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STEM (Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen & Mathematik) Familia Talk

6. Februar 2023 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

STEM Familia Talk: Eine Smart-Speaker-App für den zweisprachigen Spracherwerb zur Verbesserung des akademischen Vokabulars, des Engagements und der langfristigen Bildungs- und Gesundheitsergebnisse für Latino-Studenten und ihre Familien

Nach der Entwicklung des Talk Stem Familia (TSF)-Smart-Speaker-Anwendungsprototyps wird die Studie die Wirksamkeit des Prototyps in einer prä-post-Designstudie innerhalb der Probanden bewerten. Die Stichprobe umfasst 50 Eltern-Schüler-Kind-Dyaden, die die Alexa-Skill-App 6 Wochen lang verwenden werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten ein Echo Dot-Gerät, das mit dem Anwendungsprototyp aktiviert ist, indem sie ein Amazon-Forschungskonto verwenden, das für jede Dyade erstellt wurde. Die Echo Dot-Geräte werden von Projektmitarbeitern auf Amazon-Recherchekonten vorkonfiguriert. Die Eltern kommen zu einer von mehreren Orientierungssitzungen, um ihr Gerät und Anweisungen zur Einrichtung zu erhalten; Die Mitarbeiter leisten bei Bedarf telefonischen Support. Nutzungsdaten zeigen, wie viel das Gerät von jeder Dyade verwendet wird. Um die Exposition gegenüber TSF sicherzustellen, werden die Eltern gebeten, sich mindestens dreimal pro Woche zu engagieren; Die Projektmitarbeiter werden die Eltern während der 6-wöchigen Intervention zweiwöchentlich (per SMS, E-Mail, Gerätebenachrichtigung, Telefon) auffordern, die Nutzung zu fördern und die erforderliche technische Unterstützung bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latino-Eltern und ihre Kinder, die Schüler der Klassen 3 bis 6 sind.
  • Die Eltern haben Spanisch als Hauptsprache zu Hause.
  • Die Familie hat WLAN im Haus.
  • Keine Altersbegrenzung für Eltern. Ihr Kind muss in den Klassen 3 bis 6 sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern und ihre Kinder, die Schüler in den Klassenstufen unter der 3. oder über der 6. Klasse sind.
  • Die Eltern haben kein Spanisch als Hauptsprache zu Hause.
  • Die Familie hat kein WLAN im Haus.
  • Kinder unter 8 Jahren (oder in Klassenstufen unter Klasse 3).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Sprechen Sie STEM Familia App
Dieser Arm wird die Machbarkeit der Talk STEM Familia-App testen, um den Erwerb der englischen Sprache und das Familienengagement zu verbessern und langfristige Bildungs- und Gesundheitsergebnisse bei Latino-Familien der ersten und zweiten Generation zu fördern.
Verhalten: Talk STEM Familia-App
Die Talk STEM Familia-App wird verwendet, um den Zugang zu fundiertem Unterricht in wissenschaftlichem akademischem Vokabular durch die Entwicklung eines technologiegestützten, kulturell ansprechenden Smart-Speaker-Tools zu verbessern, das Latino-Familien in den kulturell ansprechenden akademischen Spracherwerb und das Üben zu Hause einbezieht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentisches akademisches Vokabular in Englisch
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Messung „Student Academic Vocabulary Knowledge in English“ umfasst 18 Multiple-Choice-Fragen zu den 18 Wörtern, die in der TSF-App gelehrt werden. Der Schüler wählt die richtige Wortbedeutung aus vier (4) möglichen Antworten aus. Die Schüler erhalten einen Punkt für jedes richtig identifizierte Wort, und die Punkte werden über die 18 Elemente summiert. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 18 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Vokabularwissen hin.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Akademisches Vokabular für Eltern in Spanisch
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Maßnahme Elternwissen zum akademischen Vokabular in Spanisch umfasst 18 Multiple-Choice-Fragen zu den 18 Wörtern, die in der TSF-App gelehrt werden. Der Elternteil wählt die richtige Wortbedeutung aus vier (4) möglichen Antworten aus. Eltern erhalten einen Punkt für jedes richtig identifizierte Wort und die Punkte werden über die 18 Elemente summiert. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 18 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Vokabularwissen hin.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Akademischer Wortschatzgebrauch von Studenten in Englisch
