Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise
Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age ≥ 55years
- no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
- low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
- primary language is English
Exclusion Criteria:
- any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
- medical contraindication to physical exercise
- contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
- Any current history of a psychiatric illness
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
- Pregnant women
- Vulnerable populations such as prisoner's
- People unable to consent themselves
- Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
|
Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in TMS Plasticity Measures
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of exercise
|
An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Change in Cognitive Performance
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of exercise
|
Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in BDNF Levels
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of exercise
|
Blood samples will be collected for BDNF levels.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of exercise
|
A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
|
baseline and after 8 weeks of exercise
|
|
Allelic Status BDNF
Ramy czasowe: baseline
|
Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
|
baseline
|
|
Allelic Status APOE
Ramy czasowe: baseline
|
Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aerobic Exercise
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT07061873Rejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
-
NCT07132554Zakończony
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT06912919Zakończony
-
NCT07376863ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
NCT07257315Zakończony
-
NCT07477145Jeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowy
-
NCT07527533Zakończony