Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise
Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥ 55years
- no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
- low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
- primary language is English
Exclusion Criteria:
- any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
- medical contraindication to physical exercise
- contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
- Any current history of a psychiatric illness
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
- Pregnant women
- Vulnerable populations such as prisoner's
- People unable to consent themselves
- Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
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Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in TMS Plasticity Measures
Zeitfenster: baseline and after 8 weeks of exercise
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An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Change in Cognitive Performance
Zeitfenster: baseline and after 8 weeks of exercise
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Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in BDNF Levels
Zeitfenster: baseline and after 8 weeks of exercise
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Blood samples will be collected for BDNF levels.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Zeitfenster: baseline and after 8 weeks of exercise
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A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Allelic Status BDNF
Zeitfenster: baseline
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Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
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baseline
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Allelic Status APOE
Zeitfenster: baseline
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Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
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baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 20180926
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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