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Messung „Student Academic Vocabulary Usage in English“ umfasst 18 Richtig/Falsch-Fragen, die das Wissen der Schüler über die korrekte Verwendung der 18 akademischen Vokabeln testen, die in der TSF-App gelehrt werden.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Verwendung des akademischen Vokabulars der Eltern auf Spanisch
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Maßnahme zur Nutzung des akademischen Vokabulars für Eltern auf Spanisch umfasst 18 Richtig/Falsch-Fragen, mit denen das Wissen der Schüler über die korrekte Verwendung der 18 akademischen Vokabularwörter getestet wird, die in der TSF-App gelehrt werden.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentisches Engagement-Instrument
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Das Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) besteht aus drei Subskalen (Future Aspirations and Goals, 5 Items, r = .80, Familienunterstützung beim Lernen, 6 Items, r = .79, und Kontrolle und Relevanz von Schularbeiten, 9 Items, r = 70). Die SEI-Skala für jedes Item reicht von 1 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 – „stimme voll und ganz zu“, wobei 5 eine größere Selbstwirksamkeit (positiver) anzeigt. Für jede Subskala wurde ein Summenwert berechnet. Für zukünftige Bestrebungen können die Punktzahlen zwischen 5 und 25 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein positiveres Ergebnis hin; mehr Selbstwirksamkeit für zukünftige Bestrebungen. Für die Unterstützung durch die Familie beim Lernen kann die Punktzahl zwischen 6 und 30 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein positiveres Ergebnis hin; größere Selbstwirksamkeit für familiäre Unterstützung beim Lernen. Für die Kontrolle und Relevanz der Schularbeit können die Punktzahlen zwischen 9 und 45 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein positiveres Ergebnis hin; größere Selbstwirksamkeit für Kontrolle und Relevanz der Schularbeit.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Wirksamkeit zur Beeinflussung der schulbezogenen Leistung Subskala der elterlichen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Unterskala „Wirksamkeit zur Beeinflussung der schulbezogenen Leistung“ der Eltern-Selbstwirksamkeitsskala (PSES; Bandura, et al., 2001) (auf Spanisch ausgefüllt) zur Messung nützlicher Faktoren, die die Wahrnehmung der Eltern widerspiegeln, ob sie die schulischen Leistungen ihres Kindes beeinflussen können . Der PSES besteht aus 8 Items auf einer 9-stufigen Skala von 1 = „nichts“ bis 9 = „sehr viel“ . Das Maß hat eine interne Reliabilität von 0,87. Es wurde ein zusammengesetzter Durchschnittswert berechnet, und die Werte können zwischen 1 und 9 liegen, wobei ein höherer Wert ein positiveres Ergebnis anzeigt; ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Akademisches Sprachlernverhalten von Studenten
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Kennzahl Student Academic Language Learning Behaviors umfasst 11 Items, in denen die Studenten gebeten werden, die Häufigkeit diskreter Lernverhaltensweisen einzuschätzen, wie z. B. das laute Aussprechen „wissenschaftlicher“ Wörter auf Englisch und die Verwendung „wissenschaftlicher“ Wörter in Sätzen. Die Messung verwendet eine 4-Punkte-Häufigkeitsskala, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „3- bis 4-mal pro Woche“ bedeutet. Eine Summenpunktzahl für die 11 Items wurde berechnet und die Punktzahlen konnten von 11 bis 44 reichen. Höhere Werte weisen auf ein positiveres Ergebnis hin; größere Häufigkeit von Verhaltensweisen.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Akademisches Aktivierungsverhalten der Eltern
Zeitfenster: Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)
Die Kennzahl Parent Academic Enabling Behaviors umfasst 13 Items, mit denen Eltern gebeten werden, die Häufigkeit ihres diskreten schulischen Befähigungsverhaltens einzuschätzen, wie z. Die Messung verwendet eine 4-Punkte-Häufigkeitsskala, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „3- bis 4-mal pro Woche“ bedeutet. Es wurde ein Summenwert aller 13 Items berechnet, der zwischen 13 und 52 liegen kann. Höhere Werte weisen auf ein positiveres Ergebnis hin; größere Häufigkeit von Verhaltensweisen.
Baseline (Pretest) und 6 Wochen (Posttest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MD013619-01
  • R44MD013619 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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