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STEM (Ciência, Tecnologia, Engenharia e Matemática) Familia Talk

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

STEM Familia Talk: um aplicativo de alto-falante inteligente de aquisição de idioma bilíngue para melhorar o vocabulário acadêmico, o envolvimento e os resultados de educação e saúde de longo prazo para estudantes latinos e suas famílias

Após o desenvolvimento do protótipo de aplicativo de alto-falante inteligente Talk Stem Familia (TSF), o estudo avaliará a eficácia do protótipo em um estudo pré-pós-projeto dentro dos assuntos. A amostra conterá 50 díades pai-aluno/filho que usarão o aplicativo de habilidade Alexa por 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes receberão um dispositivo Echo Dot habilitado com o protótipo do aplicativo usando uma conta de pesquisa da Amazon criada para cada díade. Os dispositivos Echo Dot serão pré-configurados pela equipe do projeto em contas de pesquisa da Amazon. Os pais comparecerão a uma das várias sessões de orientação para obter o dispositivo e as instruções de configuração; a equipe fornecerá suporte telefônico de acompanhamento conforme necessário. Os dados de uso mostrarão quanto o dispositivo é usado por cada díade. Para garantir a exposição ao TSF, os pais serão solicitados a participar pelo menos 3 vezes por semana; a equipe do projeto solicitará aos pais quinzenalmente (via texto, e-mail, notificação do dispositivo, telefone) durante a intervenção de 6 semanas para incentivar o uso e fornecer o suporte técnico necessário.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais latinos e seus filhos que são alunos da 3ª à 6ª série.
  • Os pais têm o espanhol como língua materna primária.
  • Família tem wi-fi em casa.
  • Sem limites de idade para os pais. O filho deles deve estar na 3ª a 6ª série.

Critério de exclusão:

  • Pais e seus filhos que são alunos em séries abaixo da 3ª série ou acima da 6ª série.
  • Os pais não têm o espanhol como língua materna primária.
  • Família não tem wi-fi em casa.
  • Crianças menores de 8 anos (ou em séries abaixo da 3ª série).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Aplicativo Talk STEM Familia
Este braço testará a viabilidade do aplicativo Talk STEM Familia para melhorar a aquisição da língua inglesa e o envolvimento familiar e promover resultados educacionais e de saúde de longo prazo entre as famílias latinas de primeira e segunda geração.
Comportamental: Aplicativo Talk STEM Familia
O aplicativo Talk STEM Familia será usado para melhorar o acesso à instrução de som no vocabulário acadêmico científico por meio do desenvolvimento de uma ferramenta de alto-falante inteligente culturalmente responsiva e aprimorada pela tecnologia que envolve famílias latinas na aquisição e prática de linguagem acadêmica culturalmente responsiva no ambiente doméstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de vocabulário acadêmico do aluno em inglês
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida Conhecimento de vocabulário acadêmico do aluno em inglês inclui 18 questões de múltipla escolha sobre as 18 palavras ensinadas no aplicativo TSF. O aluno escolhe o significado correto da palavra entre quatro (4) respostas possíveis. Os alunos recebem um ponto para cada palavra identificada corretamente e os pontos são somados nos 18 itens. As pontuações podem variar de 0 a 18 e uma pontuação mais alta indica maior conhecimento de vocabulário.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Conhecimento de vocabulário acadêmico dos pais em espanhol
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida Conhecimento de Vocabulário Acadêmico dos Pais em espanhol inclui 18 questões de múltipla escolha sobre as 18 palavras ensinadas no aplicativo TSF. O pai escolhe o significado correto da palavra entre quatro (4) respostas possíveis. Os pais recebem um ponto para cada palavra identificada corretamente e os pontos são somados nos 18 itens. As pontuações podem variar de 0 a 18 e uma pontuação mais alta indica maior conhecimento de vocabulário.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Uso do Vocabulário Acadêmico do Aluno em Inglês
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida de uso do vocabulário acadêmico do aluno em inglês inclui 18 questões de verdadeiro/falso que testam o conhecimento do aluno sobre o uso correto das 18 palavras do vocabulário acadêmico ensinadas no aplicativo TSF.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Uso do vocabulário acadêmico dos pais em espanhol
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida de uso do vocabulário acadêmico dos pais em espanhol inclui 18 questões de verdadeiro/falso que testam o conhecimento do aluno sobre o uso correto das 18 palavras do vocabulário acadêmico ensinadas no aplicativo TSF.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Engajamento do Aluno
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
O Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) consiste em três subescalas (aspirações e objetivos futuros, 5 itens, r = 0,80, apoio familiar para aprendizagem, 6 itens, r = 0,79, e controle e relevância do trabalho escolar, 9 itens, r = 70). A escala SEI para cada item varia de 1- "Discordo totalmente" a 5- "Concordo totalmente" com 5 indicando maior autoeficácia (mais positivo). Uma pontuação de soma foi calculada para cada subescala. Para aspirações futuras, as pontuações podem variar de 5 a 25 e uma pontuação mais alta indica um resultado mais positivo; maior autoeficácia para aspirações futuras. Para o suporte familiar para o aprendizado, a pontuação pode variar de 6 a 30 e pontuações mais altas indicam um resultado mais positivo; maior autoeficácia para o apoio familiar ao aprendizado. Para controle e relevância do trabalho escolar as pontuações podem variar de 9 a 45 e uma pontuação maior indica um resultado mais positivo; maior autoeficácia para controle e relevância dos trabalhos escolares.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Subescala de eficácia para influenciar o desempenho relacionado à escola da escala de autoeficácia dos pais
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A subescala Efficacy to Influence School-related Performance da Parental Self-Efficacy Scale (PSES; Bandura, et al., 2001) (preenchida em espanhol) para medir fatores úteis que refletem as percepções dos pais sobre se eles podem influenciar o desempenho acadêmico de seus filhos . A PSES consiste em 8 itens em uma escala de 9 pontos, variando de 1 = "nada" a 9 = "muito". A medida tem uma confiabilidade interna de 0,87. Uma pontuação composta média foi calculada e as pontuações podem variar de 1 a 9, com uma pontuação mais alta indicando um resultado mais positivo; maiores níveis de autoeficácia.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Comportamentos de aprendizagem de idiomas acadêmicos dos alunos
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida dos Comportamentos de Aprendizagem de Língua Acadêmica do Aluno inclui 11 itens que pedem aos alunos que estimem a frequência de comportamentos de aprendizagem distintos, como dizer palavras "científicas" em voz alta em inglês e usar palavras "científicas" em frases. A medida usa uma escala de frequência de 4 pontos, sendo 1 "Nem um pouco" e 4 sendo "3-4 vezes por semana". Uma pontuação de soma para os 11 itens foi computada e as pontuações podem variar de 11 a 44. Pontuações mais altas indicam um resultado mais positivo; maior frequência de comportamentos.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
Comportamentos de capacitação acadêmica dos pais
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)
A medida Parent Academic Habilitando Comportamentos inclui 13 itens pedindo aos pais que estimem a frequência de seus discretos comportamentos acadêmicos habilitantes, como ajudar seu filho a aprender o significado de palavras "científicas" e usar palavras "científicas" em uma conversa com seu filho. A medida usa uma escala de frequência de 4 pontos, sendo 1 "Nem um pouco" e 4 sendo "3-4 vezes por semana". Uma pontuação de soma incluindo todos os 13 itens foi computada e pode variar entre 13 e 52. Pontuações mais altas indicam um resultado mais positivo; maior frequência de comportamentos.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MD013619-01
  • R44MD013619 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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