Borderline resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs Neoadjuvante Radiochemotherapie Clinicaltrial-1 (BRPCNCC-1)

Bei dieser Forschungsstudie handelt es sich um eine klinische Studie der Phase II, die untersucht, ob eine neoadjuvante Chemotherapie plus SBRT im Vergleich zu einer neoadjuvanten Chemotherapie allein zu besseren Ergebnissen führt, und auch die Wirksamkeit von Gemcitabin plus nab-Paclitaxel mit SBRT und S-1 plus nab-Paclitaxel mit SBRT vergleicht. Es ist bekannt, dass eine neoadjuvante Therapie entscheidend für ein verbessertes Überleben ist, was in früheren Studien bestätigt wurde, dass eine neoadjuvante Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie im Vergleich zu einer Upfront-Operation insgesamt überlegen ist. Allerdings ist die Frage, ob die Ergänzung einer Strahlentherapie zur neoadjuvanten Chemotherapie die Prognose im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie verbessern kann, eine schwierige Angelegenheit. Auch haben keine Studien die Wirksamkeit von S-1 als neoadjuvantes Chemotherapieschema für BRPC bewertet, obwohl eine ähnliche Prognose zwischen S-1 und Gemcitabin bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs gefunden wurde. In dieser Studie werden Patienten mit Biopsie und radiologisch bestätigtem BRPC nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: neoadjuvantes Gemcitabin plus nab-Paclitaxel, neoadjuvantes Gemcitabin plus nab-Paclitaxel mit SBRT und neoadjuvantes S-1 plus nab-Paclitaxel mit SBRT. Die chirurgische Resektion wird 3 Wochen nach der SBRT durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben. Die sekundären Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben, die pathologische vollständige Ansprechrate, die R0-Resektionsrate und das Auftreten von Nebenwirkungen. Wenn die Ergebnisse die Überlebensvorteile einer neoadjuvanten Chemotherapie plus SBRT und ähnliche Ergebnisse zwischen S-1 und Gemcitabin zeigen, kann dies einen Beweis für die klinische Praxis dieser Modalität für BRPC liefern.