Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise
Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- age ≥ 55years
- no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
- low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
- primary language is English
Exclusion Criteria:
- any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
- medical contraindication to physical exercise
- contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
- Any current history of a psychiatric illness
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
- Pregnant women
- Vulnerable populations such as prisoner's
- People unable to consent themselves
- Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
|
Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in TMS Plasticity Measures
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
|
An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Change in Cognitive Performance
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
|
Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in BDNF Levels
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
|
Blood samples will be collected for BDNF levels.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of exercise
|
A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Allelic Status BDNF
Временное ограничение: baseline
|
Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
|
baseline
|
|
Allelic Status APOE
Временное ограничение: baseline
|
Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20180926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
NCT07309237Завершенный
-
NCT07309263Рекрутинг
-
NCT07140185Еще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary Lifestlye
-
NCT06937164РекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary Lifestlye
-
NCT07302191ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераны
Клинические исследования Aerobic Exercise
-
NCT07440966Завершенный
-
NCT06912919Завершенный
-
NCT01787617ЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типа