molto corti (una piccola ciocca di capelli, circa 200 ciocche, verrà prelevata dal pelo del collo a scopo di analisi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Niente pesce
|
Pranzo senza pesce
|
|
Sperimentale: 1 porzione di pesce a settimana
140 g di pesce a settimana
|
Pranzo a base di pesce
|
|
Sperimentale: 2 porzioni di pesce a settimana
280 g di pesce a settimana
|
Pranzo a base di pesce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato degli acidi grassi polinsaturi (PUFA).
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Stato degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nel siero
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mercurio per capelli
Lasso di tempo: Modifica a 8 e 16 settimane dal basale
|
Stato del mercurio nei capelli
|
Modifica a 8 e 16 settimane dal basale
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Profilo lipidico sierico
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Iodio
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Iodio urinario
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Concentrazione di citochine (Interleuchina (IL)-5, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, TARC, sFlt-1, VEgF-D, CRP, TNF-α, IFN-γ)
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Variazione della glutatione perossidasi e degli 8-isoprostani
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Microbiota
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Profilo del microbiota fecale
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Ormoni tiroidei
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
T3 sierica, T4 e ormone stimolante la tiroide (TSH).
Punto di sangue essiccato per tireoglobulina, T4 e TSH
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
|
Isotopi stabili
Lasso di tempo: Modifica a 8 e 16 settimane dal basale
|
Capelli metil-mercurio e zolfo-34
|
Modifica a 8 e 16 settimane dal basale
|
|
Metil-mercurio (MeHg)
Lasso di tempo: Modifica a 8 settimane dal basale
|
Sangue intero e urine MeHg
|
Modifica a 8 settimane dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/16/0077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .