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STEM (Scienza, tecnologia, ingegneria e matematica) Familia Talk

6 febbraio 2023 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

STEM Familia Talk: un'app Smart Speaker per l'acquisizione di lingue bilingue per migliorare il vocabolario accademico, il coinvolgimento e l'istruzione a lungo termine e i risultati sanitari per gli studenti latini e le loro famiglie

Dopo lo sviluppo del prototipo dell'applicazione per altoparlanti intelligenti Talk Stem Familia (TSF), lo studio valuterà l'efficacia del prototipo in uno studio di progettazione pre-post all'interno dei soggetti. Il campione conterrà 50 diadi genitore-studente/figlio che utilizzeranno l'app di abilità Alexa per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti riceveranno un dispositivo Echo Dot abilitato con il prototipo dell'applicazione utilizzando un account Amazon di ricerca creato per ogni diade. I dispositivi Echo Dot saranno preconfigurati dallo staff del progetto sugli account Amazon di ricerca. I genitori parteciperanno a una delle numerose sessioni di orientamento per ottenere il loro dispositivo e le istruzioni per l'installazione; il personale fornirà supporto telefonico di follow-up, se necessario. I dati di utilizzo mostreranno quanto il dispositivo viene utilizzato da ciascuna diade. Per garantire l'esposizione a TSF, ai genitori verrà chiesto di impegnarsi almeno 3 volte a settimana; lo staff del progetto inviterà i genitori bisettimanalmente (tramite SMS, e-mail, notifica del dispositivo, telefono) durante l'intervento di 6 settimane per incoraggiare l'utilizzo e fornire il supporto tecnico necessario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori latini e i loro figli che sono studenti dalle classi da 3 a 6.
  • I genitori hanno lo spagnolo come lingua madre principale.
  • La famiglia ha il wi-fi in casa.
  • Nessun limite di età per i genitori. Il loro bambino deve essere nelle classi da 3 a 6.

Criteri di esclusione:

  • Genitori e figli che sono studenti di classi inferiori alla terza elementare o superiori alla sesta.
  • I genitori non hanno lo spagnolo come lingua madre principale.
  • La famiglia non ha il wi-fi in casa.
  • Bambini di età inferiore agli 8 anni (o di livello inferiore alla terza elementare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Parla dell'app STEM Familia
Questo braccio testerà la fattibilità dell'app Talk STEM Familia per migliorare l'acquisizione della lingua inglese e l'impegno familiare e promuovere risultati educativi e sanitari a lungo termine tra le famiglie latine di prima e seconda generazione.
Comportamentale: Parla dell'app STEM Familia
L'app Talk STEM Familia verrà utilizzata per migliorare l'accesso a una solida istruzione nel vocabolario accademico scientifico attraverso lo sviluppo di uno strumento di altoparlante intelligente potenziato dalla tecnologia e culturalmente reattivo che coinvolga le famiglie latine nell'acquisizione e nella pratica della lingua accademica culturalmente reattiva nell'ambiente domestico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del vocabolario accademico degli studenti in inglese
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura della conoscenza del vocabolario accademico degli studenti in inglese include 18 domande a scelta multipla sulle 18 parole insegnate nell'app TSF. Lo studente sceglie il significato corretto della parola tra quattro (4) possibili risposte. Gli studenti ricevono un punto per ogni parola identificata correttamente e i punti vengono sommati tra i 18 elementi. I punteggi possono variare da 0 a 18 e un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del vocabolario.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Conoscenza del vocabolario accademico dei genitori in spagnolo
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura Parent Academic Vocabulary Knowledge in Spanish include 18 domande a scelta multipla sulle 18 parole insegnate nell'app TSF. Il genitore sceglie il significato corretto della parola tra quattro (4) possibili risposte. I genitori ricevono un punto per ogni parola identificata correttamente e i punti vengono sommati tra i 18 elementi. I punteggi possono variare da 0 a 18 e un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del vocabolario.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Uso del vocabolario accademico degli studenti in inglese
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura sull'utilizzo del vocabolario accademico degli studenti in inglese include 18 domande vero/falso che verificano la conoscenza degli studenti sull'uso corretto delle 18 parole del vocabolario accademico insegnate nell'app TSF.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Uso del vocabolario accademico dei genitori in spagnolo
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura sull'utilizzo del vocabolario accademico dei genitori in spagnolo include 18 domande vero/falso che verificano la conoscenza degli studenti sull'uso corretto delle 18 parole del vocabolario accademico insegnate nell'app TSF.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di coinvolgimento degli studenti
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Lo Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) consiste di tre sottoscale (aspirazioni e obiettivi futuri, 5 item, r = .80, sostegno familiare all'apprendimento, 6 item, r = .79, e controllo e pertinenza del lavoro scolastico, 9 item, r = 70). La scala SEI per ogni item varia da 1- "Fortemente in disaccordo" a 5- "Fortemente d'accordo" con 5 che indica una maggiore autoefficacia (più positiva). Per ogni sottoscala è stato calcolato un punteggio somma. Per le aspirazioni future i punteggi possono variare da 5 a 25 e un punteggio più alto indica un risultato più positivo; maggiore autoefficacia per le aspirazioni future. Per il sostegno familiare all'apprendimento il punteggio può variare da 6 a 30 e un punteggio più alto indica un risultato più positivo; maggiore autoefficacia per il sostegno della famiglia all'apprendimento. Per il controllo e la pertinenza del lavoro scolastico i punteggi possono variare da 9 a 45 e un punteggio maggiore indica un risultato più positivo; maggiore autoefficacia per il controllo e pertinenza del lavoro scolastico.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
L'efficacia nell'influenzare la sottoscala delle prestazioni scolastiche della scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La sottoscala Efficacy to Influence School-related Performance della Parental Self-Efficacy Scale (PSES; Bandura, et al., 2001) (completata in spagnolo) per misurare i fattori utili che riflettono le percezioni dei genitori sulla possibilità di influenzare il rendimento scolastico dei propri figli . Il PSES è composto da 8 item su una scala a 9 punti che vanno da 1 = "niente" a 9 = "molto". La misura ha un'affidabilità interna di .87. È stato calcolato un punteggio composito medio e i punteggi possono variare da 1 a 9 con un punteggio più alto che indica un risultato più positivo; maggiori livelli di autoefficacia.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Comportamenti di apprendimento delle lingue accademiche degli studenti
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura dei comportamenti di apprendimento delle lingue accademiche degli studenti include 11 elementi che chiedono agli studenti di stimare la frequenza di comportamenti di apprendimento discreti come pronunciare parole "scientifiche" ad alta voce in inglese e utilizzare parole "scientifiche" nelle frasi. La misura utilizza una scala di frequenza a 4 punti dove 1 sta per "Niente affatto" e 4 sta per "3-4 volte a settimana". È stato calcolato un punteggio somma per gli 11 elementi e i punteggi possono variare da 11 a 44. Punteggi più alti indicano un risultato più positivo; maggiore frequenza di comportamenti.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
Comportamenti abilitanti accademici dei genitori
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)
La misura Parent Academic Enabling Behaviors include 13 item che chiedono ai genitori di stimare la frequenza dei loro discreti comportamenti abilitanti accademici, come aiutare il loro bambino ad apprendere il significato di parole "scientifiche" e usare parole "scientifiche" in una conversazione con il loro bambino. La misura utilizza una scala di frequenza a 4 punti dove 1 sta per "Niente affatto" e 4 sta per "3-4 volte a settimana". È stato calcolato un punteggio somma che include tutti i 13 elementi e può variare tra 13 e 52. Punteggi più alti indicano un risultato più positivo; maggiore frequenza di comportamenti.
Basale (pre-test) e 6 settimane (post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MD013619-01
  • R44MD013619 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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